Sodium NItroPrusside -hoito akuutissa sydämen vajaatoiminnassa (SNIP-AHF)
Natrium-NItroPrusside-hoito akuutissa sydämen vajaatoiminnassa: monikeskus, havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- AHF-diagnoosi, joka määritellään sydämen vajaatoiminnan oireiden ja/tai merkkien nopeaksi alkamiseksi tai pahenemiseksi. Äskettäin ehdotetun uuden määritelmän mukaan HF on kliininen oireyhtymä, jonka nykyiset tai aiemmat oireet ja/tai merkit johtuvat sydämen rakenteellisesta ja/tai toiminnallisesta poikkeavuudesta (määritettynä EF < 50 %, epänormaali sydänkammion laajeneminen, E/E' > 15, keskivaikea/vaikea kammiohypertrofia tai kohtalainen/vaikea läppäsulku- tai regurgitanttileesio) ja sitä vahvistaa vähintään yksi seuraavista: kohonneet natriureettisten peptidien tasot; Objektiiviset todisteet kardiogeenisestä keuhko- tai systeemisestä tukkoisuudesta diagnostisilla menetelmillä, kuten kuvantamisella (esim. rintakehän röntgenkuvauksella tai kohonneilla täyttöpaineilla kaikukardiografialla) tai hemodynaamisella mittauksella (esim. oikean sydämen katetrointi, keuhkovaltimon katetri) levossa tai provokaatiolla (esim. Harjoittele).
- Laskimonsisäinen SNP-hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- AHF sydänleikkauksen jälkeen
- Kardiogeeninen sokki, joka vaatii suuria annoksia (määritelty inotrooppiseksi pisteeksi >10) vasoaktiivisia aineita ja/tai lyhytaikaista kehonulkoista elämän tukea (ts. VA-ECMO, Impella). Inotrooppinen pistemäärä (IS) lasketaan seuraavasti: dopamiiniannos (μg/kg/min) + dobutamiiniannos (μg/kg/min) + 100 × epinefriiniannos (μg/kg/min) + 100 × norepinefriiniannos (μg/kg/min) ) + 10 × fosfodiesteraasi 3:n estäjän annos (μg/kg/min).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti sydämen vajaatoiminta AHF
AHF-diagnoosi, joka määritellään sydämen vajaatoiminnan oireiden ja/tai merkkien nopeaksi alkamiseksi tai pahenemiseksi
|
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on arvioida SNP:n tehoa ja turvallisuutta osana AHF-potilaiden hoito-ohjelmaa ja tunnistaa tehon ennustajia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NT-pro-BNP- tai BNP-vähennys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Merkittävä lasku (vähintään 25 % lähtötasosta) 48 tuntia SNP-infuusion aloittamisen jälkeen
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selviytyminen ilman uudelleensairaalahoitoja sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
6 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
|
Sydämenkorvaushoidot
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Pitkäaikaisen LVAD-istutuksen tai HTx:n yhdistelmä
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
|
Teho-osasto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tehohoidon osaston pituus ja sairaalahoidon kokonaiskesto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- S_04_06_21_5186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .