Tratamento com NItroPrussiato de Sódio na Insuficiência Cardíaca Aguda (SNIP-AHF)
Tratamento com NItroPrussiato de Sódio na Insuficiência Cardíaca Aguda: Estudo Multicêntrico, Observacional, Retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Italia
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Milano, Italia, Itália, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico de ICA, definido como início rápido ou piora dos sintomas e/ou sinais de IC. De acordo com uma nova definição recentemente proposta, a IC é uma síndrome clínica com sintomas e/ou sinais atuais ou anteriores causados por uma anormalidade cardíaca estrutural e/ou funcional (conforme determinado por FE <50%, aumento anormal das câmaras cardíacas, E/E' > 15, hipertrofia ventricular moderada/grave ou lesão valvular obstrutiva ou regurgitante moderada/grave) e corroborada por pelo menos um dos seguintes: Níveis elevados de peptídeo natriurético; Evidência objetiva de congestão pulmonar ou sistêmica cardiogênica por modalidades de diagnóstico, como imagem (por exemplo, radiografia de tórax ou pressões de enchimento elevadas por ecocardiografia) ou medição hemodinâmica (por exemplo, cateterismo cardíaco direito, cateter de artéria pulmonar) em repouso ou com provocação (p. exercício).
- Tratamento intravenoso de SNP
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- ICA após cirurgia cardíaca
- ICA complicada por choque cardiogênico requerendo alta dosagem (definida como escore inotrópico >10) agentes vasoativos e/ou suporte de vida extracorpóreo de curto prazo (i.e. VA-ECMO, Impella). Escore inotrópico (IS) calculado como: dose de dopamina (μg/kg/min) + dose de dobutamina (μg/kg/min) + 100 × dose de epinefrina (μg/kg/min) + 100 × dose de norepinefrina (μg/kg/min) ) + 10 × dose de inibidor da fosfodiesterase 3 (μg/kg/min).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Insuficiência Cardíaca Aguda AHF
Diagnóstico de ICA, definido como início rápido ou piora dos sintomas e/ou sinais de IC
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O objetivo primário do nosso estudo é avaliar a eficácia e segurança do SNP como parte do regime de tratamento de pacientes com ICA e identificar preditores de eficácia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NT-pro-BNP ou redução de BNP
Prazo: 48 horas
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Redução significativa (pelo menos 25% dos níveis basais) 48 horas após o início da infusão de SNP
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalizações
Prazo: 6 meses
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Sobrevida livre de reinternações por insuficiência cardíaca
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6 meses
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Mortalidade
Prazo: 30 dias e 6 meses
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Mortalidade por todas as causas
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30 dias e 6 meses
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Terapias de substituição do coração
Prazo: 30 dias e 6 meses
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Composto de implantação de LVAD de longo prazo ou HTx
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30 dias e 6 meses
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Unidade de Tratamento Intensivo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Duração da unidade de terapia intensiva e internação total
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- S_04_06_21_5186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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