Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen heikkenemisen estäminen

torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Arizona State University

Uuden kehon ja mielen intervention modulaatiovaikutukset subjektiiviseen kognitiiviseen rappeutumiseen

Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää näyttöön perustuvan kehon ja mielen harjoittelun mekanismeja ja harjoitteluvaikutuksia kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa ja kognitiivisen rappeutumisen ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD), itse ilmoittama muistin tai kognitiivisten ongelmien havaitseminen, on riskitekijä kognitiiviselle heikkenemiselle ja Alzheimerin (AD) kehittymiselle, ja se tapahtuu usein keski-iässä. Viime aikoina harvat mielen ja kehon interventiot ovat ehdottaneet lupaavia vaikutuksia kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä. Nämä interventiot vaativat kuitenkin usein pitemmän koulutusajan (kuukausista vuosiin) vaatimattomien hyötyjen saavuttamiseksi, mikä tekee niistä vähemmän optimaalisia nopeaan oppimiseen ja toivottujen tulosten saavuttamiseen. Yksi kognitiivisen heikkenemisen ja AD:n mekanismi voi sisältää puutteita itsehallintaverkostoissa ja autonomisessa hermostossa (ANS), ja näitä puutteita voidaan parantaa kehon ja mielen interventioilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uudenlaisen kehon ja mielen interventiovaikutuksia SCD:ssä käyttämällä näyttöön perustuvaa ennaltaehkäisevää interventiota - integroivaa kehon ja mielen koulutusta (IBMT).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: YiYuan Tang, PhD
  • Puhelinnumero: 4807903577
  • Sähköposti: yiyuan@asu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy lukemaan/ymmärtämään englantia
  • Normaali suorituskyky käyttämällä standardoituja kognitiivisia testejä
  • Itseraportoitu kognitiivisen kapasiteetin heikkeneminen, kuten muistin menetys
  • Soveltuu ei-invasiiviseen fMRI-kuvaukseen
  • Valmis satunnaistetuiksi
  • Ilman vakavista psykiatrisista diagnooseista tai lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset häiriöt tai lääkkeet, jotka vaikuttavat keskus- ja autonomiseen hermostoon; tai positiivinen raskaustestitulos (naiset)
  • Ei pysty antamaan suostumusta tai ymmärtämään tutkimusmenetelmiä mielisairauden tai kognitiivisten rajoitusten vuoksi
  • Aiemmat meditaatiokokemukset
  • Todisteita laittomasta huumeiden käytöstä
  • Verenottoon osallistujat painavat alle 110 kiloa
  • Metallia tai metallisia materiaaleja kehossa, kuten sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: IBMT mindfulness
Näyttöön perustuva ennaltaehkäisevä interventio - integroiva kehon ja mielen harjoittelu (IBMT) on osoittanut myönteisiä vaikutuksia stressin vähentämisessä sekä kognitiiviseen suorituskykyyn liittyvän itsehallinnan ja aivojen plastisuuden parantamisessa. Siinä on kehollisuus- ja mindfulness-komponentteja.
Käyttäytyminen: IBMT mindfulness
IBMT on vaivaton mindfulness-tekniikka; terveyskasvatus on tunti, joka sisältää terveyteen liittyviä aiheita - liikunta, uni, ravitsemus, elämäntavat, stressinhallinta
Active Comparator: terveysopetus
Terveyskasvatus sisältää terveyteen liittyviä aiheita - liikunta, uni, stressinhallinta, ravitsemus, elämäntavat
Käyttäytyminen: terveysopetus
Terveyskasvatus sisältää terveyteen liittyviä aiheita - liikunta, uni, stressinhallinta, ravitsemus, elämäntavat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kokeiluista oikein toimivassa muistitestissä
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
Oikean kokeen prosenttiosuus N-back-työmuistitestissä; suurempi prosenttiosuus oikeista kokeista tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
Intervention vaikutukset kognitiiviseen heikkenemiseen
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
Kognition yhdistelmämitat, kuten subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen; vähimmäis- ja enimmäisarvot (1 ja 27); korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
Interventiovaikutukset tunteiden säätelyyn
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
Johtavan toiminnan yhdistelmämitat, kuten tunteiden säätelykysely; vähimmäis- ja enimmäisarvot (4 ja 10); korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
Intervention vaikutukset mindfulnessiin
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
Johdon toiminnan yhdistelmämitat, kuten Five Facet Mindfulness Questionnaire; vähimmäis- ja enimmäisarvot (1 ja 5); korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Tulosmittaukset arvioidaan verkossa ja/tai henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiovaikutukset aivojen toimintaan
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
Muutoksia aivojen toiminnallisen yhteyden vahvuudessa mitattiin toiminnallisella lepoaivojen kuvantamisella. Suuremmat numeeriset arvot edustavat vahvempaa yhteyttä/parempia tuloksia ja pienemmät arvot heikompaa yhteyttä/huonompia tuloksia. Käytetään mielivaltaisia ​​yksiköitä ja arvojen teoreettinen alue on 0-1.
Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
Interventiovaikutukset aivojen valkoiseen aineeseen
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
AD-signature-muutokset aivokuoren valko-aineessa (eli fraktiaalisen anisotropian taso) mitattiin diffuusiokuvauksella. Suuremmat numeeriset arvot edustavat korkeampaa valkoisen aineen eheyttä/parempia tuloksia ja pienemmät arvot tarkoittavat alhaisempaa valkoisen aineen eheyttä/huonompia tuloksia. Käytetään mielivaltaisia ​​yksiköitä ja arvojen teoreettinen alue on 0-1.
Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
Interventiovaikutukset aivojen harmaaaineeseen
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).
AD-signature-muutokset aivokuoren harmaa-aineen tilavuudessa mitattiin MRI-rakennekuvauksella. Suuremmat numeeriset arvot edustavat suurempaa harmaan aineen määrää / parempia tuloksia ja pienemmät arvot tarkoittavat pienempää harmaan aineen määrää / huonompia tuloksia.
Tulosmittaukset arvioidaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arizona State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: YiYuan Tang, Arizona State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022 IBMT SCD
  • 3R61AT010138-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia