Лечение нитропруссидом натрия при острой сердечной недостаточности (SNIP-AHF)
Лечение нитропруссидом натрия при острой сердечной недостаточности: многоцентровое обсервационное ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Италия, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагноз ОСН, определяемый как быстрое начало или ухудшение симптомов и/или признаков СН. В соответствии с недавно предложенным новым определением, СН представляет собой клинический синдром с текущими или предшествующими симптомами и/или признаками, вызванными структурной и/или функциональной аномалией сердца (определяемой по ФВ <50%, аномальному увеличению камер сердца, E/E' > 15, умеренная/тяжелая гипертрофия желудочков или умеренное/тяжелое клапанное обструктивное или регургитационное поражение) и подтверждается по меньшей мере одним из следующих признаков: повышенный уровень натрийуретического пептида; Объективные доказательства кардиогенного легочного или системного застоя с помощью диагностических методов, таких как визуализация (например, с помощью рентгенографии грудной клетки или повышенного давления наполнения с помощью эхокардиографии) или измерения гемодинамики (например, катетеризация правых отделов сердца, катетер легочной артерии) в покое или при провокации (например, упражнение).
- Внутривенное лечение SNP
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- ОСН после операции на сердце
- ОСН, осложненная кардиогенным шоком, требует высоких доз (определяемых как инотропная оценка >10) вазоактивных препаратов и/или краткосрочной экстракорпоральной поддержки жизни (т. ВА-ЭКМО, Импелла). Инотропная оценка (IS) рассчитывается как: доза дофамина (мкг/кг/мин) + доза добутамина (мкг/кг/мин) + 100 × доза адреналина (мкг/кг/мин) + 100 × доза норадреналина (мкг/кг/мин) ) + 10 × доза ингибитора фосфодиэстеразы 3 (мкг/кг/мин).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острая сердечная недостаточность ОСН
Диагноз ОСН, определяемый как быстрое начало или ухудшение симптомов и/или признаков СН
|
Основной целью нашего исследования является оценка эффективности и безопасности SNP в составе схемы лечения пациентов с ОСН и выявление предикторов эффективности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NT-pro-BNP или снижение BNP
Временное ограничение: 48 часов
|
Значительное снижение (по крайней мере, на 25% от исходного уровня) через 48 часов после начала инфузии SNP
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выживаемость без повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
|
6 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
|
Смертность от всех причин
|
30 дней и 6 месяцев
|
|
Заместительная терапия сердца
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
|
Композит длительной имплантации LVAD или HTx
|
30 дней и 6 месяцев
|
|
Отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и общее пребывание в стационаре
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- S_04_06_21_5186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .