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Die ONCOCAMP-Studie

16. Dezember 2025 aktualisiert von: National Cancer Institute, Naples

Eine retrospektiv-prospektive, beobachtende, multizentrische Studie zur Aufzeichnung von Daten von der ROC-Plattform und zur Überwachung der ROC-Leistung

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine retrospektiv-prospektive beobachtende und multizentrische Studie mit dem Ziel, Daten zu allen in der ROC-Plattform enthaltenen Patienten zu sammeln. Alle ROC-Zentren werden an der vorliegenden Studie beteiligt sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die ROC-Plattform stellt daher eine multizentrische Datenbank und eine wachsende Daten- und Informationsquelle zu Krebspatienten in der Region Kampanien dar. Der Bedarf an multizentrischen Datenbanken wird durch die Ergebnisse sowohl retrospektiver als auch prospektiver Studien gestützt. Viele retrospektive Studien haben zu Änderungen in einigen der verfügbaren Leitlinien geführt. Wichtige Vorteile dieser Studie sind die Repräsentativität der analysierten Kohorte für alle Patienten mit einer bestimmten Krebserkrankung und eine große Stichprobengröße, die eine ausreichende statistische Aussagekraft bietet, um Unterschiede zwischen verschiedenen Patientengruppen zu erkennen. Die aus dem ROC gewonnenen Daten haben das Potenzial, Wissen zu generieren, die Entscheidungsfindung zu leiten und die Herausforderungen der Krebsbekämpfung in unserer Region effektiver zu bewältigen. Die Region Kampanien zählt mehr als 6 Millionen Menschen und weist im Vergleich zu den Durchschnittsdaten anderer italienischer Regionen die schlechtesten onkologischen Ergebnisse auf: Die ROC-Plattform verfügt über das Potenzial, die Auswirkungen einer öffentlichen Intervention im Bereich der onkologischen Versorgung zu analysieren. Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, ein retrospektiv-prospektives Register aller Krebspatienten zu erstellen, die in die ROC-Plattform eintreten und einen GOM-Pfad erstellen, der die primären und sekundären Endpunkte beschreibt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Italien
    • Avellino
      • Avellino, Avellino, Italien, 83100
        • Rekrutierung
        • A.O. Moscati
        • Kontakt:
          • Cesare Gridelli, M.D.
      • Avellino, Avellino, Italien, 83100
        • Rekrutierung
        • ASL Avellino
        • Kontakt:
          • Giuseppe Genua, M.D.
    • Benevento
      • Benevento, Benevento, Italien, 82100
        • Rekrutierung
        • A.O. Rummo
        • Kontakt:
          • Antonio Grimaldi, M.D.
      • Benevento, Benevento, Italien, 82100
        • Rekrutierung
        • Asl Benevento
        • Kontakt:
          • Elena Fossi, M.D.
    • Caserta
      • Caserta, Caserta, Italien, 81035
        • Rekrutierung
        • Asl Caserta
        • Kontakt:
          • Antonella Guida, M.D.
      • Caserta, Caserta, Italien, 81100
        • Rekrutierung
        • A.O. S.Anna S. Sebastiano
        • Kontakt:
          • Michele Orditura, M.D.
    • Napoli
      • Casavatore, Napoli, Italien, 80020
        • Rekrutierung
        • Asl Napoli 2 Nord
        • Kontakt:
          • Filomena Sibilio, M.D.
      • Ercolano, Napoli, Italien, 80056
        • Rekrutierung
        • Asl Napoli 3 Sud
        • Kontakt:
          • Mario Fusco, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • A.O. Cardarelli
        • Kontakt:
          • Ferdinando Riccardi, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • A.O. dei Colli
        • Kontakt:
          • Vincenzo Montesarchio, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Federico II
        • Kontakt:
          • Sabino De Placido, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • I.N.T. Pascale
        • Kontakt:
          • Sandro Pignata, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80138
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:
          • Fortunato Ciardiello, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80145
        • Rekrutierung
        • Asl Napoli 1 Centro
        • Kontakt:
          • Tiziana Spinosa, M.D.
      • Napoli, Napoli, Italien, 80147
        • Rekrutierung
        • Ospedale del Mare
        • Kontakt:
          • Bruno Daniele, M.D.
    • Salerno
      • Salerno, Salerno, Italien, 84124
        • Rekrutierung
        • Asl Salerno
        • Kontakt:
          • Giuseppe Di Lorenzo, M.D.
      • Salerno, Salerno, Italien, 84126
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Ruggi
        • Kontakt:
          • Stefano Pepe, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die vom Beginn der Plattformaktivierung (November 2018) bis zum Datum der Genehmigung der Studie durch die örtliche Ethikkommission in die ROC-Plattform eingegeben wurden (die retrospektive Kohorte wird aus mehr als 40.000 Patienten bestehen, die bereits in die Plattform aufgenommen wurden). hat einen GOM-Pfad eingegeben.
  2. Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die ab dem Datum, an dem die Studie von der örtlichen Ethikkommission genehmigt wurde, in die ROC-Plattform für die klinische Praxis aufgenommen werden (der Prüfarzt darf Patienten einschreiben).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • Registrierung auf der ROC-Plattform

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kohorte A (Retrospektive):
Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die vom Beginn der Plattformaktivierung (November 2018) bis zum Datum der Genehmigung der Studie durch die örtliche Ethikkommission (der Prüfer darf Patienten aufnehmen) in die ROC-Plattform eingegeben wurden, werden aufgenommen. Die retrospektive Kohorte wird aus mehr als 40.000 Patienten bestehen, die bereits in die Plattform aufgenommen wurden und einen GOM-Pfad betreten haben
Sonstiges: Datenerhebung (retrospektiv)
Erfassung der in die ROC-Plattform eingegebenen Patientendaten vom Beginn der Aktivierung der Plattform (November 2018) bis zum Datum der Genehmigung der Studie durch die örtliche Ethikkommission
Kohorte B (prospektiv):
Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die ab dem Datum, an dem die Studie von der örtlichen Ethikkommission genehmigt wurde, in die ROC-Plattform für die klinische Praxis aufgenommen werden (der Prüfarzt darf Patienten einschreiben).
Sonstiges: Datenerhebung (prospektiv)
Erfassung von Patientendaten, die ab dem Datum der Genehmigung der Studie durch die örtliche Ethikkommission in die ROC-Plattform eingegeben werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz für jeden Tumor der in der ROC-Plattform enthaltenen Patienten
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Inzidenz für jeden Tumor der in der ROC-Plattform enthaltenen Patienten
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Auswertung des Zeitintervalls zwischen GOM-Aktivitäten
Zeitfenster: Alle 6 Monate bis zu 3 Jahren
Zeitspanne zwischen Meldung und Übernahme durch den GOM, der Datumsdiagnose und dem Termin des GOM-Treffens, dem ersten GOM-Treffen und der endgültigen Therapieentscheidung, dem Therapieentscheid und der therapeutischen Handlung sowie der Bitte um häusliche Hilfe und der eigentlichen Übernahme von der ASL
Alle 6 Monate bis zu 3 Jahren
Auswertung des Zeitintervalls zwischen GOM-Aktivitäten
Zeitfenster: Alle 6 Monate bis zu 3 Jahren
Zeitspanne zwischen der Anfrage nach Haushaltshilfe und der tatsächlichen Übernahme durch die ASL
Alle 6 Monate bis zu 3 Jahren
Auswertung des Zeitintervalls zwischen GOM-Aktivitäten
Zeitfenster: Alle 6 Monate bis zu 3 Jahren
Zeitintervall zwischen der Therapieentscheidung und der therapeutischen Handlung
Alle 6 Monate bis zu 3 Jahren
Auswertung des Zeitintervalls zwischen GOM-Aktivitäten
Zeitfenster: Alle 6 Monate bis zu 3 Jahren
Zeitintervall zwischen dem ersten GOM-Treffen und der endgültigen Therapieentscheidung
Alle 6 Monate bis zu 3 Jahren
Auswertung des Zeitintervalls zwischen GOM-Aktivitäten
Zeitfenster: Alle 6 Monate bis zu 3 Jahren
Zeitintervall zwischen der Datumsdiagnose und dem GOM-Besprechungstermin
Alle 6 Monate bis zu 3 Jahren
Häufigkeit der Nutzung der Dienste der ROC-Plattform
Zeitfenster: Alle 2 Monate bis zu 5 Jahren
Häufigkeit der Nutzung der Dienste der ROC-Plattform
Alle 2 Monate bis zu 5 Jahren
Beschreibende Analyse jeder Untergruppe von Patienten (Unterteilung nach Tumortyp)
Zeitfenster: Alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Beschreibende Analyse jeder Untergruppe von Patienten (Unterteilung nach Tumortyp)
Alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Räumliche Analyse für jeden Patienten
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Räumliche Analyse für jeden Patienten
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Häufigkeit der Einhaltung der Leitlinien der Diagnostic Therapeutic Assistance Paths (PDTA)
Zeitfenster: Alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Häufigkeit der Einhaltung der Leitlinien der Diagnostic Therapeutic Assistance Paths (PDTA)
Alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Prozentsatz der in die klinische Studie einbezogenen Patienten
Zeitfenster: Alle 2 Monate bis zu 5 Jahren
Prozentsatz der in die klinische Studie einbezogenen Patienten
Alle 2 Monate bis zu 5 Jahren
Bewertung der Kosten, die aufgrund von Ineffizienzen (Wiederholung und Unangemessenheit diagnostischer Tests; passive Gesundheitsmobilitätsrate) entstehen
Zeitfenster: Alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Bewertung der Kosten, die aufgrund von Ineffizienzen (Wiederholung und Unangemessenheit diagnostischer Tests; passive Gesundheitsmobilitätsrate) entstehen
Alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Prävalenz für jeden Tumor der in der ROC-Plattform enthaltenen Patienten
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Prävalenz für jeden Tumor der in der ROC-Plattform enthaltenen Patienten
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung pharmakologischer Strategien
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Bewertung pharmakologischer Strategien
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Beschreibung der diagnostischen Aktivitäten
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Auswertung diagnostischer Aktivitäten
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Beschreibung chirurgischer Strategien
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Bewertung chirurgischer Strategien
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Angemessenheit der diagnostischen Tests (unter Berücksichtigung der in den einzelnen PDTAs aufgeführten Richtlinien)
Zeitfenster: Alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Angemessenheit der diagnostischen Tests (unter Berücksichtigung der in den einzelnen PDTAs aufgeführten Richtlinien)
Alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Beschreibung jedes chirurgischen Ansatzes
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Beschreibung jedes chirurgischen Ansatzes
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Beschreibung der unterschiedlichen Operationstechniken in den Zentren
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Beschreibung der unterschiedlichen Operationstechniken in den Zentren
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Lebensqualität der Patienten anhand von Fragebögen
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Von den Patienten berichtetes Ergebnis
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Die von den Patienten anhand von Fragebögen gemeldeten Ergebnisse
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Patientenzufriedenheit und Bewertung des diagnostischen/therapeutischen Weges
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Patientenzufriedenheit und Bewertung des diagnostischen/therapeutischen Weges anhand von Fragebögen
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Korrelationsanalyse zwischen Risikofaktoren und diagnostischer/therapeutischer Verzögerung oder schlechter Prognose
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Korrelationsanalyse zwischen Risikofaktoren und diagnostischer/therapeutischer Verzögerung oder schlechter Prognose
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Abhängigkeitsanalyse zwischen den Bedingungen sozialer Deprivation von ROC-Patienten und der Zeit bis zum ersten GOM-Besuch
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Abhängigkeitsanalyse zwischen den Bedingungen sozialer Deprivation von ROC-Patienten und der Zeit bis zum ersten GOM-Besuch
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Abhängigkeitsanalyse zwischen Kosten, soziodemografischen Merkmalen und einigen Variablen im Zusammenhang mit dem diagnostischen/therapeutischen Weg
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Abhängigkeitsanalyse zwischen Kosten, soziodemografischen Merkmalen und einigen Variablen im Zusammenhang mit dem diagnostischen/therapeutischen Weg
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Überlebensanalyse für jeden Tumor
Zeitfenster: Alle 2 Jahre bis 6 Jahre
Überlebensanalyse für jeden Tumor
Alle 2 Jahre bis 6 Jahre
Beurteilung des Lebensstatus jedes Patienten
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 5 Jahre
Beurteilung des Lebensstatus jedes Patienten
Jedes Jahr bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cancer Institute, Naples

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sandro Pignata, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ONCOCAMP
  • 6/23 oss (Andere Kennung: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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