Natrium-NItroPrussid-Behandlung bei akuter Herzinsuffizienz (SNIP-AHF)

Die vorliegende ist eine multizentrische, beobachtende, retrospektive Studie. Alle konsekutiven Patienten, die mit einer AHF-Diagnose in die kardiothorakovaskulären Abteilungen des ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda (Mailand), des ASST Ospedale Papa Giovanni XXIII (Bergamo) und des Ospedale Le Molinette (Turin) eingeliefert und zwischen Januar 2016 und Januar mit intravenöser SNP behandelt wurden 2020 wird aufgenommen und Krankenakten durchsucht. Durch die Zusammenarbeit der beiden zusammengeschlossenen Institutionen planen die Prüfärzte, etwa 300 Patienten einzuschließen. Einschlusskriterien sind: Alter 18 Jahre oder älter; AHF-Diagnose, definiert als schnelles Einsetzen oder Verschlechterung von Symptomen und/oder Anzeichen von Herzinsuffizienz; Intravenöse SNP-Behandlung. Ausschlusskriterien sind: Alter <18 Jahre alt; AHF nach Herzoperation; AHF, kompliziert durch kardiogenen Schock, der eine hohe Dosierung (definiert als inotroper Score > 10) vasoaktiver Mittel und/oder kurzfristige extrakorporale Lebenserhaltung (d. h. VA-ECMO, Impella). Inotropie-Score (IS) berechnet als: Dopamin-Dosis (μg/kg/min) + Dobutamin-Dosis (μg/kg/min) + 100 × Adrenalin-Dosis (μg/kg/min) + 100 × Noradrenalin-Dosis (μg/kg/min ) + 10 × Phosphodiesterase-3-Inhibitor-Dosis (μg/kg/min). Eine invasive Überwachung des zentralvenösen Drucks (CVP) und des arteriellen Drucks kann vorhanden sein. Der Swan-Ganz-Pulmonalarterienkatheter zur kontinuierlichen hämodynamischen Überwachung wird selten verwendet. Gleichzeitige intravenöse Diuretika und begleitende Inotropika mit einer maximalen Verabreichung von IS < 20 werden toleriert. SNP wird intravenös durch eine kontinuierliche Infusion in einer Dosis von 0,2 bis 2 mcg/kg/min verabreicht. Die Titration von SNP bis zur maximal tolerierten Dosis basiert auf dem Erreichen einer Dekongestion, definiert als Abnahme des ZVD und Reduktion der Lungenstauung, mit einem angestrebten mittleren arteriellen Druck von 65 bis 70 mmHg. Kopfschmerzen oder schwere Hypotonie sowie eine dokumentierte Thiocyanat-Toxizität rechtfertigen den Abbruch der SNP-Therapie. Das primäre Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von SNP als Teil des Behandlungsschemas von AHF-Patienten zu bewerten und Prädiktoren für die Wirksamkeit zu identifizieren. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Reduktion des natriuretischen Peptids (BNP) oder des N-terminalen natriuretischen Peptids vom Pro-b-Typ (NT-proBNP) im Gehirn (mindestens 25 % vom Ausgangswert) 48 Stunden nach Beginn der SNP-Infusion. Zu den sekundären Endpunkten gehören: Überleben ohne Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz nach 6 Monaten; 30-Tage- und 6-Monats-Sterblichkeit; Zusammensetzung aus langfristiger LVAD-Implantation oder HTx nach 30 Tagen und 6 Monaten; Dauer der Intensivstation und des gesamten Krankenhausaufenthalts. Sicherheitsendpunkte sind: Thiocyanat-Toxizität, Kopfschmerzen, schwere Hypotonie, die einen Therapieabbruch erfordert, ventrikuläre Arrhythmien oder ADHF); SBP bei Vorstellung (erhalten, d. h. 90–140 mmHg; erhöht, d. h. > 140 mmHg; niedrig, < 90 mmHg); Ejektionsfraktion des linken Ventrikels (LVEF), eingestuft als reduziert (< 40 %), mittel (40-49 %) oder erhalten (≥ 50 %); enddiastolischer Durchmesser (EDD); Entität der Mitralinsuffizienz (keine/leichte oder mäßige/schwere Mitralinsuffizienz); ZVD (< 8 mmHg oder ≥ 8 mmHg) Patientendemographie, Hämodynamik, Laborwerte, echokardiographische Parameter, unerwünschte Ereignisse und klinische Ergebnisse werden durch vollständige Überprüfung der Akten erhalten.