Wirksamkeit von NMES bei Nackenschmerzen
Die Wirksamkeit der neuromuskulären elektrischen Stimulation bei gleichzeitiger Anwendung auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Muskelausdauer, Bewegungsangst und Behinderung bei chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn
- Istanbul Aydın University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- (2) Nackenschmerzen mechanischer Natur haben, die länger als 3 Monate anhalten, und
- (3) Erzielen einer Punktzahl von mindestens 10 im Neck Disability Index.
Ausschlusskriterien:
- (1) eine Operation im Nacken- und Schulterbereich,
- (2) ein neurologisches Symptom haben und
- (3) hat den Prozess der Bewertung und Intervention dieser Studie nicht abgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe II
|
Den Patienten wurden 8 Wochen lang an zwei Tagen in der Woche fünf Übungen für 20 Minuten Behandlungssitzung durchgeführt: (1) Der Schwanentauchgang vol.
I, (2) Der Schwanentauchgang Bd. II., (3) Brustschwimmen-Vorbereitung Bd.
I, (4) Brustschwimmen-Vorbereitung Bd.
II und (5) Schwimmen Bd.
II.
Alle Übungen wurden 10 Mal pro Sitzung wiederholt.
Vor den Übungen wurden den Patienten die fünf Schlüsselelemente (seitliche Ausdehnung, Zentralisierung, Positionierung der Brust, des Schultergürtels und des Kopfes) des klinischen Pilates beigebracht und unterwiesen, auf die sie bei der Durchführung der Übungen achten sollten.
Darüber hinaus erhielten die Patienten während aller Behandlungssitzungen verbale und taktile Rückmeldungen, um die gute Haltung beizubehalten und die Übungen richtig durchzuführen.
Zwei Kanäle von vierkanaligem Compex SP Fit-3 (MediCompex SA in Genf, Schweiz) wurden verwendet, um während des Trainings 20 Minuten lang NMES (120 mA, 400 μs, 150 Hz) auf die unteren Trapez- und Serratus-anterior-Muskeln anzuwenden.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe I
|
Den Patienten wurden 8 Wochen lang an zwei Tagen in der Woche fünf Übungen für 20 Minuten Behandlungssitzung durchgeführt: (1) Der Schwanentauchgang vol.
I, (2) Der Schwanentauchgang Bd. II., (3) Brustschwimmen-Vorbereitung Bd.
I, (4) Brustschwimmen-Vorbereitung Bd.
II und (5) Schwimmen Bd.
II.
Alle Übungen wurden 10 Mal pro Sitzung wiederholt.
Vor den Übungen wurden den Patienten die fünf Schlüsselelemente (seitliche Ausdehnung, Zentralisierung, Positionierung der Brust, des Schultergürtels und des Kopfes) des klinischen Pilates beigebracht und unterwiesen, auf die sie bei der Durchführung der Übungen achten sollten.
Darüber hinaus erhielten die Patienten während aller Behandlungssitzungen verbale und taktile Rückmeldungen, um die gute Haltung beizubehalten und die Übungen richtig durchzuführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenbehinderung
Zeitfenster: Baseline (erste Beurteilung)
|
Der Nackenbehinderungsindex bestand aus 10 Fragen, die die Schmerzintensität und Schwierigkeiten beim Heben, Lesen, Konzentration, Arbeiten, Schlafen und Freizeitaktivitäten untersuchten.
Für jede Frage werden Punkte zwischen 0 und 5 vergeben, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Behinderung bedeutet.
|
Baseline (erste Beurteilung)
|
|
Nackenbehinderung
Zeitfenster: am Ende des Erfindungsprogramms (8 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
Der Nackenbehinderungsindex bestand aus 10 Fragen, die die Schmerzintensität und Schwierigkeiten beim Heben, Lesen, Konzentration, Arbeiten, Schlafen und Freizeitaktivitäten untersuchten.
Für jede Frage werden Punkte zwischen 0 und 5 vergeben, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Behinderung bedeutet.
|
am Ende des Erfindungsprogramms (8 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline (erste Beurteilung)
|
Die Intensität der Nackenschmerzen der Teilnehmer wurde mit VAS beurteilt, einer weit verbreiteten Schmerzbeurteilung bei Muskel-Skelett-Erkrankungen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Schmerzintensität mit einer Markierung auf einer 10-cm-Linie zu bewerten, die mit „0 – kein Schmerz“ beginnt und mit „10 – unerträglicher Schmerz“ endet.
Der Abstand der Markierung zum 0-Punkt wurde mit einem Lineal gemessen und die Schmerzintensität in cm aufgezeichnet.
|
Baseline (erste Beurteilung)
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: am Ende des Erfindungsprogramms (8 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
Die Intensität der Nackenschmerzen der Teilnehmer wurde mit VAS beurteilt, einer weit verbreiteten Schmerzbeurteilung bei Muskel-Skelett-Erkrankungen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Schmerzintensität mit einer Markierung auf einer 10-cm-Linie zu bewerten, die mit „0 – kein Schmerz“ beginnt und mit „10 – unerträglicher Schmerz“ endet.
Der Abstand der Markierung zum 0-Punkt wurde mit einem Lineal gemessen und die Schmerzintensität in cm aufgezeichnet.
|
am Ende des Erfindungsprogramms (8 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Baseline (erste Beurteilung)
|
Der Bewegungsumfang des Gebärmutterhalses in allen sechs Richtungen (Flexion-Extension, laterale Flexion und Rotation) wurde mit einem Universal-Goniometer beurteilt.
Es wurde gezeigt, dass das Universal-Goniometer eine gute bis ausgezeichnete Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit bei der Beurteilung des ROM der Halswirbelsäule aufweist (10.1093/ptj/71.2.98).
Die Messung wurde wie in (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9) beschrieben durchgeführt.
Die Messung jeder sechs Richtung wurde dreimal wiederholt und die Mittelwerte wurden als Grad aufgezeichnet.
|
Baseline (erste Beurteilung)
|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: am Ende des Erfindungsprogramms (8 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
Der Bewegungsumfang des Gebärmutterhalses in allen sechs Richtungen (Flexion-Extension, laterale Flexion und Rotation) wurde mit einem Universal-Goniometer beurteilt.
Es wurde gezeigt, dass das Universal-Goniometer eine gute bis ausgezeichnete Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit bei der Beurteilung des ROM der Halswirbelsäule aufweist (10.1093/ptj/71.2.98).
Die Messung wurde wie in (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9) beschrieben durchgeführt.
Die Messung jeder sechs Richtung wurde dreimal wiederholt und die Mittelwerte wurden als Grad aufgezeichnet.
|
am Ende des Erfindungsprogramms (8 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
|
Statische Ausdauer der tiefen Beugemuskulatur der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Baseline (erste Beurteilung)
|
Der Ausdauertest für den tiefen Nackenbeuger ((Longus capitis, Longus colli, Rectus capitis anterior und lateralis) wurde zur statischen Ausdauer der tiefen Halsbeugemuskeln verwendet.
Die Probanden begannen in Rückenlage und Hakenlage, wobei die Hände auf dem Bauch ruhten.
Auf Wunsch hob die Testperson Kopf und Hals etwa 2,5 cm aus der Ruheposition an, wobei das Kinn maximal angezogen und isometrisch gehalten wurde. Die Dauer des ordnungsgemäßen Haltens der Kopfposition wurde gemessen und die statische Ausdauer des DNF als Sekunde aufgezeichnet.
|
Baseline (erste Beurteilung)
|
|
Statische Ausdauer der tiefen Beugemuskulatur der Halswirbelsäule
Zeitfenster: am Ende des Erfindungsprogramms (8 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
Der Ausdauertest für den tiefen Nackenbeuger ((Longus capitis, Longus colli, Rectus capitis anterior und lateralis) wurde zur statischen Ausdauer der tiefen Halsbeugemuskeln verwendet.
Die Probanden begannen in Rückenlage und Hakenlage, wobei die Hände auf dem Bauch ruhten.
Auf Wunsch hob die Testperson Kopf und Hals etwa 2,5 cm aus der Ruheposition an, wobei das Kinn maximal angezogen und isometrisch gehalten wurde. Die Dauer des ordnungsgemäßen Haltens der Kopfposition wurde gemessen und die statische Ausdauer des DNF als Sekunde aufgezeichnet.
|
am Ende des Erfindungsprogramms (8 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
|
Angst vor der Bewegung
Zeitfenster: Baseline (erste Beurteilung)
|
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist ein Likert-Fragebogen, der aus 17 Fragen besteht, die von „1 – stimme überhaupt nicht zu“ bis „4 – stimme völlig zu“ reichen.
Die Bewertung der Fragen 4, 8, 12 und 16 ist umgekehrt.
Der höhere Wert bedeutet eine größere Angst vor Bewegung.
|
Baseline (erste Beurteilung)
|
|
Angst vor der Bewegung
Zeitfenster: am Ende des Erfindungsprogramms (8 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist ein Likert-Fragebogen, der aus 17 Fragen besteht, die von „1 – stimme überhaupt nicht zu“ bis „4 – stimme völlig zu“ reichen.
Die Bewertung der Fragen 4, 8, 12 und 16 ist umgekehrt.
Der höhere Wert bedeutet eine größere Angst vor Bewegung.
|
am Ende des Erfindungsprogramms (8 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 07032024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .