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Bekämpfung der Internalisierung von Gewichtsverzerrungen zur Verbesserung der Ergebnisse beim Gewichtsmanagement bei Jugendlichen (SWIFT)

18. Dezember 2025 aktualisiert von: The Miriam Hospital

Pilotierung einer Intervention zur Bekämpfung der Internalisierung von Gewichtsverzerrungen, um die Ergebnisse des Gewichtsmanagements bei Jugendlichen zu verbessern

Gewichtsstigmatisierung und Weight Bias Internalization (WBI) sind bei Jugendlichen mit höherem Gewichtsstatus häufig. WBI ist mit negativen Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit verbunden. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, Interventionen bei Gewichtsstigmatisierung und WBI in Verbindung mit einem evidenzbasierten Gewichtsmanagementprogramm für Jugendliche zu testen. Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) nehmen an einem 20-wöchigen Programm teil, das darauf zugeschnitten ist, den WBI und das gewichtsbezogene Gesundheitsverhalten gleichzeitig zu verbessern. Primäre Ergebnisse sind Durchführbarkeit und Akzeptanz der entwickelten Intervention, die nach der 20-wöchigen Intervention bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen von Interventionen auf die Internalisierung von Gewichtsverzerrungen (Weight Bias Internalization, WBI) in Verbindung mit evidenzbasiertem verhaltensbezogenem Gewichtsmanagement (BWM) bei Jugendlichen zu untersuchen und die Reduzierung wichtiger Stressmechanismen infolge von Gewichtsstigmatisierung (d. h. biologischer) zu bewerten Marker für Stress und Entzündungen, dysreguliertes Essverhalten) und die daraus resultierenden Auswirkungen auf die durch WBI verursachte Beeinträchtigung des Gewichtsverlusts. Es wird eine offene Studie mit 16 Jugendlichen (2 Kohorten; 8/Gruppe) durchgeführt, um die anfängliche Akzeptanz und Durchführbarkeit der 20-wöchigen WBI+BWM-Intervention in einer offenen Studie zu testen. Zur Verfeinerung der Intervention wird quantitatives und qualitatives Feedback zur Akzeptanz und Durchführbarkeit eingeholt. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) mit einem höheren Gewichtsstatus (BMI-Perzentil bei oder gleich dem 95. Perzentil). Sie nehmen an einer wöchentlichen Intervention mit 20 Sitzungen teil, die sich auf die Internalisierung von Gewichtsverzerrungen und gesunde Gewichtsmanagementstrategien konzentriert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sprich Englisch
  • 13-17 Jahre alt
  • BMI bei oder über >95 % für Alter und Geschlecht
  • Stellen Sie sicher, dass mindestens eine Pflegekraft zur Verfügung steht, die Ihre Einwilligung erteilt und an den Sitzungen teilnimmt
  • einer Studienteilnahme zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung oder Entwicklungsverzögerung, die die Teilnahme an einer Gruppenumgebung beeinträchtigt
  • Aktuelle Teilnahme an einem Gewichtsmanagementprogramm oder kürzlicher Gewichtsverlust von 5 % des Körpergewichts oder mehr
  • Medizinischer Zustand, von dem bekannt ist, dass er sich auf das Gewicht auswirkt oder anderweitig eine Teilnahme verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: WBI+BWM
WBI+BWM wird eine mehrkomponentige verhaltensbasierte Intervention zur Gewichtsreduktion sein, die sowohl auf die Internalisierung von Gewichtsverzerrungen als auch auf den Gewichtsstatus bei Jugendlichen abzielt. Die ersten vier Sitzungen der Intervention werden sich auf gezielte WBI-/Gewichtsstigma-Inhalte konzentrieren, gefolgt von 16 Sitzungen, die sich sowohl mit Gewichtsstigma/WBI als auch mit evidenzbasierten Gewichtsmanagementstrategien befassen. Wöchentliche Treffen haben eine Dauer von 75 Minuten und werden von einem Verhaltensexperten (z. B. einem Doktortitel in klinischer Psychologie) moderiert. Betreuer besuchen mit ihren Teenagern 4 der 20 wöchentlichen Gruppen.
Verhalten: Verhaltensbasiertes Gewichtsmanagement
Verschreibung von Diät- und Bewegungsstrategien, gepaart mit Verhaltensstrategien zur Gewichtskontrolle.
Verhalten: Internalisierung der Gewichtsverzerrung
