Badanie ONCOCAMP
Retrospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie mające na celu rejestrację danych z platformy ROC i monitorowanie wydajności ROC
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandro Pignata, M.D.
- Numer telefonu: 08117770755
- E-mail: s.pignata@istitutotumori.na.it
Lokalizacje studiów
-
-
Avellino
-
Avellino, Avellino, Włochy, 83100
- Rekrutacyjny
- A.O. Moscati
-
Kontakt:
- Cesare Gridelli, M.D.
-
Avellino, Avellino, Włochy, 83100
- Rekrutacyjny
- ASL Avellino
-
Kontakt:
- Giuseppe Genua, M.D.
-
-
Benevento
-
Benevento, Benevento, Włochy, 82100
- Rekrutacyjny
- A.O. Rummo
-
Kontakt:
- Antonio Grimaldi, M.D.
-
Benevento, Benevento, Włochy, 82100
- Rekrutacyjny
- Asl Benevento
-
Kontakt:
- Elena Fossi, M.D.
-
-
Caserta
-
Caserta, Caserta, Włochy, 81035
- Rekrutacyjny
- Asl Caserta
-
Kontakt:
- Antonella Guida, M.D.
-
Caserta, Caserta, Włochy, 81100
- Rekrutacyjny
- A.O. S.Anna S. Sebastiano
-
Kontakt:
- Michele Orditura, M.D.
-
-
Napoli
-
Casavatore, Napoli, Włochy, 80020
- Rekrutacyjny
- Asl Napoli 2 Nord
-
Kontakt:
- Filomena Sibilio, M.D.
-
Ercolano, Napoli, Włochy, 80056
- Rekrutacyjny
- Asl Napoli 3 Sud
-
Kontakt:
- Mario Fusco, M.D.
-
Napoli, Napoli, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- A.O. Cardarelli
-
Kontakt:
- Ferdinando Riccardi, M.D.
-
Napoli, Napoli, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- A.O. dei Colli
-
Kontakt:
- Vincenzo Montesarchio, M.D.
-
Napoli, Napoli, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Federico II
-
Kontakt:
- Sabino De Placido, M.D.
-
Napoli, Napoli, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- I.N.T. Pascale
-
Kontakt:
- Sandro Pignata, M.D.
-
Napoli, Napoli, Włochy, 80138
- Rekrutacyjny
- A.O.U. Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Fortunato Ciardiello, M.D.
-
Napoli, Napoli, Włochy, 80145
- Rekrutacyjny
- Asl Napoli 1 Centro
-
Kontakt:
- Tiziana Spinosa, M.D.
-
Napoli, Napoli, Włochy, 80147
- Rekrutacyjny
- Ospedale del Mare
-
Kontakt:
- Bruno Daniele, M.D.
-
-
Salerno
-
Salerno, Salerno, Włochy, 84124
- Rekrutacyjny
- Asl Salerno
-
Kontakt:
- Giuseppe Di Lorenzo, M.D.
-
Salerno, Salerno, Włochy, 84126
- Rekrutacyjny
- A.O.U. Ruggi
-
Kontakt:
- Stefano Pepe, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Wszyscy kolejni pacjenci włączeni do platformy ROC od momentu aktywacji platformy (listopad 2018 r.) do dnia zatwierdzenia badania przez lokalną komisję etyczną (kohortę retrospektywną utworzy ponad 40 000 pacjentów już objętych platformą i wszedł na ścieżkę GOM.
- Wszyscy kolejni pacjenci, którzy zostaną objęci platformą ROC w ramach praktyki klinicznej od dnia zatwierdzenia badania przez lokalną komisję etyczną (Badacz może rejestrować pacjentów).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisaną świadomą zgodę
- rejestracja na platformie ROC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta A (retrospektywa):
Do badania zostaną zapisani wszyscy kolejni pacjenci wpisani na platformę ROC od momentu aktywacji platformy (listopad 2018 r.) do dnia zatwierdzenia badania przez lokalną komisję etyczną (Badacz może rejestrować pacjentów).
Kohortę retrospektywną utworzy ponad 40 000 pacjentów już objętych platformą i wchodzących na ścieżkę GOM
|
Gromadzenie danych pacjentów wprowadzonych do platformy ROC od momentu uruchomienia platformy (listopad 2018 r.) do dnia zatwierdzenia badania przez lokalną komisję etyczną
|
|
Kohorta B (potencjalna):
Wszyscy kolejni pacjenci, którzy zostaną objęci platformą ROC w ramach praktyki klinicznej od dnia zatwierdzenia badania przez lokalną komisję etyczną (Badacz może rejestrować pacjentów).
|
Gromadzenie danych pacjentów wprowadzanych na platformę ROC od daty zatwierdzenia badania przez lokalną komisję etyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania każdego nowotworu u pacjentów objętych platformą ROC
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Częstość występowania każdego nowotworu u pacjentów objętych platformą ROC
|
Co roku do 5 lat
|
|
Ocena odstępu czasu pomiędzy działaniami GOM
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 3 lat
|
Odstęp czasowy pomiędzy zgłoszeniem się i przejęciem opieki przez GOM, datą diagnozy a datą spotkania GOM, pierwszym spotkaniem GOM a ostateczną decyzją terapeutyczną, decyzją terapeutyczną a aktem terapeutycznym, prośbą o pomoc domową i faktycznym przejęciem odpowiedzialności przez ASL
|
Co 6 miesięcy do 3 lat
|
|
Ocena odstępu czasu pomiędzy działaniami GOM
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 3 lat
|
Odstęp czasowy pomiędzy prośbą o pomoc domową a faktycznym przejęciem obowiązków przez ASL
|
Co 6 miesięcy do 3 lat
|
|
Ocena odstępu czasu pomiędzy działaniami GOM
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 3 lat
|
Odstęp czasu pomiędzy decyzją terapeutyczną a aktem terapeutycznym
|
Co 6 miesięcy do 3 lat
|
|
Ocena odstępu czasu pomiędzy działaniami GOM
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 3 lat
|
Odstęp czasu pomiędzy pierwszym spotkaniem GOM a ostateczną decyzją terapeutyczną
|
Co 6 miesięcy do 3 lat
|
|
Ocena odstępu czasu pomiędzy działaniami GOM
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 3 lat
|
Przedział czasowy pomiędzy datą diagnozy a datą spotkania GOM
|
Co 6 miesięcy do 3 lat
|
|
Częstotliwość korzystania z usług platformy ROC
Ramy czasowe: Co 2 miesiące do 5 lat
|
Częstotliwość korzystania z usług platformy ROC
|
Co 2 miesiące do 5 lat
|
|
Analiza opisowa każdej podgrupy pacjentów (podział według typu nowotworu)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 5 lat
|
Analiza opisowa każdej podgrupy pacjentów (podział według rodzaju nowotworu)
|
Co 6 miesięcy do 5 lat
|
|
Analiza przestrzenna dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Analiza przestrzenna dla każdego pacjenta
|
Co roku do 5 lat
|
|
Częstotliwość stosowania się do wytycznych Diagnostycznych Ścieżek Pomocy Terapeutycznej (PDTA)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 5 lat
|
Częstotliwość stosowania się do wytycznych Diagnostycznych Ścieżek Pomocy Terapeutycznej (PDTA)
|
Co 6 miesięcy do 5 lat
|
|
Odsetek pacjentów objętych badaniem klinicznym
Ramy czasowe: Co 2 miesiące do 5 lat
|
Odsetek pacjentów objętych badaniem klinicznym
|
Co 2 miesiące do 5 lat
|
|
Ocena kosztów wynikających z nieefektywności (powtarzanie i nieodpowiedniość badań diagnostycznych, wskaźnik biernej mobilności zdrowotnej).
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 5 lat
|
Ocena kosztów wynikających z nieefektywności (powtarzanie i nieodpowiedniość badań diagnostycznych, wskaźnik biernej mobilności zdrowotnej).
|
Co 6 miesięcy do 5 lat
|
|
Częstość występowania każdego nowotworu u pacjentów objętych platformą ROC
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Częstość występowania każdego nowotworu u pacjentów objętych platformą ROC
|
Co roku do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis strategii farmakologicznych
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Ocena strategii farmakologicznych
|
Co roku do 5 lat
|
|
Opis czynności diagnostycznych
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Ocena działań diagnostycznych
|
Co roku do 5 lat
|
|
Opis strategii chirurgicznych
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Ocena strategii chirurgicznych
|
Co roku do 5 lat
|
|
Adekwatność testów diagnostycznych (biorąc za punkt odniesienia wytyczne podane w każdym PDTA)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do 5 lat
|
Adekwatność testów diagnostycznych (biorąc za punkt odniesienia wytyczne podane w każdym PDTA)
|
Co 6 miesięcy do 5 lat
|
|
Opis każdego podejścia chirurgicznego
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Opis każdego podejścia chirurgicznego
|
Co roku do 5 lat
|
|
Opis różnych technik chirurgicznych w ośrodkach
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Opis różnych technik chirurgicznych w ośrodkach
|
Co roku do 5 lat
|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Jakość życia pacjentów za pomocą kwestionariuszy
|
Co roku do 5 lat
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów za pomocą kwestionariuszy
|
Co roku do 5 lat
|
|
Satysfakcja pacjentów a ocena ścieżki diagnostycznej/terapeutycznej
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Satysfakcja pacjentów i ocena ścieżki diagnostycznej/terapeutycznej za pomocą kwestionariuszy
|
Co roku do 5 lat
|
|
Analiza korelacji pomiędzy czynnikami ryzyka a opóźnieniem diagnostycznym/terapeutycznym lub złym rokowaniem
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Analiza korelacji pomiędzy czynnikami ryzyka a opóźnieniem diagnostycznym/terapeutycznym lub złym rokowaniem
|
Co roku do 5 lat
|
|
Analiza zależności pomiędzy warunkami deprywacji społecznej pacjentów ROC a czasem do pierwszej wizyty GOM
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Analiza zależności pomiędzy warunkami deprywacji społecznej pacjentów ROC a czasem do pierwszej wizyty GOM
|
Co roku do 5 lat
|
|
Analiza zależności pomiędzy kosztami, charakterystyką społeczno-demograficzną i niektórymi zmiennymi związanymi ze ścieżką diagnostyczną/terapeutyczną
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Analiza zależności pomiędzy kosztami, charakterystyką społeczno-demograficzną i niektórymi zmiennymi związanymi ze ścieżką diagnostyczną/terapeutyczną
|
Co roku do 5 lat
|
|
Analiza przeżycia dla każdego nowotworu
Ramy czasowe: Co 2 lata do 6 lat
|
Analiza przeżycia dla każdego nowotworu
|
Co 2 lata do 6 lat
|
|
Ocena stanu życia każdego pacjenta
Ramy czasowe: Co roku do 5 lat
|
Ocena stanu życia każdego pacjenta
|
Co roku do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandro Pignata, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Badania epidemiologiczne
- Charakterystyka badania epidemiologicznego
- Badania kohortowe
- Badania kontroli przypadków
- Zbieranie danych
- Badania retrospektywne
- Badania podłużne
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONCOCAMP
- 6/23 oss (Inny identyfikator: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .