Opracowanie i zastosowanie kompleksowych technik interwencyjnych w leczeniu depresji u nastolatków
Badania i zastosowanie kluczowych technologii do wczesnej identyfikacji, ostrzegania o ryzyku i kompleksowej interwencji w depresji młodzieńczej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Interakcja objawów, wskaźników psychologicznych (w tym środowiskowych czynników ryzyka i neuropsychologii), biologii obwodowej (neuroimmunizacja obwodowa, czynniki neurotroficzne i wskaźniki związane z neuroendokrynnością), centralnych wskaźników biologicznych (neuroobrazowanie, funkcjonalne obrazowanie mózgu w bliskiej podczerwieni) i wykrywanie egzosomów pochodzenia mózgowego w krew obwodowa została skonstruowana w oparciu o technologię sztucznej inteligencji Sieć platformy diagnostyki klinicznej oraz zgodnie z klasyfikacją głębokiego uczenia się wysokiego i niskiego ryzyka samobójstwa, ustanowienie wczesnej identyfikacji depresji młodzieńczej i systemu ostrzegania o ryzyku samobójstwa.
- Opracowanie uproszczonej techniki psychoterapii interpersonalnej (IPT-A) dla depresji młodzieńczej.
- Badania i rozwój technologii neuroregulacji rTMS do precyzyjnego pozycjonowania nawigacji robota w depresji młodzieńczej.
- Skonstruuj kompleksowe modele interwencji i modele przewidywania skuteczności dla depresji u nastolatków, takie jak lek w połączeniu z psychologią i lek w połączeniu z fizjoterapią, a także promuj i demonstruj zastosowanie.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huang, Manli, M.D
- Numer telefonu: 86 13957162975
- E-mail: huangmanli@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Huang Manli
- Numer telefonu: 13957162975
- E-mail: huangmanli@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisać pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i poddanie się leczeniu;
- Spełniają kryteria diagnostyczne depresji w DSM-5 i nie mają cech psychotycznych;
- Zrewidowana Skala Oceny Depresji Dziecięcej (CRs-R) ≥40 punktów;
- 24 Wyniki w Skali Depresji Hamiltona (HAMD-24) ≥20;
- pierwszy lub nawracający epizod depresyjny, nieotrzymywanie leków przeciwdepresyjnych i systematycznej psychoterapii w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
- Narodowość Han, prawa ręka
Kryteria wyłączenia:
- Mają inne zaburzenia psychiczne lub mają historię innych zaburzeń psychicznych, takich jak zaburzenie ruchowe z deficytem uwagi, autyzm i opóźnienie rozwoju;
- Pacjenci z aktualnymi infekcjami, urazami, chorobami autoimmunologicznymi, innymi niestabilnymi schorzeniami lub otrzymujący terapię hormonalną;
- Pacjenci z urazem czaszkowo-mózgowym i śpiączką w wywiadzie;
- Historia rodzinna choroby afektywnej dwubiegunowej, drgawek lub padaczki;
- Ci, którzy nadużywali lub byli uzależnieni od substancji psychoaktywnych w ciągu pierwszych trzech miesięcy od rejestracji;
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI, takimi jak metalowe ciało obce w czaszce lub nieprawidłowa struktura mózgu stwierdzona w badaniu MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Prosta psychoterapia
Prosta grupa psychoterapii interpersonalnej
|
Interpersonal Psychotherapy for Adolescent (IPT-A), Zmodyfikowana wersja psychoterapii interpersonalnej, jest krótsza niż standardowa terapia (12-16 sesji), w sumie osiem sesji, zachowująca strukturę standardowej IPT, ale wykorzystująca serię strategii wyodrębniania najważniejszych składników w celu przyspieszenia procesu czasowego.
|
|
Eksperymentalny: Leki połączone z psychoterapią
Leki połączone z psychoterapią interpersonalną
|
Podczas przyjmowania leków badani otrzymywali młodzieżową psychoterapię interpersonalną dla nastolatków (IPT-A).
|
|
Eksperymentalny: Leki połączone z grupą fizjoterapeutyczną
Leki połączone z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną nawigacyjną robota
|
Podczas przyjmowania leków badani otrzymywali powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną za pomocą nawigacji robotycznej
|
|
Pozorny komparator: Leki połączone z pozorowaną grupą fizjoterapeutyczną
Leki połączone z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną nawigacyjną robota
|
Podczas przyjmowania leków badani otrzymywali pozorowaną, powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną za pomocą nawigacji robotycznej
|
|
Aktywny komparator: Proste leki
Leczenie samym escytalopramem
|
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła jedynie fluoksetynę i escitalopram w leczeniu depresji u nastolatków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrewidowana skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Do klinicznej oceny objawów depresji
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Wynik Skali Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Do ilościowej oceny myśli samobójczych
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Wynik zadania hazardowego w Iowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
Symulacja rzeczywistej sytuacji decyzyjnej jest rodzajem zadania decyzyjnego w sytuacji rozmytej, któremu towarzyszą odpowiednie nagrody i kary
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Wynik testu THINC-it
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
Test obejmuje Spottera, Sprawdzanie symboli, Codebreaker, Trails i 5-itemowy Kwestionariusz deficytu poznawczego depresji (PDQ-5-D).
Służy do oceny pamięci roboczej, funkcji wykonawczych i uwagi
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Hipokretyna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
Hipokretyna jest neuroprzekaźnikiem, który reguluje czuwanie i apetyt
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Endokannabinoid
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
Endokannabinoidy odgrywają ważną rolę w regulacji wielu funkcji w organizmie, w tym układu zapalnego, funkcji odpornościowych, snu, apetytu, trawienia, receptorów bólu, hormonów, funkcji rozrodczych i pamięci
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Czynniki neuroimmunologiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
Takich jak IL-1β, IL-6, TNF-α
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Czynniki związane ze szlakiem neurotroficznym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
Takich jak BDNF、VGF、TrkB、tPA
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Funkcjonalne obrazowanie mózgu w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
Funkcjonalne obrazowanie mózgu w bliskiej podczerwieni może odzwierciedlać stopień aktywacji funkcji mózgu i funkcjonalną łączność mózgu poprzez wykrywanie zmian stężenia hemoglobiny utlenionej i hemoglobiny odtlenionej w docelowym obszarze mózgu.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana wyników testu pamięci roboczej po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
|
Test pamięci roboczej składa się z dwóch części, które mierzą odpowiednio szerokość i dokładność pamięci roboczej.
Szerokość pamięci roboczej zostanie przetestowana za pomocą eksperymentu zakresu operacyjnego, ponieważ dokładność pamięci roboczej zostanie przetestowana za pomocą eksperymentu Orientacja pamięci
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w trzyskładnikowym teście wyników funkcji wykonawczych po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
|
Trzy składowe testy funkcji wykonawczych to odpowiednio jeden test wsteczny, test przeciwsakkadowy i test przesunięcia. W teście jednokierunkowym badani muszą zapamiętywać litery podczas liczenia liczb, oceniając je zgodnie z dokładnością alfabetycznej kolejności pamięci; Test antysakkadowy polega na tym, że badani reagują na błysk strzałek (0,5 sekundy) poprzez wybranie kierunku, który widzą na klawiaturze.
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 8 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Potencjał wywołany TMS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
Integracja przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i elektroencefalografii (EEG) jest cenną metodą bezpośredniego badania pobudliwości, łączności i dynamiki oscylacyjnej regionów mózgu.
Oferując dogłębny pomiar reaktywności korowej, TMS-EEG umożliwia ocenę składników wywołanych przez TMS, które mogą działać jako marker pobudzenia i hamowania kory mózgowej.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
Funkcjonalne obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego może odzwierciedlać informacje funkcjonalne i metaboliczne neuronów przed zmianami morfologicznymi
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik 24-itemowej skali oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Do klinicznej oceny objawów depresji
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz samouszkodzeń w Ottawie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Ocena sytuacji NSSI wśród młodzieży
|
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Wynik Kwestionariusza Traumy Dziecięcej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Służy do oceny traumatycznych przeżyć w dzieciństwie
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia depresyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- Citalopram
- Deksetymid
- Escytalopram
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT2023510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .