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Phase-Ib/2a-Arzneimittel-Wechselwirkungsstudie einer Kombination von 45 mg Dextromethorphan mit 105 mg Bupropion

28. Juli 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Phase-Ib/2a-Arzneimittelwechselwirkungsstudie einer Kombination von 45 mg Dextromethorphan mit 105 mg Bupropion (AUVELITY) als Zusatzbehandlung für Buprenorphin/Naloxon bei Opioidkonsumstörung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, erste menschliche Daten zu den Auswirkungen neuartiger Verbindungen auf die Sicherheit (Wechselwirkungen mit einem Opioid-Medikament, z. B. Buprenorphin) und frühen Wirksamkeitssignalen (subjektive Auswirkungen auf negative Auswirkungen, Verlangen und Opioid-Entzug) bei OUD zu sammeln Probanden, die sich derzeit in MOUD-Behandlung mit Buprenorphin befinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, erste menschliche Daten zu den Auswirkungen neuartiger Verbindungen auf die Sicherheit (Wechselwirkungen mit einem Opioid-Medikament, z. B. Buprenorphin) und frühen Wirksamkeitssignalen (subjektive Auswirkungen auf negative Auswirkungen, Verlangen und Opioid-Entzug) bei OUD zu sammeln Probanden, die sich derzeit in MOUD-Behandlung mit Buprenorphin befinden. Die in diesem Protokoll zu untersuchende Verbindung wird eine vorkonfigurierte Kombination von 45 mg Dextromethorphan mit 105 mg Bupropion (AuvelityTM, im Folgenden als Auvelity bezeichnet) sein. Bemerkenswert ist auch, dass andere NMDA-Rezeptorantagonisten wie Ketamin nachweislich die Stimmung schnell verbessern und die Suizidalität reduzieren. OUD wurde auch mit der Vorgeschichte von Traumata und Syndromen negativer Stimmung in Verbindung gebracht, wobei der Opioidkonsum bei vielen Menschen ursprünglich durch den Wunsch motiviert war, einen negativen Stimmungszustand zu lindern. Schließlich hat unsere Gruppe mithilfe der NIDA-Phänotypisierungsbatterie auch herausgefunden, dass negative Emotionalität Teil einer Konstellation neurofunktionaler Domänen ist, die mit dem Schweregrad des SUD verbunden sind. Insgesamt könnte die Bereitstellung von AUVELITY als Zusatzbehandlung zu Buprenorphin eine Möglichkeit sein, entscheidende zugrunde liegende Mechanismen von OUD anzugehen und die Behandlungsergebnisse von OUD zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Tiffany Pignatello
  • Telefonnummer: 804-828-3686
  • E-Mail: Tfitz@vcu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lori Keyser-Marcus, PhD
  • Telefonnummer: 804-828-3686
  • E-Mail: lakeyser@vcu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • CARI Research Clinic- VCU Institute for Drug and Alcohol Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  • Verstehen Sie die Studienabläufe und geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung in englischer Sprache ab.
  • Erfüllen Sie die aktuellen DSM-5-Kriterien für OUD mit mindestens mäßigem Schweregrad und nehmen Sie derzeit an einer MOUD-Behandlung mit einer täglichen Gesamtdosis von Buprenorphin-Naloxon-Sublingualfilmen im Bereich von 8 mg/2 mg bis 24 mg/6 mg oder einer sublingualen Buprenorphin-Tablette von 5,7 mg/1,4 mg bis 17,1 teil /4.3 täglich für mindestens 2 Wochen beim Screening. Oder Sie erhalten mindestens vier Monate lang eine stabile Dosis Depot-Buprenorphin, wobei seit der letzten Depot-Buprenorphin-Injektion mindestens eine Woche vergangen ist.
  • Führen Sie während des Screenings und bei der Vorstellung am ersten Labortag in der klinischen Forschungseinheit ein positives Drogentest im Urin auf Buprenorphin durch, um den Gebrauch von Buprenorphin zu dokumentieren.
  • Quick Inventory of Depressive Symptomatology (16-Item) (QIDS-SR16) Score von leicht oder höher (>6)
  • Weibchen dürfen nicht schwanger sein und dürfen nicht stillen. Darüber hinaus müssen die Teilnehmerinnen bei Frauen im gebärfähigen Alter (d. h. die sich keiner Sterilisation durch Hysterektomie, bilaterale Tubenligatur oder bilaterale Oophorektomie unterzogen haben oder die mindestens ein Jahr nach der Menopause liegt) zustimmen, während der Studienteilnahme eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden die Anwendung mindestens 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments fortzusetzen (z. B. Abstinenz, Intrauterinpessar, Hormonimplantat, Hormonpflaster/-ring/-pille, Kondome (männlich oder weiblich).

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Teilnahme, ermittelt durch Anamnese und körperliche Untersuchung durch Studien-NP oder Studienarzt;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Ausgangs-EKG mit klinisch signifikanter abnormaler Erregungsleitung;
  • Unkontrollierte schwere psychiatrische oder schwere medizinische Störung; einschließlich unkontrollierter Hypertonie, Anfallsleiden, Anorexia nervosa oder Bulimie, bipolarer Störung, schizoaffektiver Störung oder Schizophrenie;
  • Einnahme von Antidepressiva (trizyklische Antidepressiva, SSRIs, SNRIs, MAOIs), Antibiotikum Linezolid, Antiepileptika oder ZNS-Stimulanzien (Amphetamin, Methylphenidat) innerhalb der zwei Wochen vor Beginn der Studienmedikation
  • Vorgeschichte von Nebenwirkungen oder Allergien gegen Dextromethorphan oder Bupropion
  • Aktuelle schwere Alkoholkonsumstörung oder aktueller Benzodiazepinkonsum oder kürzliches (innerhalb der letzten 3 Monate) Absetzen von Alkohol bei schwerer Alkoholkonsumstörung oder Absetzen von Benzodiazepinen bei schwerer Benzodiazepinkonsumstörung
  • Aktuelle DSM-5-Diagnose einer Störung des Konsums psychoaktiver Substanzen außer Opioiden, Kokain, Marihuana oder Nikotin oder einer leichten oder mittelschweren Störung des Alkoholkonsums. Die Diagnose einer leichten bis mittelschweren Alkoholkonsumstörung gilt nicht als Ausschlusskriterium.
  • Signifikante aktuelle Suizid- oder Tötungsgedanken (C-SSRS antwortet mit „Ja“ auf Fragen 4 oder 5) oder Suizidversuche in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Jede andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankung oder Laboranomalie, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung von Prüfpräparaten verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation von Studienergebnissen beeinträchtigen kann und nach Einschätzung des Prüfarztes den Probanden ungeeignet machen würde Einstieg in dieses Studium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Probanden, die randomisiert einem Placebo zugewiesen werden, erhalten zu den gleichen oben genannten Zeiträumen identische Kapseln wie das Testprodukt, oral verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Probanden, die randomisiert einem Placebo zugewiesen werden, erhalten zu den gleichen oben genannten Zeiträumen identische Kapseln wie das Testprodukt, oral verabreicht.
Experimental: Auvelity
Oral verabreichte Kombination von Dextromethorphan mit Bupropion (Handelsname Auvelity)
Arzneimittel: Auvelity
Oral verabreichte Kombination von 45 mg Dextromethorphan mit 105 mg Bupropion (Handelsname Auvelity). Auvelity wird zunächst drei Tage lang einmal täglich oral verabreicht. Nach 3 Tagen einmal täglicher Einnahme von AUVELITY beginnen die Teilnehmer mit der Einnahme von AUVELITY zweimal täglich für weitere 4 Tage, wie in den von der FDA genehmigten Verschreibungsinformationen empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safety- as Measured by Average Heart Rate (Pulse) at Each Testing Visit
Zeitfenster: Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Measuring pulse is crucial for providing real-time, objective data. It acts as a baseline indicator to detect irregularities and monitor for stress and fatigue levels. The healthy resting heart rate (RHR) for most adults is 60-100 beats per minute (bpm). A lower rate usually indicates better cardiovascular fitness. A poor score is falling above the 60-100bpm range.
Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Safety- as Measured by Average Blood Pressure at Each Testing Visit
Zeitfenster: Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Systolic blood pressure is the first (top/upper) number. It measures the pressure your blood is pushing against your artery walls when the heart beats. Diastolic blood pressure is the second (bottom/lower) number. It measures the pressure your blood is pushing against your artery walls while the heart muscle rests between beats. A good, healthy blood pressure for most adults is generally considered to be less than 120/80 mm Hg. It ensures participant safety by monitoring for extreme hypertension or hypotension, validating cardiovascular drug effects. Anything abovethe 130/80 mmHg is considered a high or bad reading. A high reading means that your heart is working too hard to pump blood and putting excessive strain on the arteries.
Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Safety- as Measured by Average Pulse Oximetry at Each Testing Visit
Zeitfenster: Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Measuring pulse oximetry (SpO2) for research safety provides real-time, noninvasive monitoring of oxygen saturation, crucial for identifying "silent hypoxia," detecting respiratory decline from interventions, and ensuring participant safety during trials. The normal range is 95%-100%. Anything below the 95% is out of normal range and cause for concern.
Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Safety- as Measured by Average Respiratory Rate at Each Testing Visit
Zeitfenster: Baseline and Day 8 (PK testing visits)
A good, normal respiratory rate for research safety data in resting adults is 12 to 20 breaths per minute (bpm). Rates consistently under 12 or over 25 bpm are often flagged in clinical studies as potential safety concerns.
Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Safety- as Measured by Total Number of Adverse Events
Zeitfenster: Baseline to Week 2 follow-up

Tracking adverse event (AE) rates in research is essential to ensure participant safety, determine the risk-benefit ratio of interventions, and maintain data integrity for regulatory approval. Analyzing these rates allows investigators to identify trends, detect unexpected risks early, and modify studies to prevent harm.

.
Baseline to Week 2 follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Buprenorphin PK
Zeitfenster: Während jedes PK-Studienbesuchs vom Beginn bis zum Ende des Besuchs bis zu etwa 8 Stunden
Plasmakonzentrations-Zeit-Profile von Buprenorphin und seinem Metaboliten Norbuprenorphin
Während jedes PK-Studienbesuchs vom Beginn bis zum Ende des Besuchs bis zu etwa 8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Frederick G Moeller, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HM20027635
  • 5UG1DA050207 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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