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Die Dark-Adapted Retina Function Response in Choroideremia (DARC)-Studie (DARC)

27. Juni 2023 aktualisiert von: Duke University

Charakterisierung der Beeinträchtigung des Nachtsehens bei Choroiderämie und kurzfristiger Vitamin-A-Supplementierung: Die dunkeladaptierte Retinal Function Response in Choroideremia (DARC) Study

Choroiderämie (CHM) ist eine vererbte Netzhauterkrankung, die einen fortschreitenden Sehverlust verursacht und letztendlich zu vollständiger Erblindung führt. Das erste Symptom ist im Allgemeinen Nachtblindheit, obwohl bisher wenig über das Ausmaß, die Art, das Muster und den Verlauf von dunkeladaptierten Sehfunktionsmessungen bei CHM-Patienten bekannt ist. Wir nehmen an, dass eines der Schlüsselereignisse, die Nachtblindheit bei CHM verursachen, ein Mangel im Chromophor des Stäbchen-Sehpigments Rhodopsin ist. Wir schlagen vor, dass dieser Mangel zumindest teilweise auf eine unzureichende Zufuhr von Vitamin A (all-trans-Retinol) zu den Photorezeptoren (PRs) durch das kranke retinale Pigmentepithel (RPE), das für CHM charakteristisch ist, zurückzuführen ist. Wir nehmen an, dass eine erhöhte Verfügbarkeit von Vitamin A seinen Eintritt in den RPE-vermittelten Sehzyklus potenzieren und letztendlich die Lieferung an die PRs ermöglichen würde. Dies würde wiederum ermöglichen, dass Stäbchen eine bessere Leistung erbringen, indem der RPE-Schaden teilweise überwunden wird und das beeinträchtigte Chromophor-Recycling, von dem wir postulieren, dass es in CHM existiert. Die Ziele dieses Vorschlags sind: (1) die Hypothese zu testen, dass eine orale Vitamin-A-Supplementierung das nächtliche und periphere Sehen bei CHM-Patienten verbessern kann, und (2) eine detaillierte Charakterisierung von an die Dunkelheit angepassten Ergebnismessungen der Sehfunktion bereitzustellen, um eine interventionelle CHM zu leiten Versuche.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von mindestens 15 Jahren mit molekular bestätigter Diagnose einer Choroiderämie

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, zuverlässig und reproduzierbar an Gesichtsfeldtests teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vitamin A-Palmitat
Vitamin-A-Palmitat, 15.000 IE täglich für 4 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin A-Palmitat
Vitamin-A-Palmitat, 15.000 IE täglich für 4 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der dunkeladaptierten Vollfeld-Gesichtsfeldempfindlichkeit
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Die dunkeladaptierte Vollfeld-Gesichtsfeldempfindlichkeit wird mit dem dunkeladaptierten chromatischen Perimeter von Medmont gemessen.
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Veränderung der dunkeladaptierten Gesichtsfeldempfindlichkeit der Makula
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Die dunkeladaptierte Makula-Gesichtsfeldempfindlichkeit wird mit dem dunkeladaptierten chromatischen Perimeter von Medmont gemessen.
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Änderung der Dunkeladaptometrie
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Die Dunkeladaptometrie wird mit dem MacuLogix AdaptDx Dark Adaptometer gemessen.
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Die bestkorrigierte Sehschärfe wird anhand der ETDRS-Tafel gemessen
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Änderung der Sehschärfe bei geringer Leuchtdichte
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Die Sehschärfe bei geringer Leuchtdichte wird unter Verwendung des ETDRS-Diagramms bei Bedingungen mit geringer Leuchtdichte gemessen
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Änderung der lichtadaptierten Vollfeld-Gesichtsfeldempfindlichkeit
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Die lichtadaptierte Ganzfeld-Gesichtsfeldempfindlichkeit wird mit der halbautomatischen kinetischen Ganzfeld-Perimetrie (SKP) Octopus 172-Punkt GATE gemessen.
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Veränderung der lichtadaptierten Gesichtsfeldempfindlichkeit der Makula
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Die lichtadaptierte Makula-Gesichtsfeldempfindlichkeit wird mit dem konfokalen Makula-Mikroperimeter Centervue MAIA gemessen
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Veränderung der Atrophie des retinalen pigmentierten Epithels (RPE) durch optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Die Atrophie des retinalen pigmentierten Epithels (RPE) wird mit der optischen Kohärenztomographie (SD-OCT) der Makula-Spektraldomäne von Spectralis mit und ohne erweiterte Tiefenbildgebung (EDI) gemessen.
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Veränderung der Atrophie des retinalen pigmentierten Epithels (RPE) durch Farbfotografie
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Die Atrophie des retinalen pigmentierten Epithels (RPE) wird mit der Optos-Weitfeld-Farb-Fundusfotografie (WF-CFP) gemessen.
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Veränderung der Atrophie des retinalen pigmentierten Epithels (RPE) durch Fundusautofluoreszenz
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Die Atrophie des retinalen pigmentierten Epithels (RPE) wird mit dem Optos Weitfeld-Fundus-Autofluoreszenz (WF-FAF) gemessen.
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Veränderung der Atrophie des retinalen pigmentierten Epithels (RPE) durch Fundoskopie
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Die Atrophie des retinalen pigmentierten Epithels (RPE) wird mittels Spaltlampen-Biomikroskopie beurteilt
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Veränderung der Leberfunktion
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten
Das Leberfunktionsprofil wird vom Labor anhand von Serumproben der Teilnehmer gemessen
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten
Veränderung des Vitamin-A-Spiegels im Serum
Zeitfenster: Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten
Die Serum-Vitamin-A-Spiegel werden vom Labor anhand der Serumproben der Teilnehmer gemessen
Messungen nach 0, 4 und 8 Monaten. Die 0-Monats-Messung dient als Basislinie. Die 4-Monats-Messung bewertet die Veränderung aufgrund der Vitamin-A-Supplementierung. Die 8-Monats-Messung wird die Umkehrung dieser Änderung nach der Auswaschphase bewerten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Foundation Fighting Blindness

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00108901

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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