Auswirkungen eines ACP-Programms für ältere Menschen mit früher Demenz
Auswirkungen eines Vorsorgeplanungsprogramms für Menschen mit früher Demenz und ihre pflegenden Angehörigen in der Gemeinde
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
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Kowloon, Hongkong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
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Kowloon, Hongkong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Christian Service
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Sha Tin, Hongkong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
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Tuen Mun, Hongkong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinese sein,
- ein kantonesischer Sprecher zu sein,
- eine formelle Diagnose einer Form von Demenz im Frühstadium haben oder einen Wert von 3-4 auf der globalen Verschlechterungsskala haben,
- eine designierte familiäre Betreuungsperson in direktem Kontakt zu haben und bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht kommunizierbar,
- geistig inkompetent,
- erhielt eine AKP-Intervention,
- zuvor eine Patientenverfügung unterzeichnet haben,
- andere lebensbeschränkende chronische Krankheiten haben.
Eine pflegende Angehörige, die die Hauptverantwortung für die Pflege und pflegebezogene Entscheidungen für den PWED trägt, wird ebenfalls eingestellt. Bezahlte Pflegekräfte sind auszuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gesundheitsgespräche zur Aufmerksamkeitskontrolle
Dyaden von Teilnehmern in der Kontrollgruppe erhalten Gesundheitsgespräche.
Dies dient dazu, die Wirkung der Intervention von der Wirkung der zusätzlichen Zeit und Aufmerksamkeit zu unterscheiden, die den Teilnehmern zuteil wird.
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Dyaden von Teilnehmern in der Kontrollgruppe erhalten Gesundheitsgespräche mit 4 Sitzungen.
Eine Stunde für jede Sitzung und einmal wöchentlich.
Die Inhalte der Gesundheitsvorträge sind weder demenzspezifisch noch ACP-bezogen und umfassen allgemeine Gesundheitsinformationen für ältere Menschen wie Arzneimittelsicherheit, häusliche Sicherheit, Bewegung und Gesundheit sowie gesunde Ernährung.
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Experimental: AKP-Intervention
Es ist ein theoriegeleitetes ACP-Programm, das speziell für Menschen mit Behinderungen und ihre pflegenden Angehörigen entwickelt wurde.
Die Intervention wird durch das Selbstwirksamkeitsmodell von Bandura untermauert.
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Jede Dyade der Teilnehmer erhält ein ACP-Programm mit 4 Sitzungen, das aus 2 gruppenbasierten Sitzungen und 2 dyadischen Sitzungen besteht, jeweils eine Stunde pro Sitzung.
Die gruppenbasierten Sitzungen werden von einer Pflegekraft geleitet, die didaktische Bildungskomponenten, geführte Reflexion, Videos und Gruppenaustausch umfasst.
Dyaden von Teilnehmern werden mit Informationen über ACP, den Verlauf der Demenz, ihre zukünftigen Gesundheitsbedürfnisse und Pflegemöglichkeiten versorgt.
Ihre Werte und Pflegepräferenzen für die zukünftige Pflege werden auf konsistente Weise erhoben.
Die dyadischen Sitzungen werden von ausgebildeten ACP-Moderatoren moderiert und durch eine ACP-Broschüre geleitet.
Dyaden von Teilnehmern werden dabei unterstützt, eine individualisierte ACP-Diskussion zu führen, die von einer ACP-Broschüre geleitet wird.
Am Ende des Programms erhält jede Teilnehmerdyade eine ACP-Broschüre, die den ACP-Prozess dokumentiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Verpflichtung zur Vorsorgeplanung
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat danach gemessen
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Die validierte 9-Punkte-Engagementumfrage zur Advance Care Planning (ACP) wird verwendet, um das Engagement von PWED im ACP-Prozess zu messen.
Jedes Item wird auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala gemessen und es werden durchschnittliche 5-Punkte-Scores berechnet.
Es ist aus einer längeren Version von 82 Items entstanden, die Faktoren messen, die den Prozess des AKP-Engagements beeinflussen, einschließlich Wissen, Kontemplation, Selbstwirksamkeit und Bereitschaft.
Diese kürzere Version berichtete über solide psychometrische Eigenschaften und war in der Lage, Veränderungen über ein breites Spektrum von ACP-Verhaltensweisen und ACP-Domänen hinweg zu erkennen, mit Cronbachs Alpha = 0,84, Querschnittskorrelationen = 0,85 und Delta-Korrelationen = 0,68.
Die chinesische Version des ACP Engagement Survey ist validiert und weist solide psychometrische Eigenschaften auf.
Diese Skala setzt sich aus der Selbstwirksamkeitsskala und der Bereitschaftsskala zusammen.
Eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Maß an AKP-Engagement wider.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat danach gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der dyadischen Konkordanz der Präferenzen zur Versorgung am Lebensende
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat danach gemessen
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Der Life-Support Preferences Questionnaire wird verwendet, um die Übereinstimmung der Präferenzen für die Pflege am Lebensende zwischen jeder teilnehmenden Dyade zu messen.
Dieser Fragebogen wurde im lokalen Kontext modifiziert und validiert.
Die modifizierte chinesische Version des Life Support Preferences Questionnaire wurde vereinfacht, um die Präferenzen hinsichtlich (i) drei Arten von lebenserhaltenden Behandlungen (Herz-Lungen-Wiederbelebung, mechanisches Beatmungsgerät und Sondenernährung) basierend auf drei Optionen (versuchen wollen, verweigern oder unsicher) und (ii) Versorgungsziele (komfortorientiert, Lebensverlängerung um jeden Preis oder ungewiss) in Bezug auf ein hypothetisches Lebensende-Szenario (todkrank).
Dieses Szenario basiert auf dem lokalen Patientenverfügungsformular.
Jedes Mitglied der teilnehmenden Dyade wird diesen Fragebogen individuell gleichzeitig ausfüllen.
Eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Maß an dyadischer Konkordanz wider.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat danach gemessen
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Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat danach gemessen
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Die Cornell-Skala für Depressionen bei Demenz wird verwendet, um die Anzeichen und Symptome einer Depression bei PWEDs zu messen.
Es ist ein validiertes Instrument für verschiedene Schweregrade von Demenzpatienten.
Dies ist ein 19-Punkte-Instrument, das Informationen aus Interviews mit pflegenden Angehörigen verwendet.
Die chinesische Version dieses Instruments gab einen Expert Content Validity Index von 0,92 an, und seine gleichzeitige Validität mit der Kurzform der Geriatric Depression Scale beträgt 0,322 (p < 0,001).
Das Cronbach-Alpha für die Zuverlässigkeit der internen Konsistenz beträgt 0,84.
Eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Maß an Depression wider.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat danach gemessen
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Veränderung des Stresses von Pflegekräften
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat danach gemessen
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Das Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) wird verwendet, um die Belastung der Pflegekräfte zu messen.
Es hat 12 Artikel.
Die kantonesische Kurzversion dieses Instruments berichtete über klangpsychometrische Eigenschaften.
Eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Stressniveau der Pflegekräfte wider.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat danach gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ditto PH, Danks JH, Smucker WD, Bookwala J, Coppola KM, Dresser R, Fagerlin A, Gready RM, Houts RM, Lockhart LK, Zyzanski S. Advance directives as acts of communication: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2001 Feb 12;161(3):421-30. doi: 10.1001/archinte.161.3.421.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Lin JN, Wang JJ. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Cornell Scale for Depression in Dementia. J Nurs Res. 2008 Sep;16(3):202-10. doi: 10.1097/01.jnr.0000387307.34741.39.
- Tang JY, Ho AH, Luo H, Wong GH, Lau BH, Lum TY, Cheung KS. Validating a Cantonese short version of the Zarit Burden Interview (CZBI-Short) for dementia caregivers. Aging Ment Health. 2016 Sep;20(9):996-1001. doi: 10.1080/13607863.2015.1047323. Epub 2015 May 27.
- Sudore RL, Heyland DK, Barnes DE, Howard M, Fassbender K, Robinson CA, Boscardin J, You JJ. Measuring Advance Care Planning: Optimizing the Advance Care Planning Engagement Survey. J Pain Symptom Manage. 2017 Apr;53(4):669-681.e8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.10.367. Epub 2016 Dec 29.
- Sudore RL, Lum HD, You JJ, Hanson LC, Meier DE, Pantilat SZ, Matlock DD, Rietjens JAC, Korfage IJ, Ritchie CS, Kutner JS, Teno JM, Thomas J, McMahan RD, Heyland DK. Defining Advance Care Planning for Adults: A Consensus Definition From a Multidisciplinary Delphi Panel. J Pain Symptom Manage. 2017 May;53(5):821-832.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.12.331. Epub 2017 Jan 3.
- Liu L, Zhao YY, Zhang LH, Chan HY. Measuring Self-Efficacy and Readiness for Advance Care Planning in Chinese Older Adults. J Pain Symptom Manage. 2020 Sep;60(3):622-629. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.013. Epub 2020 Jun 20.
- Chan HY, Ng JS, Chan KS, Ko PS, Leung DY, Chan CW, Chan LN, Lee IF, Lee DT. Effects of a nurse-led post-discharge advance care planning programme for community-dwelling patients nearing the end of life and their family members: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Nov;87:26-33. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.07.008. Epub 2018 Jul 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- CREC 2019.438
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