Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMART Embedded Intervention sotilaallisen leikkauksen jälkeiseen sitoutumiseen (SEMPER)

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Eric Garland, University of Utah
Tämän ehdotuksen yleistavoite on suorittaa useissa paikoissa SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) useissa Military Health System (MHS) -pisteissä, jotta voidaan optimoida kahden interventiostrategian sekvensointi ja integrointi polven kokonaisartoplastia (TKA) -potilailla: yhden istunnon mindfulness-pohjainen interventio (MBI) ja intensiivinen 8 viikon MBI-Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE), jotka on suunniteltu samanaikaisesti vähentämään pitkittynyttä kipua ja kroonista opioidien käyttöä tehostamalla itsesääntelyä. Tavoite 1: Arvioi, missä määrin lyhyt preoperatiivinen MBI parantaa TKA-potilaiden postoperatiivista tuki- ja liikuntaelinterveyttä ja vähentää kroonista opioidien käyttöä. Tavoite 2: Arvioi, missä määrin intensiivinen MBI (MORE) parantaa tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä ja vähentää kroonista opioidien käyttöä potilailla, jotka eivät reagoi leikkausta edeltäviin toimenpiteisiin. Tavoite 3: (A) Määritä potilaan lähtötilanteen ominaisuudet, jotka hillitsevät MBI-hoitovasteita. (B) Määritä, missä määrin vaiheiden 1 ja 2 MBI:iden vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen ja opioidiannostukseen välittyvät mekaanisen autonomisen itsesäätelymarkkerin, sydämen lyöntitiheyden vaihtelun (HRV) muutoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu yksipuoliselle kokonais-TKA:lle yhdessä tutkimuskohteessa
  • TRICARE edunsaaja
  • Tila englannin kielellä, joka riittää suorittamaan opintoprosessit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää opiskelutoimenpiteiden suorittamisen,
  • Muodollinen mindfulness-koulutus (esim. MBSR, MBCT)
  • Vaikea, aktiivinen itsemurha
  • Kontralateraalinen TKA viimeisten 3 kuukauden aikana tai suunniteltu kontralateraalinen TKA tutkimuksen aikana
  • Nykyiset syöpädiagnoosit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lyhyt mindfulness, jota seuraa lyhyt mindfulness ei-vastaaville
1 lyhyt mindfulness-istunto sekä tavallinen hoito. Kuukauden leikkauksen jälkeisessä seurannassa ne, jotka eivät reagoi, saavat toisen yhden lyhyen mindfulness-istunnon. Vastaajat saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
Käyttäytyminen: Lyhyt mindfulness
15 minuutin ohjattu mindfulness-harjoitus, joka sisältää keskittyneen huomion hengitykseen ja kehon tuntemuksiin sekä ajatusten, tunteiden ja kivun avoimen seurannan ja hyväksymisen.
Kokeellinen: Normaali hoito, jota seuraa lyhyt mindfulness-hoito niille, jotka eivät reagoi
Potilaat osallistuvat 2 tunnin preoperatiiviseen luokkaan, jossa on kivunhallintakoulutusta ja heille tarjotaan esikuntoutuspalveluita. Kuukauden leikkauksen jälkeisessä seurannassa ne, jotka eivät reagoi, saavat yhden lyhyen mindfulness-istunnon. Vastaajat saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
Käyttäytyminen: Lyhyt mindfulness
15 minuutin ohjattu mindfulness-harjoitus, joka sisältää keskittyneen huomion hengitykseen ja kehon tuntemuksiin sekä ajatusten, tunteiden ja kivun avoimen seurannan ja hyväksymisen.
Muut: Normaali hoito
Leikkausta edeltävä perushoito. Potilaat osallistuvat 2 tunnin preoperatiiviseen luokkaan, jossa on kivunhallintakoulutusta ja heille tarjotaan esikuntoutuspalveluita. Leikkauksen jälkeiseen perushoitoon kuuluu (1) kipulääkitys opioidien käytön minimoimiseksi, mukaan lukien asetaminofeeni, lyrica, meloksikaami/naprokseeni ja celebrex, ja (2) antikoagulantit 3-6 viikon ajan leikkauksen jälkeen sekä (3) avohoito apuvälineillä 1- 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Potilaat tapaavat kirurgin leikkauksen jälkeen 2-6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3-6 kuukauden kuluttua ja vuosittain.
Kokeellinen: Lyhyt mindfulness ja LISÄÄ niille, jotka eivät vastaa
1 lyhyt mindfulness-istunto sekä tavallinen hoito. Kuukauden leikkauksen jälkeisessä seurannassa ne, jotka eivät saa vastetta, saavat 8 istunnon MORE-toimenpiteen. Vastaajat saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
Käyttäytyminen: Lyhyt mindfulness
15 minuutin ohjattu mindfulness-harjoitus, joka sisältää keskittyneen huomion hengitykseen ja kehon tuntemuksiin sekä ajatusten, tunteiden ja kivun avoimen seurannan ja hyväksymisen.
Käyttäytyminen: Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (LISÄÄ)
8 istunnon interventio. Istunnot sisältävät: 1) mindfulness-harjoittelun kivun vähentämiseksi ja itsesääntelyn lisäämiseksi opioidien käytöstä, 2) kognitiivista uudelleenarviointia psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi ja 3) maistelua, joka lisää luonnollista palkitsemisprosessia, positiivisia tunteita ja henkistä henkistä toimintaa.
Kokeellinen: Normaali hoito ja LISÄÄ niille, jotka eivät reagoi
Potilaat osallistuvat 2 tunnin preoperatiiviseen luokkaan, jossa on kivunhallintakoulutusta ja heille tarjotaan esikuntoutuspalveluita. Kuukauden leikkauksen jälkeisessä seurannassa ne, jotka eivät saa vastetta, saavat 8 istunnon MORE-toimenpiteen. Vastaajat saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
Muut: Normaali hoito
Leikkausta edeltävä perushoito. Potilaat osallistuvat 2 tunnin preoperatiiviseen luokkaan, jossa on kivunhallintakoulutusta ja heille tarjotaan esikuntoutuspalveluita. Leikkauksen jälkeiseen perushoitoon kuuluu (1) kipulääkitys opioidien käytön minimoimiseksi, mukaan lukien asetaminofeeni, lyrica, meloksikaami/naprokseeni ja celebrex, ja (2) antikoagulantit 3-6 viikon ajan leikkauksen jälkeen sekä (3) avohoito apuvälineillä 1- 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Potilaat tapaavat kirurgin leikkauksen jälkeen 2-6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3-6 kuukauden kuluttua ja vuosittain.
Käyttäytyminen: Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (LISÄÄ)
8 istunnon interventio. Istunnot sisältävät: 1) mindfulness-harjoittelun kivun vähentämiseksi ja itsesääntelyn lisäämiseksi opioidien käytöstä, 2) kognitiivista uudelleenarviointia psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi ja 3) maistelua, joka lisää luonnollista palkitsemisprosessia, positiivisia tunteita ja henkistä henkistä toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin (WOMAC) yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Länsi-Ontarion ja McMasterin (WOMAC) yliopistojen nivelrikkoindeksi (min 0, enintään 240, korkeammat pisteet viittaavat pahempaan nivelrikkoon).
Perustaso 9 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Opioidien käyttöä arvioidaan trianguloimalla EHR-tiedot apteekkien datatapahtumapalvelusta (PDTS) reaaliaikaisilla itseraporteilla älypuhelimella toimivan päiväkirjan avulla ja retrospektiivisillä raporteilla validoidulla Timeline Followback -menettelyllä.
Perustaso 9 kuukauteen
Hätä
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (vaihteluväli 0-63, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta)
Perustaso 9 kuukauteen
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun luokitusasteikko, numeerinen luokitusasteikko, jota tehostavat sanakuvaukset, värikoodaus ja kuvalliset ilmeet, jotka on sovitettu kiputasoihin (0-10, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua)
Perustaso 9 kuukauteen
Opioidien väärinkäyttö
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Nykyinen opioidien väärinkäytön mitta (0–68, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa opioidien väärinkäyttöä)
Perustaso 9 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
EuroQol EQ-5D (1-5, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua)
Perustaso 9 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu kyky palata tehtäviin
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
3 kysymystä, jotka arvioivat palvelun jäsenen omaa kykyä suorittaa armeijaan liittyviä tehtäviä (läpäisevä puolivuosittainen fyysinen kuntotesti, toimi täydellä taistelukuormalla ja % tehtävävalmiudesta)
Perustaso 9 kuukauteen
Miellyttävät kehon tuntemukset
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Miellyttävä tunnesuhde mitattuna Sensation Manikinilla, mitta, joka koostuu visuaalisesta kehon kartasta, joka osoittaa aistimien sijainnin ja jakautumisen.
Perustaso 9 kuukauteen
Itsen ylittäminen
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Itsen ylittäminen mitattuna ei-tietoisuuden ulottuvuuden arvioinnilla, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsensä ylittämistä (min 13, enintään 65)
Perustaso 9 kuukauteen
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Positiivinen vaikutus mitattuna numeerisella luokitusasteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta (min 0, max 10)
Perustaso 9 kuukauteen
Kivun tunteiden tietoinen uudelleentulkinta
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Kivun tunteiden tietoinen uudelleentulkinta (min 0, enintään 54, korkeammat pisteet osoittavat kivun tietoista uudelleenarviointia)
Perustaso 9 kuukauteen
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
HRV:n muutos (mindfulness - lepotilan lähtötaso, korkeammat arvot edustavat suurempaa HRV:tä)
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Piirre mindfulness
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Five Facet Mindfulness Questionnaire (min 39, max 195, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia)
Perustaso 9 kuukauteen
Kognitiivinen uudelleenarviointi
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Kognitiivisen tunteen säätelykyselylomakkeen uudelleenarviointialaasteikko (min 4, max 20, korkeammat pisteet osoittavat enemmän uudelleenarviointia)
Perustaso 9 kuukauteen
Nauti luonnollisista palkinnoista
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Lyhyt maisteluvarasto (vähintään 4, enintään 20, korkeammat pisteet osoittavat enemmän makua)
Perustaso 9 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Utah

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Geneva Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DOD02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia