Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dark-Adapted Retinal Function Response in Choroideremia (DARC) -tutkimuksessa (DARC)

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Pimeänäön heikkenemisen karakterisointi suonideremiassa ja lyhytaikaisessa A-vitamiinilisässä: Pimeään mukautetun verkkokalvon toiminnan vaste koroideremiassa (DARC) -tutkimuksessa

Choroideremia (CHM) on perinnöllinen verkkokalvon sairaus, joka aiheuttaa progressiivista näönmenetystä ja johtaa lopulta täydelliseen sokeuteen. Ensimmäinen oire on yleensä yösokeus, vaikka toistaiseksi tiedetään vain vähän pimeään mukautuneiden näkötoimintojen laajuudesta, tyypistä, mallista ja etenemisestä CHM-potilailla. Oletamme, että yksi tärkeimmistä CHM:n yösokeutta aiheuttavista tapahtumista on sauvan visuaalisen pigmentin, rodopsiinin, kromoforin puute. Ehdotamme, että tämä puute johtuu ainakin osittain A-vitamiinin (all-trans-retinolin) riittämättömästä toimituksesta fotoreseptoreihin (PR:t) sairastavasta verkkokalvon pigmenttiepiteelista (RPE), joka on ominaista CHM:lle. Oletamme, että A-vitamiinin lisääntynyt saatavuus tehostaisi sen pääsyä RPE-välitteiseen visuaaliseen kiertoon, mikä viime kädessä mahdollistaisi toimituksen PR:ille. Tämä puolestaan ​​antaisi tangoille mahdollisuuden toimia paremmin, koska se voittaisi osittain RPE-vaurion ja heikentyneen kromoforien kierrätyksen, jonka oletamme esiintyvän CHM:ssä. Tämän ehdotuksen tavoitteet ovat: (1) testata hypoteesia, että suun kautta otettava A-vitamiinilisä voi parantaa yöaikaa ja perifeeristä näköä CHM-potilailla, ja (2) antaa yksityiskohtainen kuvaus pimeään mukautuneiden näkötoimintojen tulosmittauksista interventiohoidon ohjaamiseksi. koettelemuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 15-vuotiaat miehet, joilla on molekyylisesti vahvistettu koroideremia

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys osallistua näkökenttätestaukseen luotettavasti ja toistettavasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: A-vitamiinipalmitaatti
A-vitamiinipalmitaatti, 15 000 IU päivässä 4 kuukauden ajan
Ravintolisä: A-vitamiinipalmitaatti
A-vitamiinipalmitaatti, 15 000 IU päivässä 4 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pimeään mukautetussa koko kentän näkökentän herkkyydessä
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Pimeään mukautetun täyden kentän näkökentän herkkyys mitataan käyttämällä Medmontin pimeään mukautettua kromaattista kehää.
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Muutos pimeään mukautuneessa makulan näkökentän herkkyydessä
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Pimeään mukautetun makulan näkökentän herkkyys mitataan käyttämällä Medmontin pimeään mukautettua kromaattista kehää.
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Muutos pimeässä adaptometriassa
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Tumma adaptometria mitataan MacuLogix AdaptDx -tummalla adaptometrillä.
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus mitataan ETDRS-kaavion avulla
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Muutos matalan luminanssin näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Matala luminanssi näöntarkkuus mitataan ETDRS-kaavion avulla matalan luminanssin olosuhteissa
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Muutos koko kentän valoon mukautetussa näkökentän herkkyydessä
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Valoon mukautettu koko kentän näkökentän herkkyys mitataan Octopus 172-point GATE -täyskentän puoliautomaattisella kineettisellä perimetrialla (SKP)
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Muutos valoon mukautetun makulan näkökentän herkkyydessä
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Valoon mukautetun makulan näkökentän herkkyys mitataan käyttämällä Centervue MAIA konfokaalista makulan mikroperimetriä
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Verkkokalvon pigmentoituneen epiteelin (RPE) atrofian muutos optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Verkkokalvon pigmentoituneen epiteelin (RPE) surkastuminen mitataan käyttämällä Spectralis-makulan spektrialueen optista koherenssitomografiaa (SD-OCT) tehostetulla syvyyskuvauksella (EDI) ja ilman sitä.
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Verkkokalvon pigmentoituneen epiteelin (RPE) atrofian muutos värikuvauksen avulla
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Verkkokalvon pigmentoituneen epiteelin (RPE) atrofia mitataan käyttämällä Optos-laajakenttäväripohjakuvausta (WF-CFP).
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Verkkokalvon pigmentoituneen epiteelin (RPE) atrofian muutos silmänpohjan autofluoresenssilla
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Verkkokalvon pigmentoituneen epiteelin (RPE) atrofia mitataan käyttämällä Optos-laajakentän silmänpohjan autofluoresenssia (WF-FAF).
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Verkkokalvon pigmentoituneen epiteelin (RPE) atrofian muutos fundoskopialla
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Verkkokalvon pigmentoituneen epiteelin (RPE) atrofia arvioidaan rakolampun biomikroskopialla
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Muutos maksan toiminnassa
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä
Maksan toimintaprofiili mitataan laboratoriossa käyttämällä osallistujien seeruminäytteitä
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä
Muutos seerumin A-vitamiinitasoissa
Aikaikkuna: Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen
Seerumin A-vitamiinitasot mitataan laboratoriossa osallistujien seeruminäytteitä käyttämällä
Mittaukset 0, 4 ja 8 kuukauden iässä. 0 kuukauden mittaus toimii perusviivana. 4 kuukauden mittaus arvioi A-vitamiinilisän aiheuttaman muutoksen. 8 kuukauden mittaus arvioi tämän muutoksen kääntymisen poistumisjakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Foundation Fighting Blindness

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00108901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia