PREMs in der Studie zur Verbesserung der Gefäßchirurgie (PREMIERE)
Von Patienten berichtete Erfahrungsmessungen in der Studie zur Verbesserung der Gefäßchirurgie
DAS PROBLEM:
Im Rahmen von „Patient Reported Experience Measures“ (PREMs) werden Patienten zu ihren Erfahrungen mit der Gesundheitsversorgung befragt. Es gibt ihnen eine Stimme, um ihre Ansichten zu äußern. Mit PREMs können Gesundheitsdienstleister erkennen, wo die Versorgung gut ist und wo sie sich verbessern können. Die Gefäßchirurgie ist ein chirurgisches Fachgebiet, das sich mit der Versorgung der Blutgefäße (Arterien und Venen) des Menschen befasst.
Für Gefäßpatienten steht kein PREM zur Verfügung. Für diese Patientengruppe wollen wir ein PREM erstellen.
WARUM IST ES WICHTIG:
Ein PREM ermöglicht es Ärzten, die Behandlungserfahrungen der Patienten aufzuzeichnen und zu verstehen. Es gibt Patienten die Möglichkeit, Feedback zu ihren Erfahrungen im Gesundheitswesen zu geben. PREMs können HCPs dabei helfen, Veränderungen in der Patientenversorgung vorzunehmen und Bereiche für bewährte Verfahren und Bereiche mit Verbesserungspotenzial zu identifizieren. Die walisische Regierung möchte den Einsatz von PREMs unterstützen.
ZIELE:
Entwicklung eines PREM speziell für Patienten mit Gefäßchirurgie.
FORSCHUNGSPLAN:
Wir werden die Literatur über PREMs in der Chirurgie zusammenfassen. Anschließend werden wir Fokusgruppen und Interviews mit Patienten und Mitarbeitern durchführen, um einen „Entwurf“ eines PREM für Gefäßpatienten in Wales zu erstellen. Der „Entwurf“ des PREM wird ins Walisische übersetzt.
In der zweiten Phase wird eine größere Anzahl von Gefäßpatienten (100–300, je nachdem, wie lange der PREM-Entwurf dauert) aus Krankenhäusern in ganz Wales den Fragebogen ausfüllen. Bei statistischen Tests werden die Ergebnisse untersucht, um festzustellen, ob der Fragebogen die Erfahrungen der Patienten gut erfasst. Basierend auf diesen Ergebnissen werden kleine Änderungen vorgenommen, um den PREM-Entwurf zu verbessern. Dadurch wird sichergestellt, dass das „endgültige PREM“ für den breiten Einsatz in Wales und darüber hinaus bereit ist.
PATIENTEN- UND ÖFFENTLICHE BETEILIGUNG:
Das Patientenerfahrungsteam von CAVUHB hat die Materialien unserer Patienten überprüft. Zu unserem Forschungsteam gehören PPI-Mitantragsteller (DC und AH). DC ist ein Doppelamputierter, der viele Gefäßoperationen hinter sich hat. DC hat Erfahrung darin, das Bewusstsein für Gefäßerkrankungen durch öffentliche Foren wie die Limbless Association Charity und BBC Radio Wales zu schärfen. AH hat aufgrund des Rauchens Probleme mit ihrem Bein und musste sich einer Schlüssellochoperation unterziehen, um Abhilfe zu schaffen. Sie hatte nach dem Eingriff einige Probleme. Dies ist ihr erstes Mal als PPI-Vertreterin. DC und AH unterstützten unser Forschungsdesign und werden Mitglieder der Lenkungsgruppe sein. Außerdem konzentriert sich unsere Forschung darauf, Patienten eine Stimme zu geben und wird Patienten in ganz Wales einbeziehen. Eine vielfältige Gruppe von Patienten wird in allen Phasen der PREM-Entwicklung beteiligt sein.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: PREMs haben sich zu Instrumenten entwickelt, die darauf ausgelegt sind, die Erfahrungen von Patienten während ihrer Gesundheitsversorgung zu erfassen. Es wurden keine PREMs speziell für den Einsatz bei Patienten mit Gefäßchirurgie entwickelt oder validiert.
Ziele: Entwicklung und Validierung eines PREM speziell für die Gefäßchirurgie, Beurteilung der Erfahrung und Zufriedenheit des Patienten mit seiner Pflege und Behandlung.
Studiendesign und -methoden: Patient Reported Experience Measures In Vascular Surgery Enhancement Study (PREMIERE) ist ein sequenzielles Kohortendesign mit gemischten Methoden an mehreren Standorten, das qualitative und quantitative Ansätze in zwei Phasen umfasst. Die erste Phase wird sich auf die Entwicklung eines PREM-Entwurfs für Patienten mit Gefäßchirurgie konzentrieren, während die zweite Phase darauf abzielt, den PREM-Entwurf zu validieren, um ein „endgültiges PREM“ zu erstellen. Einschlusskriterien für Patienten sind: (i) Alter ≥ 18; (ii) sich einem vaskulären Eingriff unterzogen haben (iii) in den letzten 3 Monaten eine stationäre vaskuläre Behandlung erfahren haben; (iv) nicht kognitiv beeinträchtigt; (v) bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen; (vi) in der Lage, auf Englisch oder Walisisch zu kommunizieren.
Statistische Analyse: Für die qualitative Phase wird eine induktive thematische Analyse mit der nicht-numerischen Datenanalyse für die Windows-Software NVivo durchgeführt. Für quantitative Daten werden psychometrische Tests wie Itemanalyse, interne Konsistenz, Konstruktvalidität und Hauptkomponentenanalyse mit Varimax-Rotation zur Extraktion von Faktoren verwendet. Quantitative Daten werden mit der Software IBM SPSS Statistics (Version 27) analysiert.
Erwartete Auswirkungen: PREMIERE wird zur Entwicklung eines robusten und kontextspezifischen PREM für Gefäßpatienten beitragen. Dieses PREM wird ein wertvolles Instrument zur Beurteilung und Verbesserung des Verlaufs der stationären Gefäßchirurgie, einschließlich der präoperativen, perioperativen und postoperativen Phasen, darstellen. Darüber hinaus bietet die Verwendung eines robusten vaskulären PREM eine transformative Möglichkeit, die Leistung vaskulärer Einheiten zu bewerten und zu verbessern.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Maram Darwish, MD
- Telefonnummer: +447841582039
- E-Mail: maram.darwish@wales.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rachel Norman
- Telefonnummer: +442921846126
- E-Mail: rachel.norman2@wales.nhs.uk
Studienorte
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Wales
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Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich
- Southeast Wales Vascular Network-Cardiff and Vale University Health Board
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
i) Patienten, die sich kürzlich (innerhalb der letzten drei Monate) einem Gefäßeingriff oder -eingriff unter der Obhut eines Gefäßchirurgieteams im stationären Bereich unterzogen haben.
ii) Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter iii) Nicht kognitiv beeinträchtigt (wie durch medizinische Berichte und/oder Selbstberichte festgestellt).
iv) Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen. v) Kann Englisch oder Walisisch sprechen, lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
i) Patienten, denen die Leistungsfähigkeit fehlt oder die an einer kognitiven Beeinträchtigung leiden. ii) Patienten, die weder Englisch noch Walisisch sprechen, lesen und schreiben können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gültigkeitsgrad des PREM
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30
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Gültigkeit: Das Ausmaß, in dem eine Maßnahme bewertet, was sie messen soll.
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Tag 0, Tag 30
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Grad der Zuverlässigkeit des PREM
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30
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Zuverlässigkeit: Die Konsistenz und Stabilität einer Messung über die Zeit und unter verschiedenen Bedingungen.
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Tag 0, Tag 30
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Grad der Reaktionsfähigkeit des PREM
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30
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Reaktionsfähigkeit: Die Fähigkeit einer Maßnahme, Veränderungen im gemessenen Konzept im Laufe der Zeit zu erkennen.
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Tag 0, Tag 30
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Grad der Machbarkeit der Implementierung des PREM in der klinischen Praxis
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30
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Machbarkeit: Die Praktikabilität und Eignung der Umsetzung einer Maßnahme in einem bestimmten Umfeld oder Kontext.
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Tag 0, Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David C Bosanquet, FRCS, Cardiff & Vale University LHB
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 8737
- 343073 (Andere Kennung: Integrated Research Application system (IRAS))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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