Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitivem Verfall vorbeugen

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Arizona State University

Modulationseffekte einer neuartigen Body-Mind-Intervention auf den subjektiven kognitiven Rückgang

Die Studie zielt darauf ab, die Mechanismen und Trainingseffekte von evidenzbasiertem Body-Mind-Training auf die Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit und die Verhinderung des kognitiven Abbaus zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der subjektive kognitive Rückgang (SCD), die selbstberichtete Wahrnehmung von Gedächtnis- oder kognitiven Problemen, ist ein Risikofaktor für den kognitiven Rückgang und die Entwicklung von Alzheimer (AD) und tritt häufig in der Lebensmitte auf. In letzter Zeit haben einige Mind-Body-Interventionen vielversprechende Wirkungen bei der Verhinderung des kognitiven Verfalls nahegelegt. Diese Interventionen erfordern jedoch oft eine längere Trainingszeit (Monate bis Jahre), um einen bescheidenen Nutzen zu erzielen, was sie weniger optimal für ein schnelles Lernen und das Erreichen wünschenswerter Ergebnisse macht. Ein Mechanismus für den kognitiven Verfall und AD kann Defizite in Selbstkontrollnetzwerken und im autonomen Nervensystem (ANS) umfassen, und diese Defizite können durch Körper-Geist-Interventionen verbessert werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Modulationseffekte einer neuartigen Body-Mind-Intervention auf SCD unter Verwendung einer evidenzbasierten präventiven Intervention zu untersuchen - integratives Body-Mind-Training (IBMT).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: YiYuan Tang, PhD
  • Telefonnummer: 4807903577
  • E-Mail: yiyuan@asu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch lesen/verstehen können
  • Normale Leistung unter Verwendung standardisierter kognitiver Tests
  • Selbstberichteter Rückgang der kognitiven Fähigkeiten wie Gedächtnisverlust
  • Geeignet für nicht-invasive fMRT
  • Bereit, randomisiert zu werden
  • Frei von schweren psychiatrischen Diagnosen oder Medikamenten, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Störungen oder Medikamente, die das zentrale und vegetative Nervensystem betreffen; oder ein positives Schwangerschaftstestergebnis (Frauen)
  • Aufgrund von psychischen Erkrankungen oder kognitiven Einschränkungen nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen oder Studienverfahren zu verstehen
  • Frühere Meditationserfahrungen
  • Beweise für illegalen Drogenkonsum
  • Teilnehmer für Blutabnahmen wiegen weniger als 110 Pfund
  • Metall oder metallische Materialien im Körper wie Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IBMT Achtsamkeit
Eine evidenzbasierte präventive Intervention – integratives Körper-Geist-Training (IBMT) – hat positive Auswirkungen auf den Abbau von Stress und die Verbesserung der Selbstkontrolle und der Plastizität des Gehirns im Zusammenhang mit der kognitiven Leistungsfähigkeit gezeigt. Es hat Körperlichkeits- und Achtsamkeitskomponenten.
Verhalten: IBMT Achtsamkeit
IBMT ist eine mühelose Achtsamkeitstechnik; Gesundheitserziehung ist eine Klasse, die gesundheitsbezogene Themen umfasst - Bewegung, Schlaf, Ernährung, Lebensstil, Stressbewältigung
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung umfasst gesundheitsbezogene Themen – Bewegung, Schlaf, Stressbewältigung, Ernährung, Lebensstil
Verhalten: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung umfasst gesundheitsbezogene Themen – Bewegung, Schlaf, Stressbewältigung, Ernährung, Lebensstil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Versuche, die beim Arbeitsgedächtnistest korrekt waren
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Der Prozentsatz der korrekten Versuche beim N-Back-Arbeitsgedächtnistest; Ein höherer Prozentsatz korrekter Versuche bedeutet ein besseres Ergebnis.
Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Interventionseffekte auf den kognitiven Rückgang
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Die zusammengesetzten Kognitionsmaße wie subjektiver kognitiver Rückgang; die minimalen und maximalen Werte (1 und 27); Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Interventionseffekte auf die Emotionsregulation
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Die zusammengesetzten Maße der Exekutivfunktion wie der Fragebogen zur Emotionsregulierung; die minimalen und maximalen Werte (4 und 10); Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Interventionseffekte auf die Achtsamkeit
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Die zusammengesetzten Maße der exekutiven Funktion wie der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen; die minimalen und maximalen Werte (1 und 5); Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Ergebnismessungen werden online oder/und persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionseffekte auf die Gehirnfunktion
Zeitfenster: Die Ergebnismaße werden persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Veränderungen in der Stärke der funktionellen Konnektivität des Gehirns wurden durch funktionelle Bildgebung des Gehirns im Ruhezustand gemessen. Höhere Zahlenwerte bedeuten eine stärkere Konnektivität/bessere Ergebnisse und niedrigere Werte bedeuten eine schwächere Konnektivität/schlechtere Ergebnisse. Es werden willkürliche Einheiten verwendet und der theoretische Wertebereich liegt zwischen 0 und 1.
Die Ergebnismaße werden persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Interventionseffekte auf die weiße Substanz des Gehirns
Zeitfenster: Die Ergebnismaße werden persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Veränderungen in der AD-Signatur der weißen Substanz des kortikalen Gehirns (d. h. der Grad der fraktionellen Anisotropie) wurden durch Diffusionsbildgebung gemessen. Höhere Zahlenwerte bedeuten eine höhere Integrität der weißen Substanz/bessere Ergebnisse und niedrigere Werte bedeuten eine geringere Integrität der weißen Substanz/schlechtere Ergebnisse. Es werden willkürliche Einheiten verwendet und der theoretische Wertebereich liegt zwischen 0 und 1.
Die Ergebnismaße werden persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Interventionseffekte auf die graue Substanz des Gehirns
Zeitfenster: Die Ergebnismaße werden persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.
Veränderungen im AD-Signatur-Volumen der kortikalen grauen Substanz wurden mittels MRT-Strukturbildgebung gemessen. Höhere Zahlenwerte bedeuten ein größeres Volumen an grauer Substanz/bessere Ergebnisse und niedrigere Werte bedeuten ein geringeres Volumen an grauer Substanz/schlechtere Ergebnisse.
Die Ergebnismaße werden persönlich zu Studienbeginn und nach der Intervention (2 Wochen) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arizona State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: YiYuan Tang, Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022 IBMT SCD
  • 3R61AT010138-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten