Trattamento con nitroprusside di sodio nell'insufficienza cardiaca acuta (SNIP-AHF)
Trattamento con nitroprusside di sodio nell'insufficienza cardiaca acuta: studio multicentrico, osservazionale, retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Diagnosi di scompenso acuto, definita come rapida insorgenza o peggioramento dei sintomi e/o dei segni di scompenso cardiaco. Secondo una nuova definizione recentemente proposta, l'insufficienza cardiaca è una sindrome clinica con sintomi e/o segni presenti o pregressi causati da un'anomalia cardiaca strutturale e/o funzionale (determinata da FE <50%, dilatazione anormale della camera cardiaca, E/E' > 15, moderata/grave ipertrofia ventricolare o moderata/grave ostruzione valvolare o lesione da rigurgito) e confermata da almeno uno dei seguenti: livelli elevati di peptide natriuretico; Evidenza obiettiva di congestione polmonare o sistemica cardiogena mediante modalità diagnostiche come l'imaging (ad es. mediante radiografia del torace o pressioni di riempimento elevate mediante ecocardiografia) o misurazioni emodinamiche (ad es. cateterismo cardiaco destro, catetere arterioso polmonare) a riposo o con provocazione (ad es. esercizio).
- Trattamento SNP endovenoso
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- AHF dopo cardiochirurgia
- SC acuto complicato da shock cardiogeno che richiede un alto dosaggio (definito come punteggio inotropo >10) di agenti vasoattivi e/o supporto vitale extracorporeo a breve termine (es. VA-ECMO, Impella). Punteggio inotropo (IS) calcolato come: dose di dopamina (μg/kg/min) + dose di dobutamina (μg/kg/min) + 100 × dose di epinefrina (μg/kg/min) + 100 × dose di norepinefrina (μg/kg/min) ) + 10 × dose di inibitore della fosfodiesterasi 3 (μg/kg/min).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Insufficienza cardiaca acuta AHF
Diagnosi di scompenso acuto, definita come rapida insorgenza o peggioramento dei sintomi e/o dei segni di scompenso cardiaco
|
L'obiettivo primario del nostro studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di SNP come parte del regime di trattamento dei pazienti con scompenso cardiaco e identificare i predittori di efficacia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione NT-pro-BNP o BNP
Lasso di tempo: 48 ore
|
Riduzione significativa (almeno il 25% rispetto ai livelli basali) 48 ore dopo l'inizio dell'infusione di SNP
|
48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricoveri
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Sopravvivenza libera da ricoveri per scompenso cardiaco
|
6 mesi
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
|
Mortalità per tutte le cause
|
30 giorni e 6 mesi
|
|
Terapie sostitutive cardiache
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
|
Composito di impianto LVAD a lungo termine o HTx
|
30 giorni e 6 mesi
|
|
Unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Durata dell'unità di terapia intensiva e degenza ospedaliera totale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S_04_06_21_5186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .