Natrium NItroPrusside-behandeling bij acuut hartfalen (SNIP-AHF)
Natrium NItroPrusside-behandeling bij acuut hartfalen: multicenter, observationeel, retrospectief onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italië, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- AHF-diagnose, gedefinieerd als snel optredende of verergerende symptomen en/of tekenen van HF. Volgens een onlangs voorgestelde nieuwe definitie is HF een klinisch syndroom met huidige of eerdere symptomen en/of tekenen veroorzaakt door een structurele en/of functionele hartafwijking (zoals bepaald door EF <50%, abnormale hartkamervergroting, E/E' > 15, matige/ernstige ventriculaire hypertrofie of matige/ernstige obstructieve of regurgiterende laesie van de klep) en bevestigd door ten minste een van de volgende: verhoogde niveaus van natriuretisch peptide; Objectief bewijs van cardiogene pulmonaire of systemische congestie door diagnostische modaliteiten zoals beeldvorming (bijv. röntgenfoto van de borstkas of verhoogde vuldruk door echocardiografie) of hemodynamische metingen (bijv. rechterhartkatheterisatie, longslagaderkatheter) in rust of met provocatie (bijv. oefening).
- Intraveneuze SNP-behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- AHF na een hartoperatie
- AHF gecompliceerd door cardiogene shock waarvoor een hoge dosering (gedefinieerd als inotrope score >10) vasoactieve middelen en/of kortdurende extracorporale levensondersteuning (d.w.z. VA-ECMO, Impella). Inotrope score (IS) berekend als: dosis dopamine (μg/kg/min) + dosis dobutamine (μg/kg/min) + 100 × dosis epinefrine (μg/kg/min) + 100 × dosis norepinefrine (μg/kg/min ) + 10 x dosis fosfodiësterase 3-remmer (μg/kg/min).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acuut hartfalen AHF
AHF-diagnose, gedefinieerd als snel optredende of verergerende symptomen en/of tekenen van HF
|
Het primaire doel van onze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van SNP te beoordelen als onderdeel van het behandelingsregime van AHF-patiënten en om voorspellers van werkzaamheid te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NT-pro-BNP of BNP-korting
Tijdsspanne: 48 uur
|
Significante vermindering (minstens 25% ten opzichte van de uitgangswaarden) 48 uur na aanvang van de SNP-infusie
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Overleven vrij van heropnames voor hartfalen
|
6 maanden
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
|
Sterfte door alle oorzaken
|
30 dagen en 6 maanden
|
|
Hart vervangende therapieën
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
|
Samenstelling van langdurige LVAD-implantatie of HTx
|
30 dagen en 6 maanden
|
|
Intensive Care-afdeling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Duur van de intensive care-afdeling en het totale verblijf in het ziekenhuis
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- S_04_06_21_5186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .