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SMART Embedded Intervention für militärische postoperative Eingriffsbereitschaft (SEMPER)

26. März 2025 aktualisiert von: Eric Garland, University of Utah
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Durchführung einer sequenziellen randomisierten Studie (SMART) mit sequenzieller Mehrfachzuweisung an mehreren Standorten an mehreren Standorten des Militärgesundheitssystems (MHS), um die Sequenzierung und Integration von zwei Interventionsstrategien bei Patienten mit totaler Knieendoprothetik (TKA) zu optimieren: a Achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI) in einer Sitzung und ein intensives 8-wöchiges MBI-Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE), das entwickelt wurde, um gleichzeitig anhaltende Schmerzen und chronischen Opioidkonsum durch Verbesserung der Selbstregulation zu reduzieren. Ziel 1: Bewertung, inwieweit ein kurzer präoperativer MBI die postoperative muskuloskelettale Gesundheit von TKA-Patienten verbessert und den chronischen Opioidkonsum reduziert. Ziel 2: Bewertung, inwieweit ein intensives MBI (MORE) die muskuloskelettale Gesundheit verbessert und den chronischen Opioidkonsum bei Patienten reduziert, die nicht auf eine präoperative Intervention ansprechen. Ziel 3: (A) Bestimmung der Grundlinienmerkmale des Patienten, die das Ansprechen auf die MBI-Behandlung moderieren. (B) Quantifizierung des Ausmaßes, in dem die Auswirkungen von MBIs der Phasen 1 und 2 auf die muskuloskelettale Gesundheit und die Opioiddosis durch Änderungen des mechanistischen autonomen Markers der Selbstregulation vermittelt werden: Herzfrequenzvariabilität (HRV).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant, sich einer unilateralen totalen TKA an einem der Studienzentren zu unterziehen
  • TRICARE-Begünstigter
  • Einrichtung mit einer für die Durchführung des Studienverfahrens ausreichenden englischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die den Abschluss von Studienverfahren verhindert,
  • Formelles Achtsamkeitstraining (z. B. MBSR, MBCT)
  • Schwere, aktive Suizidalität
  • Kontralaterale TKA in den letzten 3 Monaten oder geplante kontralaterale TKA während der Studie
  • Aktuelle Krebsdiagnosen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kurze Achtsamkeit, gefolgt von kurzer Achtsamkeit für Non-Responder
1 kurze Achtsamkeitssitzung plus Pflegestandard. Bei der einmonatigen postoperativen Nachsorge erhalten Non-Responder eine weitere Einzelsitzung mit kurzer Achtsamkeit. Ersthelfer erhalten weiterhin die Standardversorgung.
Verhalten: Kurze Achtsamkeit
Eine 15-minütige geführte Achtsamkeitspraxis, die die fokussierte Aufmerksamkeit auf Atem- und Körperempfindungen sowie die offene Überwachung und Akzeptanz von Gedanken, Emotionen und Schmerzen beinhaltet.
Experimental: Standardpflege gefolgt von kurzer Achtsamkeit für Non-Responder
Die Patienten nehmen an einem 2-stündigen präoperativen Kurs teil, der eine Schmerzbewältigungsschulung umfasst, und es werden Prähabilitationsdienste angeboten. Bei der einmonatigen postoperativen Nachsorge erhalten Non-Responder eine kurze Achtsamkeitssitzung. Ersthelfer erhalten weiterhin die Standardversorgung.
Verhalten: Kurze Achtsamkeit
Eine 15-minütige geführte Achtsamkeitspraxis, die die fokussierte Aufmerksamkeit auf Atem- und Körperempfindungen sowie die offene Überwachung und Akzeptanz von Gedanken, Emotionen und Schmerzen beinhaltet.
Sonstiges: Standardpflege
Präoperative Standardversorgung. Die Patienten nehmen an einem 2-stündigen präoperativen Kurs teil, der eine Schmerzbewältigungsschulung umfasst, und es werden Prähabilitationsdienste angeboten. Die postoperative Standardversorgung umfasst (1) Schmerzmittel zur Minimierung des Opioidverbrauchs, einschließlich Paracetamol, Lyrica, Meloxicam/Naproxen und Celebrex, und (2) Antikoagulanzien für 3-6 Wochen nach der Operation sowie (3) ambulante Versorgung mit Hilfsmitteln 1- 6 Wochen nach der OP. Die Patienten sehen ihren Chirurgen postoperativ 2-6 Wochen nach der Operation, 3-6 Monate und jährlich.
Experimental: Kurze Achtsamkeit gefolgt von MEHR für Non-Responder
1 kurze Achtsamkeitssitzung plus Pflegestandard. Bei der einmonatigen postoperativen Nachsorge erhalten Non-Responder die MORE-Intervention mit 8 Sitzungen. Ersthelfer erhalten weiterhin die Standardversorgung.
Verhalten: Kurze Achtsamkeit
Eine 15-minütige geführte Achtsamkeitspraxis, die die fokussierte Aufmerksamkeit auf Atem- und Körperempfindungen sowie die offene Überwachung und Akzeptanz von Gedanken, Emotionen und Schmerzen beinhaltet.
Verhalten: Achtsamkeitsorientierte Erholungsverbesserung (MEHR)
Eine Intervention mit 8 Sitzungen. Die Sitzungen umfassen: 1) Achtsamkeitstraining, um Schmerzen zu lindern und die Selbstregulierung über den Opioidkonsum zu erhöhen, 2) kognitive Neubewertung, um psychische Belastungen zu verringern, und 3) Genuss, um die natürliche Belohnungsverarbeitung, positive Emotionen und den Esprit de Corps zu verstärken.
Experimental: Standardversorgung, gefolgt von MORE für Non-Responder
Die Patienten nehmen an einem 2-stündigen präoperativen Kurs teil, der eine Schmerzbewältigungsschulung umfasst, und es werden Prähabilitationsdienste angeboten. Bei der einmonatigen postoperativen Nachsorge erhalten Non-Responder die MORE-Intervention mit 8 Sitzungen. Ersthelfer erhalten weiterhin die Standardversorgung.
Sonstiges: Standardpflege
Präoperative Standardversorgung. Die Patienten nehmen an einem 2-stündigen präoperativen Kurs teil, der eine Schmerzbewältigungsschulung umfasst, und es werden Prähabilitationsdienste angeboten. Die postoperative Standardversorgung umfasst (1) Schmerzmittel zur Minimierung des Opioidverbrauchs, einschließlich Paracetamol, Lyrica, Meloxicam/Naproxen und Celebrex, und (2) Antikoagulanzien für 3-6 Wochen nach der Operation sowie (3) ambulante Versorgung mit Hilfsmitteln 1- 6 Wochen nach der OP. Die Patienten sehen ihren Chirurgen postoperativ 2-6 Wochen nach der Operation, 3-6 Monate und jährlich.
Verhalten: Achtsamkeitsorientierte Erholungsverbesserung (MEHR)
Eine Intervention mit 8 Sitzungen. Die Sitzungen umfassen: 1) Achtsamkeitstraining, um Schmerzen zu lindern und die Selbstregulierung über den Opioidkonsum zu erhöhen, 2) kognitive Neubewertung, um psychische Belastungen zu verringern, und 3) Genuss, um die natürliche Belohnungsverarbeitung, positive Emotionen und den Esprit de Corps zu verstärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteoarthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster (WOMAC).
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
Western Ontario and McMaster (WOMAC) Universities Osteoarthritis Index (min. 0, max. 240, wobei höhere Werte eine schlimmere Arthrose anzeigen).
Baseline bis 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
Der Opioidkonsum wird durch Triangulation von EHR-Daten aus dem Apothekendatentransaktionsdienst (PDTS) mit Echtzeit-Selbstberichten unter Verwendung eines Smartphone-fähigen täglichen Tagebuchs und retrospektiven Berichten mit dem validierten Timeline-Followback-Verfahren bewertet.
Baseline bis 9 Monate
Not
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
Depressionsangst- und Stressskala (Bereich von 0 bis 63, höhere Werte weisen auf eine stärkere Belastung hin)
Baseline bis 9 Monate
Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala, eine numerische Bewertungsskala, die durch Wortbeschreibungen, Farbcodierung und bildliche Gesichtsausdrücke erweitert wurde, die auf die Schmerzstufen abgestimmt sind (0 bis 10, höhere Werte weisen auf schlimmere Schmerzen hin)
Baseline bis 9 Monate
Opioid-Missbrauch
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
Aktueller Opioid-Missbrauch (0 bis 68, höhere Werte weisen auf einen höheren Opioid-Missbrauch hin)
Baseline bis 9 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
EuroQol EQ-5D (1 bis 5, wobei höhere Werte eine geringere Lebensqualität anzeigen)
Baseline bis 9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Fähigkeit, zum Dienst zurückzukehren
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
3 Fragen zur Bewertung der selbst wahrgenommenen Fähigkeit eines Servicemitglieds, militärbezogene Aufgaben auszuführen (Bestehen eines erforderlichen halbjährlichen körperlichen Fitnesstests, Betrieb unter voller Kampflast und % Einsatzfähigkeit)
Baseline bis 9 Monate
Angenehme Körperempfindungen
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
Angenehmes Empfindungsverhältnis, gemessen mit Sensation Manikin, einem Maß, das aus einer visuellen Körperkarte besteht, um den Ort und die Verteilung von Empfindungen zu demonstrieren.
Baseline bis 9 Monate
Selbsttranszendenz
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
Selbsttranszendenz gemessen durch nichtduale Bewusstseinsdimensionsbewertung, wobei höhere Werte eine höhere Selbsttranszendenz anzeigen (min. 13, max. 65)
Baseline bis 9 Monate
Positiver Effekt
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
Positiver Affekt, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala, wobei höhere Werte einen höheren positiven Affekt anzeigen (min. 0, max. 10)
Baseline bis 9 Monate
Achtsame Neuinterpretation von Schmerzempfindungen
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
Achtsame Neuinterpretation von Schmerzempfindungen (min. 0, max. 54, wobei höhere Werte eine achtsamere Neubewertung von Schmerzen anzeigen)
Baseline bis 9 Monate
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Veränderung der HRV (Achtsamkeit – Grundlinie in Ruhe, höhere Werte stehen für mehr HRV)
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Achten Sie auf Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (min. 39, max. 195, höhere Punktzahlen weisen auf größere Achtsamkeit hin)
Baseline bis 9 Monate
Kognitive Neubewertung
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
Neubewertungs-Subskala des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (min. 4, max. 20, höhere Werte bedeuten mehr Neubewertung)
Baseline bis 9 Monate
Genießen Sie natürliche Belohnungen
Zeitfenster: Baseline bis 9 Monate
Kurze Verkostungsinventur (min. 4, max. 20, höhere Werte bedeuten mehr Verkostung)
Baseline bis 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Utah

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Geneva Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DOD02

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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