Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeit einer vollwertigen, pflanzlichen Ernährung für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) mit geringem Risiko

29. August 2025 aktualisiert von: Ariel Portera, University of California, San Diego

Machbarkeit einer vollwertigen, pflanzlichen Ernährungsintervention für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie mit geringem Risiko

In dieser Studie wird die Machbarkeit einer 8-wöchigen veganen Vollwertkost auf pflanzlicher Basis bewertet Ernährungsintervention bei Probanden mit CLL mit geringem Risiko, die sich einer Beobachtung unterziehen. Im Laufe von 8 Wochen nehmen die Teilnehmer an wöchentlichen Gruppenkochkursen über Zoom teil, die von einem RD geleitet werden. Die Teilnehmer nehmen außerdem an wöchentlichen Einzelgesprächen mit einem Gesundheitscoach teil, um sie bei der Einhaltung der diätetischen Intervention zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen seit mindestens 12 Monaten eine CLL mit geringem Risiko gemäß den modifizierten Rai-Stufenkriterien diagnostiziert wurde und die sich derzeit in Beobachtung befinden.
  • Zugriff auf einen Computer oder Tablet und Zoom.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine aktive Erkrankung und erhalten derzeit eine pharmakologische Behandlung gegen CLL
  • Habe bereits eine CLL-Behandlung erhalten
  • Sie ernähren sich derzeit vegan oder vegetarisch
  • Eine frühere oder aktuelle Diagnose einer Essstörung, einschließlich Anorexie, Bulimie, Binge-Eating-Störung oder vermeidbarer/restriktiver Nahrungsaufnahmestörung.
  • Eine Diagnose von Typ-1-Diabetes
  • Eine Diagnose von insulinabhängigem Typ-2-Diabetes
  • Derzeit schwanger oder planen, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Probanden werden angewiesen, sich 8 Wochen lang vollwertig und pflanzlich zu ernähren. Sie nehmen an wöchentlichen Gruppenkochkursen teil, die von einem RD geleitet werden, und erhalten wöchentliche Gesundheitscoaching-Sitzungen.
Sonstiges: Vollwertige, pflanzliche Ernährung
Die Probanden werden angewiesen, sich 8 Wochen lang vollwertig und pflanzlich zu ernähren. Sie nehmen an wöchentlichen Gruppenkochkursen teil, die von einem RD geleitet werden, und erhalten wöchentliche Gesundheitscoaching-Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der diätetischen Intervention
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
Die Einhaltung der diätetischen Intervention wird anhand eines speziell für diese Diät entwickelten Ernährungsindex berechnet. Die Ergebnisse zur Einhaltung der Ernährung werden mithilfe eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln vor und nach der Intervention sowie anhand von dreitägigen Ernährungstagebüchern berechnet, die während der Intervention erstellt wurden.
Bis zu 24 Wochen
Zufriedenheit mit der diätetischen Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Zufriedenheit der Probanden wird nach der Intervention anhand eines Fragebogens zur Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit bewertet. Der Fragebogen verwendet kein Bewertungssystem, sondern es werden Aussagen gemacht und die Teilnehmer geben eine Antwort von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
8 Wochen
Einhaltung des Kochkurses
Zeitfenster: 8 Wochen
Als Maß für die Einhaltung wird auch die Teilnahme am Kochkurs herangezogen.
8 Wochen
Rekrutierung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Rekrutierungsrate wird anhand der Anzahl potenziell berechtigter Teilnehmer, der Anzahl der kontaktierten Personen, der Zustimmungsraten und der Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben, beurteilt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Retention wird anhand der Anzahl der Teilnehmer berechnet, die sich für die Studie anmelden, und der Anzahl der Teilnehmer, die die 8-wöchige Intervention abschließen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Absolute Lymphozytenzahl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Anthropometrische Maße (Größe, Gewicht, Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Anthropometrische Maße (Taillenumfang)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Biomarker der kardiometabolischen Gesundheit (vollständiges Stoffwechselpanel)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Biomarker der kardiometabolischen Gesundheit (Hämoglobin A1c)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Biomarker der kardiometabolischen Gesundheit (Cholesterin und Triglyceride)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Konzentration von Vitamin B12
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Konzentration von Vitamin B9
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Konzentration von Eisen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Konzentration von Ferritin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 8 Wochen.
Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Wird mit Standardmethoden gemessen, sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden beurteilt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 804687

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten