Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-MRE ja 2D-MRE kirroosin ja portaalihypertension arvioimiseen

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yu Shi, Shengjing Hospital

Kolmiulotteinen MR-elastografia ja kaksiulotteinen MR-elastografia kirroosin ja portaalihypertension arvioimiseksi

Kuinka rakentaa uusi, ei-invasiivinen, tarkka ja kätevä menetelmä maksan laskimopainegradientin (HVPG) ennustamiseksi on tärkeä yleinen ongelma portaaliverenpaineen hoidossa kirroosissa. Aiomme verrata kolmen demensionaal-magneettiresonanssielastografian (3D-MRE) kykyä kahteen demensionaal-magneettiresonanssielastografiaan (2D-MRE) riskikerrostumisjärjestelmän luomiseksi ja räätälöidyn portaaliverenpaineen hoidon suorittamiseksi kirroosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiina kärsii maailman raskaimmasta maksasairaudesta. Kroonisten maksasairauksien määrä on yli 400 miljoonaa. Joko virukseen liittyvä hepatiitti, alkoholihepatiitti tai aineenvaihduntaan liittyvä rasvahepatiitti jne. voivat edetä kirroosiksi, joka uhkaa suuresti kansanterveyttä. Portaalihypertensio on kriittinen riskitekijä, joka korreloi kirroosipotilaiden kliinisen ennusteen kanssa. Maksan laskimopainegradientin kliinistä soveltamista koskevan konsensuksen mukaan Kiinassa (2018), maksan laskimopainegradientti (HVPG), joka on suurempi kuin 10, 12, 16, 20 mmHg, ennustaa vastaavasti erilaisia ​​​​tuloksia potilailla, joilla on kirroosiportaalihypertensio. On erittäin tärkeää luoda riskikerrostusjärjestelmä ja suorittaa räätälöity portaaliverenpaineen hoito kirroosissa. Universaalina kultastandardina portaaliverenpainetaudin diagnosoinnissa ja seurannassa, HVPG on edelleen kliinisen käytön rajoitus invasiivisuuden vuoksi. Kuinka rakentaa uusi, ei-invasiivinen, tarkka ja kätevä menetelmä HVPG:n ennustamiseksi on tärkeä yleinen ongelma portaaliverenpaineen hoidossa kirroosissa. MR-elastografia mahdollistaa kudoksen perusviskoelastisen mallinnuksen, jakamalla monimutkaisen leikkausmoduulin elastisiksi komponenteiksi (esim. varastointimoduuli) ja viskoosiksi komponentiksi (esim. häviömoduuli ja vaimennussuhde [DR]). Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat tutkineet 2d MR elastografiaa kirroosissa tunnistaakseen spesifisiä maksan patofysiologisia yhteyksiä. Näitä 3D-MR-elalastografialla mitattuja kudoksen mekaanisia ominaisuuksia ei kuitenkaan ole vielä tutkittu maksakirroosissa spesifisten maksan patofysiologisten vuorovaikutusten tunnistamiseksi. Oletamme, että nämä mekaaniset ominaisuudet saattavat olla kirroosin ja portaaliverenpainetaudin oletettuja korvikkeita, jotka voivat ehkä syrjäyttää maksabiopsian tai muut invasiiviset diagnostiset toimenpiteet. Tämän projektin tavoitteena on verrata kolmen demensionaal-magneettisen resonanssin elastografian (3D-MRE) kykyä kahteen demensiomagneettiseen resonanssielastografiaan (2D-MRE), jotta voidaan luoda riskikerrostusjärjestelmä ja suorittaa räätälöity portaaliverenpaineen hoito kirroosissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Järjestä osallistuvia yksiköitä keräämään standardinmukaisia ​​hoitotietoja, mukaan lukien radiologiset ja kliiniset tiedot. Potilaat, joilla on diagnosoitu kirroosi ja joille on tehty HVPG-mittaus, 3D-MRE ja 2D-MRE, tulee ottaa mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä > 18 vuotta vanha
  2. vahvistettu kirroosi (laboratorio-, kuvantaminen ja kliiniset oireet)
  3. 3D-MRE:llä ja 2D-MRE:llä kuukauden sisällä ennen HVPG-mittausta
  4. kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa aikaisempi maksa- tai pernaleikkaus
  2. maksa syöpä; krooninen akuutti maksan vajaatoiminta
  3. akuutti portaaliverenpaine
  4. epäluotettavia HVPG-, 3D-MRE- tai 2D-MRE-tuloksia teknisistä syistä
  5. maksan interventiohoidolla HVPG:n ja MRE:n välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä asetettiin kehittämään uudenlainen ei-invasiivinen malli virtuaaliselle HVPG:lle 3d-MRE:n avulla.
Laite: 3D-MRE
Kaikki kuvantamistutkimukset suoritettiin käyttämällä 3.0-T MRI-järjestelmää (Signa HDx, GE Healthcare), jossa oli kahdeksan kanavainen phasedarray-runkokela.
Laite: HPG
HVPG-mittaukset suorittavat hyvin koulutetut interventioradiologit vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä asetettiin kehittämään uusi ei-invasiivinen malli virtuaaliselle HVPG:lle käyttämällä 2d-MRE:tä
Laite: HPG
HVPG-mittaukset suorittavat hyvin koulutetut interventioradiologit vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti
Laite: 2D-MRE
Kaikki kuvantamistutkimukset suoritettiin käyttämällä 3.0-T MRI-järjestelmää (Signa HDx, GE Healthcare), jossa oli kahdeksan kanavainen phasedarray-runkokela.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-MRE:n ja 2D-MRE:n ominaisuuksien tarkkuus portaaliverenpaineen arvioimiseksi kirroosissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HVPG:n ollessa vertailutasoina verrattiin 3D-MRE:n ja 2D-MRE:n kirroosin ja portaaliverenpaineen yleistä diagnostista suorituskykyä (tarkkuus).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shengjing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ShengjingH2206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia