NMES:n tehokkuus niskakipuun
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation tehokkuus, jota sovelletaan samanaikaisesti harjoitteluun kivun, liikeradan, lihasten kestävyyden, liikkeen pelon ja vamman hoidossa kroonisessa niskakivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Istanbul Aydın University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) on 18–65-vuotias,
- (2) niskakivulla on mekaanista luonnetta yli 3 kuukautta, ja
- (3) saada vähintään 10 pisteen kaulan vammaisuusindeksistä.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) niska- ja hartia-alueen leikkaus,
- (2) jolla on neurologinen oire, ja
- (3) ei suorittanut tämän tutkimuksen arviointi- ja interventioprosessia loppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
|
potilaille suoritettiin viisi harjoitusta 20 minuutin hoitojakson ajan kahtena päivänä viikossa 8 viikon ajan.: (1) joutsensukellus vol.
I, (2) joutsensukellus, osa II, (3) rintavedon valmistaminen osa.
I, (4) rinnan aivohalvauksen valmistelu voi.
II, ja (5) uintivol.
II.
Kaikki harjoitukset toistettiin 10 kertaa istunnon aikana.
Ennen harjoituksia potilaille opetettiin ja opastettiin kliinisen pilateksen viidestä keskeisestä elementistä (sivulaajennus, keskitys, rintakehän, olkavyö ja pään asettaminen), joihin heidän tulee kiinnittää huomiota harjoituksia tehdessään.
Lisäksi potilaille annettiin kaikkien hoitokertojen aikana sanallista ja tuntopalautetta hyvän asennon ylläpitämiseksi ja harjoitusten asianmukaiseksi suorittamiseksi.
Kaksi kanavaa nelikanavaista Compex SP Fit-3:ta (MediCompex SA Genevessä, Sveitsissä) käytettiin NMES:n (120 mA, 400 μs, 150 Hz) levittämiseen alempiin trapezius- ja serratus anterior -lihaksiin 20 minuutin ajan harjoituksen aikana.
|
|
Active Comparator: Ryhmä I
|
potilaille suoritettiin viisi harjoitusta 20 minuutin hoitojakson ajan kahtena päivänä viikossa 8 viikon ajan.: (1) joutsensukellus vol.
I, (2) joutsensukellus, osa II, (3) rintavedon valmistaminen osa.
I, (4) rinnan aivohalvauksen valmistelu voi.
II, ja (5) uintivol.
II.
Kaikki harjoitukset toistettiin 10 kertaa istunnon aikana.
Ennen harjoituksia potilaille opetettiin ja opastettiin kliinisen pilateksen viidestä keskeisestä elementistä (sivulaajennus, keskitys, rintakehän, olkavyö ja pään asettaminen), joihin heidän tulee kiinnittää huomiota harjoituksia tehdessään.
Lisäksi potilaille annettiin kaikkien hoitokertojen aikana sanallista ja tuntopalautetta hyvän asennon ylläpitämiseksi ja harjoitusten asianmukaiseksi suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niska vamma
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Neck Disability Index koostui 10 kysymyksestä, jotka tutkivat kivun voimakkuutta ja vaikeuksia nostossa, lukemisessa, keskittymisessä, työssä, nukkumisessa ja virkistystoiminnassa.
Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
|
Niska vamma
Aikaikkuna: inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
|
Neck Disability Index koostui 10 kysymyksestä, jotka tutkivat kivun voimakkuutta ja vaikeuksia nostossa, lukemisessa, keskittymisessä, työssä, nukkumisessa ja virkistystoiminnassa.
Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Osallistujien niskakivun voimakkuutta arvioitiin VAS:lla, joka on laajalti käytetty kivunarviointi tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kivun voimakkuus merkillä 10 cm:n viivalla, joka alkaa sanoilla "0-ei kipua" ja päättyy "10-sietöntä kipua".
Pisteen etäisyys 0-pisteeseen mitattiin viivaimella ja kivun voimakkuus kirjattiin cm.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
|
Osallistujien niskakivun voimakkuutta arvioitiin VAS:lla, joka on laajalti käytetty kivunarviointi tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kivun voimakkuus merkillä 10 cm:n viivalla, joka alkaa sanoilla "0-ei kipua" ja päättyy "10-sietöntä kipua".
Pisteen etäisyys 0-pisteeseen mitattiin viivaimella ja kivun voimakkuus kirjattiin cm.
|
inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Kohdunkaulan ROM kaikissa kuudessa suunnassa (flexio-extension, lateraalinen fleksio ja rotaatio) arvioitiin universaalilla goniometrillä.
Yleisellä goniometrillä osoitettiin olevan hyvä tai erinomainen luotettavuus arvioijien ja arvioijien välillä kohdunkaulan selkärangan ROM:n arvioinnissa (10.1093/ptj/71.2.98).
Mittaukset suoritettiin kohdassa (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9) kuvatulla tavalla.
Kunkin kuuden suunnan mittaus toistettiin kolme kertaa ja keskiarvot kirjattiin asteina.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
|
Kohdunkaulan ROM kaikissa kuudessa suunnassa (flexio-extension, lateraalinen fleksio ja rotaatio) arvioitiin universaalilla goniometrillä.
Yleisellä goniometrillä osoitettiin olevan hyvä tai erinomainen luotettavuus arvioijien ja arvioijien välillä kohdunkaulan selkärangan ROM:n arvioinnissa (10.1093/ptj/71.2.98).
Mittaukset suoritettiin kohdassa (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9) kuvatulla tavalla.
Kunkin kuuden suunnan mittaus toistettiin kolme kertaa ja keskiarvot kirjattiin asteina.
|
inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
|
|
Kohdunkaulan syväkoukistuslihasten staattinen kestävyys
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior ja lateralis) kestävyystestiä käytettiin kohdunkaulan syvien koukistuslihasten staattiseen kestävyyteen.
Koehenkilöt aloittivat selällään, koukussa makuuasennossa, kädet vatsan päällä.
Pyynnöstä koehenkilö kohotti päätä ja kaulaa noin 2,5 cm lepoasennosta leuka maksimaalisessa asennossa ja pidettynä isometrisesti. Pään asennon oikean asennon kesto ajoitettiin ja DNF:n staattinen kestävyys kirjattiin sekunniksi.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
|
Kohdunkaulan syväkoukistuslihasten staattinen kestävyys
Aikaikkuna: inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
|
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior ja lateralis) kestävyystestiä käytettiin kohdunkaulan syvien koukistuslihasten staattiseen kestävyyteen.
Koehenkilöt aloittivat selällään, koukussa makuuasennossa, kädet vatsan päällä.
Pyynnöstä koehenkilö kohotti päätä ja kaulaa noin 2,5 cm lepoasennosta leuka maksimaalisessa asennossa ja pidettynä isometrisesti. Pään asennon oikean asennon kesto ajoitettiin ja DNF:n staattinen kestävyys kirjattiin sekunniksi.
|
inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
|
|
Liikkeen pelko
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
Tampa Scale of Kinesiophobia on Likert-tyyppinen kyselylomake, joka koostui 17 kysymyksestä arvosanalla "1-täysin eri mieltä" - "4-täysin samaa mieltä".
Kysymysten 4, 8, 12 ja 16 pisteytykset ovat käänteisiä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liikkeen pelkoa.
|
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
|
|
Liikkeen pelko
Aikaikkuna: inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
|
Tampa Scale of Kinesiophobia on Likert-tyyppinen kyselylomake, joka koostui 17 kysymyksestä arvosanalla "1-täysin eri mieltä" - "4-täysin samaa mieltä".
Kysymysten 4, 8, 12 ja 16 pisteytykset ovat käänteisiä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liikkeen pelkoa.
|
inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07032024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .