Kattavien interventiotekniikoiden kehittäminen ja soveltaminen nuorten masennukseen
Avainteknologioiden tutkimus ja soveltaminen nuorten masennuksen varhaiseen tunnistamiseen, riskivaroittamiseen ja kattavaan hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Oireiden, psykologisten indikaattoreiden (mukaan lukien ympäristöriskitekijät ja neuropsykologia), perifeerisen biologian (perifeerinen neuroimmuniteetti, neurotrofiset tekijät ja neuroendokriiniset indikaattorit), keskeisten biologisten indikaattorien (neurokuvantaminen, lähi-infrapunafunktionaalinen aivojen kuvantaminen) ja aivoista peräisin olevan eksosomin havaitsemisen vuorovaikutus perifeerinen veri rakennettiin tekoälyteknologian pohjalta Verkoston kliinisen diagnoosin alustan ja mukaan korkean ja matalan itsemurhariskin luokituksen syväoppiminen, nuorten masennuksen varhaisen tunnistamisen ja itsemurhariskin varoitusjärjestelmän perustaminen.
- Kehittää yksinkertaistettu interpersonaalinen psykoterapiatekniikka (IPT-A) nuorten masennukseen.
- rTMS-hermosäätelyteknologian tutkimus ja kehittäminen robottinavigoinnin tarkkaan paikannukseen nuorten masennuksessa.
- Rakenna kattavia interventiomalleja ja tehon ennustemalleja nuorten masennukseen, kuten huume yhdistettynä psykologiaan ja huume yhdistettynä fysioterapiaan, sekä edistä ja esittele sovellusta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huang, Manli, M.D
- Puhelinnumero: 86 13957162975
- Sähköposti: huangmanli@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huang Manli
- Puhelinnumero: 13957162975
- Sähköposti: huangmanli@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja saada hoitoa;
- Täyttää DSM-5:n masennuksen diagnostiset kriteerit, eikä niillä ole psykoottisia ominaisuuksia;
- Lasten masennuksen arviointiasteikko - tarkistettu (CRs-R) ≥40 pistettä;
- 24 Hamilton Depression Scale (HAMD-24) pisteet ≥20;
- Ensimmäinen tai toistuva masennusjakso, ei ole saanut masennuslääkkeitä ja järjestelmällistä psykoterapiaa viimeisen 2 kuukauden aikana;
- Han-kansalainen, oikea käsi
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on muita mielenterveyshäiriöitä tai sinulla on aiemmin ollut muita mielenterveyshäiriöitä, kuten tarkkaavaisuushäiriö, autismi ja kehitysvammaisuus;
- Potilaat, joilla on nykyinen infektio, trauma, autoimmuunisairaus, muut epävakaat sairaudet tai jotka saavat hormonihoitoa;
- Potilaat, joilla on ollut aivo-aivovaurioita ja kooma;
- Suvussa on esiintynyt kaksisuuntaista mielialahäiriötä, kohtauksia tai epilepsiaa;
- henkilöt, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ilmoittautumisesta;
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten kallossa oleva metallivieraskappale tai magneettikuvauksessa havaittu epänormaali aivorakenne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksinkertainen psykoterapia
Yksinkertainen ihmissuhdepsykoterapiaryhmä
|
Interpersonaalinen psykoterapia nuorille (IPT-A), muunneltu versio ihmisten välisestä psykoterapiasta, on lyhyempi kuin normaali hoidon kesto (12-16 istuntoa), yhteensä kahdeksan istuntoa, säilyttäen tavallisen IPT:n rakenteen, mutta käyttää sarjaa strategioita tärkeimpien komponenttien erottamiseksi aikaprosessin nopeuttamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Lääkitys yhdistettynä psykoterapiaan
Lääkitys yhdistettynä ihmissuhdepsykoterapiaan
|
Koehenkilöt saivat teini-ikäisten ihmisten välistä psykoterapiaa nuorille (IPT-A) lääkityksen aikana
|
|
Kokeellinen: Lääkitys yhdistettynä fysioterapiaryhmään
Lääkitys yhdistettynä robotti-navigaatioon toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon
|
Koehenkilöt saivat robotti-navigointia toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota lääkityksen aikana
|
|
Huijausvertailija: Lääkitys yhdistettynä valefysioterapiaryhmään
Lääkitys yhdistettynä valerobotti-navigaatioon, toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon
|
Koehenkilöt saivat valerobotti-navigointia toistuvasti transkraniaalista magneettista stimulaatiota lääkityksen aikana
|
|
Active Comparator: Yksinkertainen lääkitys
Escitalopram-hoito yksinään
|
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt vain fluoksetiinin ja essitalopraamin nuorten masennuksen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Score of Child Depression Rating Scale-Revised
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Kliinisen masennuksen oireiden arviointiin
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Itsemurha-ajattelun Beck-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Itsemurha-ajatusten kvantitatiiviseen arviointiin
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Iowan uhkapelitehtävän tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Todellisen päätöstilanteen simulointi on eräänlainen päätöksentekotehtävä sumeassa tilanteessa, johon liittyy vastaavat palkinnot ja rangaistukset
|
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
THINC-it -testin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Testi sisältää Spotterin, Symbol checkin, Codebreakerin, Trailsin ja 5-kohdan Depression Cognitive Deficit Questionnairen (PDQ-5-D).
