3D-MRE und 2D-MRE zur Beurteilung von Zirrhose und portaler Hypertonie
Dreidimensionale MR-Elastographie und zweidimensionale MR-Elastographie zur Beurteilung von Zirrhose und portaler Hypertonie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Yu Shi
- E-Mail: 18940259980@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhiying Wang
- E-Mail: wangzhiying990816@163.com
Studienorte
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Rekrutierung
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Kontakt:
- Yu Shi, MD
- Telefonnummer: +8618940259980
- E-Mail: 18940259980@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- bestätigte Zirrhose (Labor, Bildgebung und klinische Symptome)
- mit 3D-MRE und 2D-MRE innerhalb eines Monats vor der HVPG-Messung
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- jede frühere Leber- oder Milzoperation
- Leberkrebs; chronisches akutes Leberversagen
- akute portale Hypertonie
- aus technischen Gründen unzuverlässige HVPG-, 3D-MRE- oder 2D-MRE-Ergebnisse
- mit Leberinterventionstherapie zwischen HVPG und MRE
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe sollte das neuartige nicht-invasive Modell für virtuelles HVPG mithilfe von 3D-MRE entwickeln
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Alle Bildgebungsstudien wurden unter Verwendung eines 3,0-T-MRT-Systems (Signa HDx, GE Healthcare) mit einer Achtkanal-Phasendarray-Körperspule durchgeführt.
HVPG-Messungen werden von gut ausgebildeten interventionellen Radiologen gemäß Standardarbeitsanweisungen durchgeführt
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe sollte das neuartige nicht-invasive Modell für virtuelle HVPG unter Verwendung von 2d-MRE entwickeln
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HVPG-Messungen werden von gut ausgebildeten interventionellen Radiologen gemäß Standardarbeitsanweisungen durchgeführt
Alle bildgebenden Untersuchungen wurden mit einem 3,0-T-MRT-System (Signa HDx, GE Healthcare) mit einer achtkanaligen Phasedarray-Körperspule durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Funktionen von 3D-MRE und 2D-MRE zur Beurteilung der portalen Hypertonie bei Leberzirrhose.
Zeitfenster: 12 Monate
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Mit HVPG als Referenzstandard wurde die diagnostische Gesamtleistung (Genauigkeit) für Zirrhose und portale Hypertonie von 3D-MRE und 2D-MRE verglichen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shi Y, Qi YF, Lan GY, Wu Q, Ma B, Zhang XY, Ji RY, Ma YJ, Hong Y. Three-dimensional MR Elastography Depicts Liver Inflammation, Fibrosis, and Portal Hypertension in Chronic Hepatitis B or C. Radiology. 2021 Oct;301(1):154-162. doi: 10.1148/radiol.2021202804. Epub 2021 Aug 10.
- Yu Q, Huang Y, Li X, Pavlides M, Liu D, Luo H, Ding H, An W, Liu F, Zuo C, Lu C, Tang T, Wang Y, Huang S, Liu C, Zheng T, Kang N, Liu C, Wang J, Akcalar S, Celebioglu E, Ustuner E, Bilgic S, Fang Q, Fu CC, Zhang R, Wang C, Wei J, Tian J, Ormeci N, Ellik Z, Asiller OO, Ju S, Qi X. An imaging-based artificial intelligence model for non-invasive grading of hepatic venous pressure gradient in cirrhotic portal hypertension. Cell Rep Med. 2022 Mar 15;3(3):100563. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100563. eCollection 2022 Mar 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ShengjingH2206
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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