Angiotensin II vs. Vasopressin bei septischem Schock

Einschlusskriterien:

• 1. Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre mit vasodilatatorischem Schock, die auf eine Norepinephrin-Monotherapie nicht ansprechen, definiert als diejenigen, die ≥ 0,2 mcg/kg/min benötigen, um einen MAP zwischen 65-70 mmHg aufrechtzuerhalten. Die Patienten werden untersucht, sobald sie ≥ 0,1 mcg/kg/min Norepinephrin benötigen, und können, falls geeignet, zu diesem Zeitpunkt eingewilligt werden. Das Studienmedikament (Angiotensin II oder Vasopressin) wird eingeleitet, sobald die Norepinephrin-Dosis mindestens 30 Minuten lang ≥ 0,2 mcg/kg/min erreicht.
• 2. Die Patienten müssen zentrale Venen- und Arterienkatheter haben, und es wird erwartet, dass sie mindestens für die ersten 72 Stunden der Studie an Ort und Stelle bleiben.
• 3. Die Patienten müssen einen Harnverweilkatheter bei sich haben, und es wird erwartet, dass er mindestens für die 72 Stunden der Studie an Ort und Stelle bleibt.
• 4. Die Patienten müssen in den vorangegangenen 24 Stunden 20–30 ml/kg Kristalloide erhalten haben, soweit klinisch angemessen, und gemäß dem UNMH-Protokoll nicht mehr auf Flüssigkeit ansprechen. Nach dem UNMH-Protokoll wird ein Mangel an Flüssigkeitsreaktivität als ein Versäumnis angesehen, das Schlagvolumen, den Schlagvolumenindex, das Herzzeitvolumen oder den Herzindex (typischerweise durch nicht kalibrierte Pulskonturanalyse mit einem FloTrac-Gerät gemessen) um mindestens 10 % nach einem 500 zu erhöhen -ml kristalloider Bolus oder ein passives Beinheben. Patienten, bei denen die behandelnden Ärzte der Meinung sind, dass 20 ml/kg Kristalloid klinisch unangemessen sein könnten, können sich für die Studie qualifizieren, wenn der Grund für das Zurückhalten weiterer intravenöser Flüssigkeiten dokumentiert wird.
• 5. Der Patient oder (bei Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind) der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LAR) ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und alle Protokollanforderungen einzuhalten.
• 6. Zustimmung des behandelnden Arztes und klinischen Apothekers, der die Studie durchführt.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten, die < 18 Jahre alt sind.
• 2. Patienten, bei denen ein akutes okklusives Koronarsyndrom diagnostiziert wurde, das eine Intervention und/oder einen kardiogenen Schock erfordert.
• 3. Patienten mit oder Verdacht auf abdominales Aortenaneurysma oder Aortendissektion.
• 4. Akuter Schlaganfall.
• 5. Patienten mit akuter mesenterialer Ischämie oder solche mit mesenterialer Ischämie in der Vorgeschichte.
• 6. Patienten mit bekanntem Raynaud-Phänomen, systemischer Sklerose oder vasospastischer Erkrankung.
• 7. Patienten mit veno-arterieller (VA) ECMO.
• 8. Patienten mit Leberversagen mit einem MELD-Wert (Model for End-Stage Liver Disease) von ≥ 30.
• 9. Patienten mit Verbrennungen, die >20 % der gesamten Körperoberfläche bedecken.
• 10. Patienten mit Asthma oder COPD in der Anamnese mit aktivem akutem Bronchospasmus oder (falls nicht mechanisch beatmet) mit einer akuten Exazerbation ihres Asthmas/COPD, die die Verwendung von inhalativen Bronchodilatatoren erfordert.
• 11. Patienten, die täglich mehr als 500 mg Hydrocortison oder gleichwertige Glucocorticoid-Medikamente als Dauerdosis benötigen.
• 12 Patienten mit einer absoluten Neutrophilenzahl (ANC) von < 1.000/mm3.
• 13. Patienten mit hämorrhagischem Schock ODER aktiver Blutung UND einem voraussichtlichen Bedarf (innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Studie) für die Transfusion von > 4 Einheiten gepackter roter Blutkörperchen.
• 14. Patienten mit aktiver Blutung UND Hämoglobin < 7 g/dL oder einem anderen Zustand, der eine serielle Blutentnahme kontraindiziert.
• 15. Unbehandelte venöse Thromboembolie (VTE) oder Unverträglichkeit einer pharmakologischen VTE-Prophylaxe.
• 16. Patienten mit einer bekannten Allergie gegen Mannit.
• 17. Patienten mit einer erwarteten Überlebenszeit von <24 Stunden, einem SOFA-Score ≥ 16 oder einem Tod, der während der Aufnahme als unmittelbar bevorstehend oder unvermeidlich angesehen wird
• 18. Entweder der behandelnde Arzt oder der Patient und/oder der stellvertretende Entscheidungsträger sind nicht an alle aktiven Behandlungen gebunden (z. B. DNR-Status).
• 19. Patientinnen, von denen bekannt ist, dass sie zum Zeitpunkt des Screenings schwanger sind. [Alle Frauen ≤ 50 Jahre benötigen einen negativen Serum-Schwangerschaftstest (quantitatives Serum-Beta-hCG), um sich einzuschreiben.]
• 20. Gefangenenstatus
• 21. Patienten, die derzeit an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilnehmen.