Entwicklung und Anwendung umfassender Interventionstechniken bei Depressionen bei Jugendlichen
Erforschung und Anwendung von Schlüsseltechnologien zur Früherkennung, Risikowarnung und umfassenden Intervention bei Depressionen bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Das Zusammenspiel von Symptomen, psychologischen Indikatoren (einschließlich Umweltrisikofaktoren und Neuropsychologie), peripherer Biologie (periphere Neuroimmunität, neurotrophe Faktoren und neuroendokrine Indikatoren), zentralen biologischen Indikatoren (Neuroimaging, funktionelle Bildgebung des Gehirns im Nahinfrarotbereich) und der Erkennung von Exosomen aus dem Gehirn Das periphere Blut wurde auf der Grundlage der Technologie der künstlichen Intelligenz erstellt. Das Netzwerk klinischer Diagnoseplattformen basiert auf der Klassifizierung von hohem und niedrigem Suizidrisiko durch tiefes Lernen, der Einrichtung eines Früherkennungs- und Suizidrisiko-Warnsystems für jugendliche Depressionen.
- Entwicklung einer vereinfachten interpersonellen Psychotherapietechnik (IPT-A) für jugendliche Depressionen.
- Forschung und Entwicklung der rTMS-Neuroregulationstechnologie zur präzisen Positionierung der Roboternavigation bei jugendlicher Depression.
- Konstruieren Sie umfassende Interventionsmodelle und Wirksamkeitsvorhersagemodelle für Depressionen bei Jugendlichen, z. B. Medikamente in Kombination mit Psychologie und Medikamente in Kombination mit Physiotherapie, und fördern und demonstrieren Sie die Anwendung.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Huang, Manli, M.D
- Telefonnummer: 86 13957162975
- E-Mail: huangmanli@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Kontakt:
- Huang Manli
- Telefonnummer: 13957162975
- E-Mail: huangmanli@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und zur Behandlung;
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien einer Depression gemäß DSM-5 und weisen Sie keine psychotischen Merkmale auf.
- Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern (CRs-R) ≥ 40 Punkte;
- 24 Hamilton Depression Scale (HAMD-24) erreicht einen Wert von ≥20;
- Erste oder wiederkehrende depressive Episode, in den letzten 2 Monaten keine Antidepressiva und keine systematische Psychotherapie erhalten;
- Die Han-Nationalität, rechte Hand
Ausschlusskriterien:
- andere psychische Störungen haben oder in der Vergangenheit andere psychische Störungen hatten, wie z. B. Aufmerksamkeitsdefizit-Bewegungsstörung, Autismus und Entwicklungsverzögerung;
- Patienten mit aktuellen Infektionen, Traumata, Autoimmunerkrankungen oder anderen instabilen Erkrankungen oder Patienten, die eine Hormontherapie erhalten;
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Schädel-Hirn-Verletzungen und Koma;
- Eine Familienanamnese mit bipolarer Störung, Krampfanfällen oder Epilepsie;
- Diejenigen, die innerhalb der ersten drei Monate nach der Einschreibung Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit hatten;
- Patienten mit Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung, wie z. B. ein metallischer Fremdkörper im Schädel oder eine abnormale Gehirnstruktur, die bei der MRT-Untersuchung festgestellt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Einfache Psychotherapie
Einfache zwischenmenschliche Psychotherapiegruppe
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Interpersonelle Psychotherapie für Jugendliche (IPT-A), eine modifizierte Version der interpersonellen Psychotherapie, ist mit insgesamt acht Sitzungen kürzer als die Standardtherapiedauer (12–16 Sitzungen) und behält die Struktur der Standard-IPT bei, verwendet jedoch eine Reihe von Sitzungen Strategien zur Extraktion der wichtigsten Komponenten, um den Zeitprozess zu beschleunigen.
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Experimental: Medikamente kombiniert mit Psychotherapie
Medikamente kombiniert mit zwischenmenschlicher Psychotherapie
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Die Probanden erhielten während der Einnahme von Medikamenten eine interpersonelle Psychotherapie für Jugendliche (IPT-A).
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Experimental: Medikamente kombiniert mit Physiotherapiegruppe
Medikamente kombiniert mit robotischer Navigations-repetitiver transkranieller Magnetstimulation
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Die Probanden erhielten während der Einnahme von Medikamenten eine wiederholte transkranielle Magnetstimulation durch einen Roboter
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Schein-Komparator: Medikamente kombiniert mit einer Schein-Physiotherapiegruppe
Medikamente kombiniert mit einer Scheinroboter-Navigations-repetitiven transkraniellen Magnetstimulation
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Die Probanden erhielten während der Einnahme von Medikamenten eine Schein-Roboternavigations-repetitive transkranielle Magnetstimulation
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Aktiver Komparator: Einfache Medikamente
Escitalopram-Monotherapie
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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Fluoxetin und Escitalopram nur zur Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen zugelassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern überarbeitet
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen
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Zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen
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Bewertung der Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen
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Zur quantitativen Erfassung von Suizidgedanken
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen
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Ergebnis der Glücksspielaufgabe in Iowa
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Die Simulation der realen Entscheidungssituation ist eine Art Entscheidungsaufgabe in der Fuzzy-Situation, begleitet von entsprechenden Belohnungen und Strafen
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Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Ergebnis des THINC-it-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Der Test umfasst Spotter, Symbolcheck, Codebreaker, Trails und den 5-Punkte-Fragebogen zum kognitiven Defizit bei Depressionen (PDQ-5-D).
Es dient zur Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses, der exekutiven Funktion und der Aufmerksamkeit
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Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Hypokretin
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Hypocretin ist ein Neurotransmitter, der Wachheit und Appetit reguliert
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Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Endocannabinoid
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Endocannabinoid spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung vieler Funktionen im Körper, einschließlich des Entzündungssystems, der Immunfunktion, des Schlafs, des Appetits, der Verdauung, der Schmerzrezeptoren, der Hormone, der Fortpflanzungsfunktion und des Gedächtnisses
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Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Neuroimmunbedingte Faktoren
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Wie IL-lβ, IL-6, TNF-α
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Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Faktoren im Zusammenhang mit dem neurotrophen Signalweg
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Wie BDNF, VGF, TrkB, tPA
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Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Nahinfrarot-Funktionsbildgebung des Gehirns
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Die funktionelle Nahinfrarotbildgebung des Gehirns kann den Aktivierungsgrad der Gehirnfunktion und die funktionelle Konnektivität des Gehirns widerspiegeln, indem die Konzentrationsänderungen von sauerstoffhaltigem Hämoglobin und sauerstofffreiem Hämoglobin im Zielhirnbereich erfasst werden.
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Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Veränderung der Ergebnisse des Arbeitsgedächtnistests nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen, 24 Wochen
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Der Arbeitsgedächtnistest besteht aus zwei Teilen, die die Breite bzw. Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisses messen.
Die Breite des Arbeitsgedächtnisses wird mit dem Experiment zur Betriebsspanne getestet, während die Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisses mit dem Experiment zur Speicherorientierung getestet wird
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Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen, 24 Wochen
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Änderung des Dreikomponententests der Exekutivfunktionswerte nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen, 24 Wochen
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Die drei Komponententests der exekutiven Funktion waren der One-Backward-Test, der Anti-Saccade-Test und der Shifting-Test. Beim One-Backward-Test müssen sich die Probanden Buchstaben merken, während sie Zahlen zählen, und sie entsprechend der Genauigkeit der alphabetischen Gedächtnisreihenfolge bewerten; Beim Anti-Sakkaden-Test werden die Probanden aufgefordert, auf das Aufblitzen von Pfeilen (0,5 Sekunden) zu reagieren, indem sie die Richtung auswählen, die sie auf einer Tastatur sehen. Beim Verschiebungstest wurden die Probanden aufgefordert, eine Vorwärts- oder Rückwärts-Feedback-Taste auszuwählen, je nachdem, wo das Symbol angezeigt wurde
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Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen, 24 Wochen
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TMS-evoziertes Potenzial
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Die Integration von transkranieller Magnetstimulation (TMS) und Elektroenzephalographie (EEG) ist eine wertvolle Methode zur direkten Untersuchung der Erregbarkeit, Konnektivität und Schwingungsdynamik von Regionen im gesamten Gehirn.
Durch die detaillierte Messung der kortikalen Reaktivität ermöglicht das TMS-EEG die Bewertung von durch TMS hervorgerufenen Komponenten, die als Marker für kortikale Erregung und Hemmung dienen können.
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Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Die funktionelle Magnetresonanztomographie des Gehirns kann die funktionellen und metabolischen Informationen von Neuronen vor morphologischen Veränderungen widerspiegeln
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Ausgangswert, 2 Wochen, 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis der 24-Punkte-Hamilton-Depressions-Bewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen
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Zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen
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Ottawa-Fragebogen zur Selbstverletzung
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen
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Bewertung der Situation von NSSI bei Jugendlichen
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Ausgangswert, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen
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Bewertung des Fragebogens zu Kindheitstraumata
Zeitfenster: Grundlinie
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Wird zur Beurteilung traumatischer Erfahrungen in der Kindheit verwendet
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Muskarinische Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, zweite Generation
- Antiparkinson-Mittel
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
- Citalopram
- Dextimid
- Escitalopram
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT2023510
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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