Sitä käytetään työmuistin, toimeenpanotoiminnan ja huomion arvioimiseen
|
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Hypokretiini
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Hypokretiini on hermovälittäjäaine, joka säätelee hereilläoloa ja ruokahalua
|
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Endokannabinoidi
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Endokannabinoidilla on tärkeä rooli monien kehon toimintojen säätelyssä, mukaan lukien tulehdusjärjestelmä, immuunitoiminta, uni, ruokahalu, ruoansulatus, kipureseptorit, hormonit, lisääntymistoiminto ja muisti
|
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Neuroimmuuneihin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Kuten IL-1β, IL-6, TNF-a
|
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Neurotrofiseen reittiin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Kuten BDNF、VGF、TrkB、tPA
|
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Aivojen toiminnallinen lähi-infrapunakuvaus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Funktionaalinen aivojen lähi-infrapunakuvaus voi heijastaa aivojen toiminnan aktivaatioastetta ja aivojen toiminnallista yhteyksiä havaitsemalla hapetetun hemoglobiinin ja hapenpoistetun hemoglobiinin pitoisuuden muutokset kohdeaivoalueella.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos työmuistitestin tuloksissa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
|
Työmuistitesti koostuu kahdesta osasta, jotka mittaavat vastaavasti työmuistin leveyttä ja tarkkuutta.
Työmuistin leveyttä testataan toimintavälikokeella, koska työmuistin tarkkuus testataan Muistin suuntauskokeella
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos toimeenpanotoimintojen tulosten kolmikomponenttisessa testissä puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toimeenpanotoiminnan kolme komponenttitestiä olivat yksi taaksepäin testi, anti-sakkadi ja vaihtotesti. Yhden taaksepäin kokeessa koehenkilöiden on opittava ulkoa kirjaimet laskeessaan numeroita ja pisteytettävä ne aakkosjärjestyksen tarkkuuden mukaan; Anti-sakkaditesti pyytää koehenkilöitä reagoimaan nuolien välähdykseen (0,5 sekuntia) valitsemalla suunnan, jonka he näkevät näppäimistöltä;Siirtotestissä koehenkilöitä pyydettiin valitsemaan eteen- tai taaksepäin palautenäppäin sen mukaan, missä kuvake ilmestyi.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
TMS-Evoked potentiaali
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) ja elektroenkefalografian (EEG) integrointi on arvokas menetelmä aivojen alueiden kiihtyvyys, yhteyksien ja värähtelydynamiikan suoraan tutkimiseen.
TMS-EEG tarjoaa aivokuoren reaktiivisuuden syvämittauksen, ja se mahdollistaa TMS:n aiheuttamien komponenttien arvioinnin, jotka voivat toimia kortikaalisen virityksen ja eston merkkiaineena.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Funktionaalinen magneettiresonanssi aivojen kuvantaminen voi heijastaa hermosolujen toiminnallista ja metabolista tietoa ennen morfologisia muutoksia
|
Perustaso, 2 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 pisteen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Kliinisen masennuksen oireiden arviointiin
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Ottawan itsensä vahingoittamisesta aiheutuva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Arvioida nuorten NSSI:n tilannetta
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Score of Childhood Trauma Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytetään lapsuuden traumaattisten kokemusten arvioimiseen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
- Sitaloprami
- Deksetimidi
- Escitalopraami
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2023510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .