Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź funkcji siatkówki przystosowana do ciemności w badaniu Choroideremia (DARC). (DARC)

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Charakterystyka upośledzenia widzenia w nocy w choroideremii i krótkoterminowej suplementacji witaminą A: odpowiedź funkcji siatkówki przystosowana do ciemności w badaniu Choroideremia (DARC)

Choroideremia (CHM) jest dziedzicznym zaburzeniem siatkówki, które powoduje postępującą utratę wzroku, prowadząc ostatecznie do całkowitej ślepoty. Pierwszym objawem jest na ogół ślepota nocna, chociaż do tej pory niewiele wiadomo na temat zakresu, rodzaju, wzorca i progresji pomiarów funkcji wzrokowych dostosowanych do ciemności u pacjentów z CHM. Stawiamy hipotezę, że jednym z kluczowych zdarzeń powodujących ślepotę nocną w CHM jest niedobór chromoforu pręcikowego barwnika wzrokowego, rodopsyny. Sugerujemy, że ten niedobór jest przynajmniej częściowo spowodowany nieodpowiednim dostarczaniem witaminy A (all-trans-retinolu) do fotoreceptorów (PR) z chorego nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE), charakterystycznego dla CHM. Stawiamy hipotezę, że zwiększona dostępność witaminy A wzmocniłaby jej wejście w cykl wizualny, w którym pośredniczy RPE, ostatecznie umożliwiając dostawę do PR. To z kolei pozwoliłoby prętom lepiej działać, częściowo przezwyciężając uszkodzenia RPE i upośledzony recykling chromoforu, który, jak postulujemy, istnieje w CHM. Celem tej propozycji jest: (1) przetestowanie hipotezy, że doustna suplementacja witaminy A może poprawić widzenie w nocy i widzenie peryferyjne u pacjentów z CHM oraz (2) dostarczenie szczegółowej charakterystyki miar wyników funkcji wzroku dostosowanych do ciemności, aby kierować interwencyjną CHM próby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni w wieku co najmniej 15 lat z potwierdzoną molekularnie diagnozą choroideremii

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do rzetelnego i powtarzalnego udziału w badaniu pola widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Palmitynian witaminy A
Palmitynian witaminy A, 15 000 IU dziennie przez 4 miesiące
Suplement diety: Palmitynian witaminy A
Palmitynian witaminy A, 15 000 IU dziennie przez 4 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czułości pola widzenia pełnego pola dostosowanego do ciemności
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Czułość pola widzenia pełnego pola widzenia przystosowana do ciemności będzie mierzona przy użyciu perymetru chromatycznego dostosowanego do ciemności firmy Medmont.
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Zmiana czułości pola widzenia plamki żółtej przystosowanej do ciemności
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Czułość pola widzenia plamki żółtej przystosowana do ciemności będzie mierzona za pomocą chromatycznego obwodu Medmont dostosowanego do ciemności.
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Zmiana w ciemnej adaptometrii
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Ciemna adaptometria będzie mierzona za pomocą ciemnego adaptometru MacuLogix AdaptDx.
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku zostanie zmierzona za pomocą wykresu ETDRS
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Zmiana ostrości wzroku przy niskiej luminancji
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Ostrość wzroku przy niskiej luminancji będzie mierzona za pomocą wykresu ETDRS w warunkach niskiej luminancji
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Zmiana czułości pola widzenia dostosowanego do światła w pełnym polu widzenia
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Dostosowana do światła czułość pola widzenia w pełnym polu zostanie zmierzona za pomocą 172-punktowej półautomatycznej perymetrii kinetycznej GATE w pełnym polu (SKP) Octopus
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Zmiana czułości pola widzenia plamki żółtej przystosowanej do światła
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Czułość pola widzenia plamki żółtej przystosowana do światła zostanie zmierzona za pomocą konfokalnego mikroperymetru plamki Centervue MAIA
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Zmiana zaniku nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) za pomocą optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Atrofia nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) zostanie zmierzona za pomocą optycznej koherentnej tomografii widmowej plamki plamki Spectralis (SD-OCT) z i bez ulepszonego obrazowania głębi (EDI)
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Zmiana zaniku nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) za pomocą fotografii kolorowej
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Atrofia nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) zostanie zmierzona za pomocą szerokokątnej kolorowej fotografii dna oka Optos (WF-CFP)
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Zmiana atrofii nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) za pomocą autofluorescencji dna oka
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Atrofia nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) zostanie zmierzona za pomocą autofluorescencji dna oka w szerokim polu Optos (WF-FAF)
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Zmiana zaniku nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) za pomocą badania dna oka
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Atrofia nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) zostanie oceniona za pomocą biomikroskopii w lampie szczelinowej
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Zmiana czynności wątroby
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy
Profil funkcji wątroby zostanie zmierzony przez laboratorium przy użyciu próbek surowicy uczestników
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy
Zmiana poziomu witaminy A w surowicy
Ramy czasowe: Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania
Poziomy witaminy A w surowicy będą mierzone przez laboratorium przy użyciu próbek surowicy uczestników
Pomiary w wieku 0, 4 i 8 miesięcy. Pomiar 0 miesięcy posłuży jako linia bazowa. Pomiar po 4 miesiącach pozwoli ocenić zmianę spowodowaną suplementacją witaminy A. Pomiar po 8 miesiącach oceni odwrócenie tej zmiany po okresie wypłukiwania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Foundation Fighting Blindness

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00108901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami