3D-MRE y 2D-MRE para evaluar la cirrosis y la hipertensión portal
Elastografía por resonancia magnética tridimensional y elastografía por resonancia magnética bidimensional para evaluar la cirrosis y la hipertensión portal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Shi
- Correo electrónico: 18940259980@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhiying Wang
- Correo electrónico: wangzhiying990816@163.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- Yu Shi, MD
- Número de teléfono: +8618940259980
- Correo electrónico: 18940259980@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- cirrosis confirmada (laboratorio, imágenes y síntomas clínicos)
- con 3D-MRE y 2D-MRE dentro de 1 mes antes de la medición de HVPG
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- cualquier cirugía previa de hígado o bazo
- cáncer de hígado; insuficiencia hepática aguda crónica
- hipertensión portal aguda
- Resultados poco fiables de HVPG, 3D-MRE o 2D-MRE debido a razones técnicas
- con terapia intervencionista hepática entre HVPG y MRE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo experimental
Se creó un grupo experimental para desarrollar el nuevo modelo no invasivo para HVPG virtual utilizando 3d-MRE
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Todos los estudios de imágenes se realizaron utilizando un sistema de resonancia magnética de 3,0 T (Signa HDx, GE Healthcare) con una bobina de cuerpo de ocho canales PhaseDray.
Las mediciones de HVPG son realizadas por radiólogos intervencionistas bien capacitados de acuerdo con los procedimientos operativos estándar.
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Grupo de control
Se estableció un grupo de control para desarrollar el nuevo modelo no invasivo para HVPG virtual utilizando 2d-MRE
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Las mediciones de HVPG son realizadas por radiólogos intervencionistas bien capacitados de acuerdo con los procedimientos operativos estándar.
Todos los estudios de imágenes se realizaron utilizando un sistema de resonancia magnética 3.0-T (Signa HDx, GE Healthcare) con una bobina corporal de matriz de fases de ocho canales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de las características de 3D-MRE y 2D-MRE para evaluar la hipertensión portal en la cirrosis.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Con HVPG como estándar de referencia, se comparó el rendimiento diagnóstico general (precisión) para cirrosis e hipertensión portal de 3D-MRE y 2D-MRE.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shi Y, Qi YF, Lan GY, Wu Q, Ma B, Zhang XY, Ji RY, Ma YJ, Hong Y. Three-dimensional MR Elastography Depicts Liver Inflammation, Fibrosis, and Portal Hypertension in Chronic Hepatitis B or C. Radiology. 2021 Oct;301(1):154-162. doi: 10.1148/radiol.2021202804. Epub 2021 Aug 10.
- Yu Q, Huang Y, Li X, Pavlides M, Liu D, Luo H, Ding H, An W, Liu F, Zuo C, Lu C, Tang T, Wang Y, Huang S, Liu C, Zheng T, Kang N, Liu C, Wang J, Akcalar S, Celebioglu E, Ustuner E, Bilgic S, Fang Q, Fu CC, Zhang R, Wang C, Wei J, Tian J, Ormeci N, Ellik Z, Asiller OO, Ju S, Qi X. An imaging-based artificial intelligence model for non-invasive grading of hepatic venous pressure gradient in cirrhotic portal hypertension. Cell Rep Med. 2022 Mar 15;3(3):100563. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100563. eCollection 2022 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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- ShengjingH2206
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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