Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysruokavalioon perustuvan kasvipohjaisen ruokavalion toteutettavuus potilaille, joilla on matalariskinen krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)

perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Ariel Portera, University of California, San Diego

Täysruokavalioon perustuvan kasviperäisen ruokavalion toteutettavuus potilaille, joilla on matalariskinen krooninen lymfosyyttinen leukemia

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 8 viikon vegaanisen täysruokaa sisältävän kasvipohjaisen ruokavalion toteutettavuutta potilailla, joilla on alhainen CLL-riski ja jotka ovat tarkkailussa. Kahdeksan viikon aikana osallistujat osallistuvat viikoittaisille ryhmäkokkauskursseille Zoomin kautta, jota johtaa RD. Osallistujat osallistuvat myös viikoittain henkilökohtaisiin tapaamisiin terveysvalmentajien kanssa auttaakseen ruokavalion noudattamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu matalariskinen CLL modifioitujen Rai-vaiheen kriteerien mukaan vähintään 12 kuukauden ajan ja jotka ovat tällä hetkellä tarkkailussa.
  • Pääsy tietokoneeseen tai tablettiin ja zoomaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on aktiivinen sairaus ja he saavat tällä hetkellä farmakologista hoitoa CLL:ään
  • Olet aiemmin saanut CLL-hoitoa
  • Noudatat tällä hetkellä vegaani- tai kasvisruokavaliota
  • Aiempi tai nykyinen syömishäiriön diagnoosi, mukaan lukien anoreksia, bulimia, ahmimishäiriö tai välttävä/rajoittava syömishäiriö.
  • Diagnoosi tyypin 1 diabetes
  • Insuliiniriippuvaisen tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koehenkilöitä ohjeistetaan omaksumaan täysruokainen kasvipohjainen ruokavalio 8 viikon ajan. He osallistuvat viikoittain RD:n johtamille ryhmäkokkauskursseille ja saavat viikoittain terveysvalmennustunteja.
Muut: Täysruoka, kasvispohjainen ruokavalio
Koehenkilöitä ohjeistetaan omaksumaan täysruokainen kasvipohjainen ruokavalio 8 viikon ajan. He osallistuvat viikoittain RD:n johtamille ryhmäkokkauskursseille ja saavat viikoittain terveysvalmennustunteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion interventioiden noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Ruokavaliotoimenpiteiden noudattaminen lasketaan käyttämällä tätä ruokavaliota varten kehitettyä ruokavalioindeksiä. Ruokavalion noudattamisen pisteet lasketaan käyttämällä interventiota edeltävää ja sen jälkeistä ruokatiheyskyselyä sekä 3 päivän ruokapäiväkirjoja, jotka on saatu koko interventiota varten.
Jopa 24 viikkoa
Tyytyväisyys ruokavalion interventioon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkittavien tyytyväisyys arvioidaan intervention jälkeen hyväksyttävyys-, asianmukaisuus- ja toteutettavuuskyselylomakkeella. Kyselyssä ei käytetä pisteytysjärjestelmää, vaan pikemminkin annetaan lausuntoja ja osallistujat antavat vastauksen, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
8 viikkoa
Ruoanlaittoluokan noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ruoanlaittotunnilla läsnäoloa käytetään myös sitoutumisen mittana.
8 viikkoa
Rekrytointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Rekrytointiastetta arvioidaan tutkimalla mahdollisten osallistujien lukumäärää, yhteydenottojen määrää, suostumusprosentteja ja toimenpiteen suorittaneiden lukumäärää.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Säilytys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Retentio lasketaan käyttämällä tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrää ja 8 viikon interventiota suorittaneiden osallistujien määrää.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Absoluuttinen lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Antropometriset mitat (pituus, paino, painoindeksi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä. Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Antropometriset mitat (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä. Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Kardiometabolisen terveyden biomarkkerit (täydellinen metabolinen paneeli)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Kardiometabolisen terveyden biomarkkerit (hemoglobiini A1c)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Kardiometabolisen terveyden biomarkkerit (kolesteroli ja triglyseridit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
B12-vitamiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
B9-vitamiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Raudan pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Ferritiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä.
Muutos lähtötasosta 4 ja 8 viikon kohdalla.
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Mitataan standardimenetelmillä, sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Diego

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ariel Portera, DO, UC San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 804687

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia