Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe Ib/2a Lääkkeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimus 45 mg:n dekstrometorfaanin ja 105 mg:n bupropionin yhdistelmästä

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Vaihe Ib/2a Lääkkeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimus 45 mg:n dekstrometorfaanin ja 105 mg:n bupropionin yhdistelmästä (AUVELITY) buprenorfiinin/naloksonin lisähoitona opioidien käyttöhäiriössä

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kerätä ihmisillä saatua alustavaa tietoa uusien yhdisteiden vaikutuksista turvallisuuteen (vuorovaikutukset opioidilääkkeen, esim. buprenorfiinin kanssa) ja varhaisia ​​tehon signaaleja (subjektiiviset vaikutukset negatiiviseen vaikutukseen, himoon ja opioidivieroitusoireisiin) OUD:ssa. koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä MOUD-hoitoa buprenorfiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kerätä ihmisillä saatua alustavaa tietoa uusien yhdisteiden vaikutuksista turvallisuuteen (vuorovaikutukset opioidilääkkeen, esim. buprenorfiinin kanssa) ja varhaisia ​​tehon signaaleja (subjektiiviset vaikutukset negatiiviseen vaikutukseen, himoon ja opioidivieroitusoireisiin) OUD:ssa. koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä MOUD-hoitoa buprenorfiinilla. Tässä protokollassa tutkittava yhdiste on esikonfiguroitu yhdistelmä, jossa on 45 mg dekstrometorfaania ja 105 mg bupropionia (AuvelityTM, jäljempänä Auvelity). Erityisesti muiden NMDA-reseptoriantagonistien, kuten ketamiinin, on myös osoitettu parantavan nopeasti mielialaa ja vähentävän itsemurhaa. OUD on myös yhdistetty traumahistoriaan ja negatiivisen mielialan oireyhtymiin, joissa opioidien käytön motiivina monilla henkilöillä oli alun perin halu lievittää negatiivista mielialatilaa. Lopuksi, käyttämällä NIDA Phenotyping Battery -akkua, ryhmämme on myös havainnut negatiivisen emotionaalisuuden olevan osa SUD-vakavuuteen liittyvien neurofunktionaalisten alueiden yhdistelmää. Kaiken kaikkiaan AUVELITY:n tarjoaminen lisähoitona buprenorfiinille voisi olla keino kohdistaa OUD:n keskeisiin taustamekanismeihin ja parantaa OUD-hoidon tuloksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Tiffany Pignatello
  • Puhelinnumero: 804-828-3686
  • Sähköposti: Tfitz@vcu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lori Keyser-Marcus, PhD
  • Puhelinnumero: 804-828-3686
  • Sähköposti: lakeyser@vcu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • CARI Research Clinic- VCU Institute for Drug and Alcohol Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat miehet ja naiset;
  • Ymmärrä opiskelumenettelyt ja anna kirjallinen tietoinen suostumus englannin kielellä.
  • Täyttää nykyiset DSM-5-kriteerit OUD:lle, vähintään kohtalaisen vaikeusaste, ja tällä hetkellä hoidetaan MOUD-hoitoa buprenorfiini-naloksoni-sublingvaalikalvon kokonaisvuorokausiannoksella 8 mg/2 mg/24 mg/6 mg tai buprenorfiinia kielenalaiseen tablettiin 5,7 mg/1,4 mg/17,1 /4.3 päivittäin vähintään 2 viikon ajan seulonnassa. Tai vakaalla annoksella depot-injektoitavaa buprenorfiinia vähintään neljän kuukauden ajan, ja vähintään yksi viikko edellisestä depot-buprenorfiiniinjektiosta.
  • Tehdä positiivinen virtsan lääkeseulonta buprenorfiinin varalta seulonnan aikana ja ensimmäisen laboratoriopäivän aikana kliinisen tutkimuksen yksikössä dokumentoimaan buprenorfiinin käyttö;
  • Quick Inventory of Depressive Symptomatology (16 kohtaa) (QIDS-SR16) pisteet lievä tai suurempi (>6)
  • Naaraat eivät saa olla tiineitä ja imettämättömiä. Lisäksi naisten, jotka voivat tulla raskaaksi (eli joille ei ole tehty sterilointia kohdunpoiston, kahdenvälisen munanjohtimen ligaation tai molemminpuolisen munanpoiston tai vähintään vuoden vaihdevuosien jälkeen), osallistujien on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja jatkaa sen käyttöä vähintään 30 päivän ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen (esim. raittius, kohdunsisäinen laite, hormonaalinen implantti, hormonilaastari/rengas/pilleri, kondomit (miesten tai naisten).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet osallistumiselle sairaushistorian ja tutkimuksen NP:n tai tutkimuslääkärin suorittaman fyysisen kokeen perusteella;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • EKG:n perustason kliinisesti merkitsevä epänormaali johtuminen;
  • Hallitsematon vakava psyykkinen tai vakava lääketieteellinen häiriö; mukaan lukien hallitsematon kohonnut verenpaine, kohtaushäiriö, anorexia nervosa tai bulimia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö tai skitsofrenia;
  • masennuslääkkeiden (trisykliset masennuslääkkeet, SSRI:t, SNRI:t, MAOI:t), linetsolidin, epilepsialääkkeiden tai keskushermoston stimulanttien (amfetamiini, metyylifenidaatti) ottaminen kahden viikon aikana ennen tutkimuslääkityksen aloittamista
  • Aiempi haittavaikutus tai allergia dekstrometorfaanille tai bupropionille
  • Nykyinen vakava alkoholinkäyttöhäiriö tai nykyinen bentsodiatsepiinien käyttö tai äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) alkoholin käytön lopettaminen vakavan alkoholinkäyttöhäiriön yhteydessä tai bentsodiatsepiinien käytön lopettaminen vakavan bentsodiatsepiinien käytön häiriön yhteydessä
  • Nykyinen DSM-5-diagnoosi kaikista muista psykoaktiivisten aineiden kuin opioidien, kokaiinin, marihuanan tai nikotiinin käyttöhäiriöistä tai lievästä tai kohtalaisesta alkoholinkäyttöhäiriöstä. Alkoholin lievän tai kohtalaisen käyttöhäiriön diagnoosia ei pidetä poissulkevana.
  • Merkittävä itsemurha- tai murha-ajatus (C-SSRS "kyllä"-vastaukset kysymyksiin 4 tai 5) tai itsemurhayritys viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tekisi tutkijan arvion mukaan tutkittavan sopimattoman osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu saamaan lumelääkettä, saavat identtisiä kapseleita testituotteen kanssa edellä mainittuina ajanjaksoina suun kautta annettuna.
Lääke: Plasebo
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu saamaan lumelääkettä, saavat identtisiä kapseleita testituotteen kanssa edellä mainittuina ajanjaksoina suun kautta annettuna.
Kokeellinen: Auveliteetti
Suun kautta annettava dekstrometorfaanin ja bupropionin yhdistelmä (tuotenimi Auvelity)
Lääke: Auveliteetti
Suun kautta annettava yhdistelmä, jossa on 45 mg dekstrometorfaania ja 105 mg bupropionia (kauppanimi Auvelity). Auvelityä annetaan aluksi suun kautta kerran päivässä kolmen päivän ajan. Kun osallistujat ovat käyttäneet AUVELITYä kerran päivässä 3 päivää, he alkavat ottaa AUVELITYä kahdesti päivässä neljän lisäpäivän ajan FDA:n hyväksymien lääkemääräystietojen suositusten mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Safety- as Measured by Average Heart Rate (Pulse) at Each Testing Visit
Aikaikkuna: Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Measuring pulse is crucial for providing real-time, objective data. It acts as a baseline indicator to detect irregularities and monitor for stress and fatigue levels. The healthy resting heart rate (RHR) for most adults is 60-100 beats per minute (bpm). A lower rate usually indicates better cardiovascular fitness. A poor score is falling above the 60-100bpm range.
Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Safety- as Measured by Average Blood Pressure at Each Testing Visit
Aikaikkuna: Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Systolic blood pressure is the first (top/upper) number. It measures the pressure your blood is pushing against your artery walls when the heart beats. Diastolic blood pressure is the second (bottom/lower) number. It measures the pressure your blood is pushing against your artery walls while the heart muscle rests between beats. A good, healthy blood pressure for most adults is generally considered to be less than 120/80 mm Hg. It ensures participant safety by monitoring for extreme hypertension or hypotension, validating cardiovascular drug effects. Anything abovethe 130/80 mmHg is considered a high or bad reading. A high reading means that your heart is working too hard to pump blood and putting excessive strain on the arteries.
Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Safety- as Measured by Average Pulse Oximetry at Each Testing Visit
Aikaikkuna: Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Measuring pulse oximetry (SpO2) for research safety provides real-time, noninvasive monitoring of oxygen saturation, crucial for identifying "silent hypoxia," detecting respiratory decline from interventions, and ensuring participant safety during trials. The normal range is 95%-100%. Anything below the 95% is out of normal range and cause for concern.
Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Safety- as Measured by Average Respiratory Rate at Each Testing Visit
Aikaikkuna: Baseline and Day 8 (PK testing visits)
A good, normal respiratory rate for research safety data in resting adults is 12 to 20 breaths per minute (bpm). Rates consistently under 12 or over 25 bpm are often flagged in clinical studies as potential safety concerns.
Baseline and Day 8 (PK testing visits)
Safety- as Measured by Total Number of Adverse Events
Aikaikkuna: Baseline to Week 2 follow-up

Tracking adverse event (AE) rates in research is essential to ensure participant safety, determine the risk-benefit ratio of interventions, and maintain data integrity for regulatory approval. Analyzing these rates allows investigators to identify trends, detect unexpected risks early, and modify studies to prevent harm.

.
Baseline to Week 2 follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Buprenorfiini PK
Aikaikkuna: Jokaisen PK-tutkimuskäynnin aikana käynnin alusta loppuun, enintään noin 8 tuntia
Buprenorfiinin ja sen metaboliitin norbuprenorfiinin pitoisuus-aikaprofiilit plasmassa
Jokaisen PK-tutkimuskäynnin aikana käynnin alusta loppuun, enintään noin 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Frederick G Moeller, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HM20027635
  • 5UG1DA050207 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia