Tratamiento con NItroPrusiato de Sodio en Insuficiencia Cardíaca Aguda (SNIP-AHF)
Tratamiento con NItroPrusiato de Sodio en Insuficiencia Cardíaca Aguda: Estudio Multicéntrico, Observacional, Retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Italia
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Milano, Italia, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de ICA, definido como inicio rápido o empeoramiento de los síntomas y/o signos de IC. De acuerdo con una nueva definición propuesta recientemente, la insuficiencia cardíaca es un síndrome clínico con síntomas y/o signos actuales o previos causados por una anomalía cardíaca estructural y/o funcional (determinada por FE <50%, agrandamiento anormal de la cámara cardíaca, E/E' > 15, hipertrofia ventricular moderada/grave o lesión valvular obstructiva o regurgitante moderada/grave) y corroborado por al menos uno de los siguientes: Niveles elevados de péptido natriurético; Evidencia objetiva de congestión pulmonar o sistémica cardiogénica mediante modalidades diagnósticas como imágenes (p. ej., mediante radiografía de tórax o presiones de llenado elevadas mediante ecocardiografía) o mediciones hemodinámicas (p. ej., cateterismo cardíaco derecho, catéter en la arteria pulmonar) en reposo o con provocación (p. ejercicio).
- Tratamiento intravenoso de SNP
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- ICA tras cirugía cardiaca
- ICA complicada por un shock cardiogénico que requiere una dosis alta (definida como una puntuación inotrópica >10) de agentes vasoactivos y/o soporte vital extracorpóreo a corto plazo (es decir, VA-ECMO, Impella). Puntuación inotrópica (IS) calculada como: dosis de dopamina (μg/kg/min) + dosis de dobutamina (μg/kg/min) + 100 × dosis de epinefrina (μg/kg/min) + 100 × dosis de norepinefrina (μg/kg/min) ) + 10 × dosis de inhibidor de la fosfodiesterasa 3 (μg/kg/min).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Insuficiencia cardiaca aguda ICA
Diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda, definido como el inicio rápido o el empeoramiento de los síntomas y/o signos de insuficiencia cardíaca aguda
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El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar la eficacia y seguridad de SNP como parte del régimen de tratamiento de pacientes con ICA e identificar factores predictivos de eficacia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de NT-pro-BNP o BNP
Periodo de tiempo: 48 horas
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Reducción significativa (al menos el 25 % de los niveles iniciales) 48 horas después del inicio de la infusión de SNP
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Supervivencia libre de reingresos por insuficiencia cardiaca
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6 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días y 6 meses
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Mortalidad por cualquier causa
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30 días y 6 meses
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Terapias de reemplazo de corazón
Periodo de tiempo: 30 días y 6 meses
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Compuesto de implante de LVAD a largo plazo o HTx
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30 días y 6 meses
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Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Duración de la unidad de cuidados intensivos y estancia hospitalaria total
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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- S_04_06_21_5186
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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