Bekämpfung der Gewichtsstigmatisierung und Verbesserung der gewichtsbezogenen Selbstwahrnehmung durch Infragestellung gewichtsbezogener Stereotypen, Selbstmitgefühl, Reduzierung von Selbstkritik und Umgang mit Gewichtsstigmatisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl für eine angepasste Version des Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Zeitfenster: Nachbehandlung (5 Monate)
Die Akzeptanz der Intervention bezieht sich auf das Ausmaß, in dem die WBI+BWC-Intervention für Jugendliche, die an der Behandlung teilnehmen, angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist. Wir haben das validierte Acceptability of Intervention Measure (AIM) angepasst, um die Akzeptanz von Jugendlichen in Bezug auf Behandlungskomponenten nach jeder Interventionssitzung zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine höhere Akzeptanz der Intervention hinweisen.
Nachbehandlung (5 Monate)
Ausführliches qualitatives Feedback von Jugendlichen zur Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Nachbehandlung (5 Monate)
Die Akzeptanz der Intervention bezieht sich auf das Ausmaß, in dem die WBI+BWC-Intervention für Jugendliche, die an der Behandlung teilnehmen, angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist. Jugendliche nehmen an individuellen qualitativen Interviews teil, um detaillierte Informationen über Akzeptanz und Durchführbarkeit zu sammeln. Die Erkenntnisse werden genutzt, um die Behandlungsdurchführung und -inhalte anzupassen, um die Akzeptanz und Angemessenheit der Behandlung für Jugendliche zu optimieren.
Nachbehandlung (5 Monate)
Anwesenheitsquoten bei Interventionssitzungen
Zeitfenster: Nachbehandlung (5 Monate)
Zur Machbarkeit gehört, inwieweit Jugendliche die angebotenen Interventionskomponenten nutzen können. Zur Messung der Machbarkeit wird die Teilnahme an Gruppensitzungen herangezogen, wobei der Mindestmaßstab bei 75 % liegt.
Nachbehandlung (5 Monate)
Retentionsrate für Interventionssitzungen
Zeitfenster: Nachbehandlung (5 Monate)
Zur Machbarkeit gehört, inwieweit Jugendliche die angebotenen Interventionskomponenten nutzen können. Die Bindung, gemessen an der Abbrecherquote für das Interventionsprogramm, wird zur Messung der Durchführbarkeit herangezogen, wobei der Mindestmaßstab bei 80 % liegt.
Nachbehandlung (5 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl auf der Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Die validierte Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) bewertet den Grad, in dem Menschen negative gewichtsbasierte Stereotypen auf sich selbst anwenden und sich aufgrund ihres Gewichts negativ beurteilen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 77, wobei höhere Werte auf einen höheren WBI-Grad hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Gesamtpunktzahl im Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Der Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) misst die gewichtsbedingte Selbstentwertung und die Angst vor ausgeübter Stigmatisierung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an verinnerlichter Stigmatisierung hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Gesamtpunktzahl auf der gewichtsbezogenen Unterskala zum Necken der Perception of Teasing Scale (POTS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Die validierte Perception of Teasing Scale (POTS) wird verwendet, um die Erfahrungen von Jugendlichen mit gewichtsbasierter Stigmatisierung unabhängig vom WBI zu messen. Die Skala verfügt über zwei Unterskalen: eine gewichtsbezogene Unterskala für Hänseleien und eine kompetenzbezogene Unterskala für Hänseleien. Die Gesamtpunktzahl auf der Unterskala für gewichtsbezogenes Necken liegt zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit von gewichtsbasiertem Necken in der Vergangenheit hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Gesamtpunktzahl auf der kompetenzbezogenen Unterskala „Teasing“ der Perception of Teasing Scale (POTS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Die validierte Perception of Teasing Scale (POTS) wird verwendet, um die Erfahrungen von Jugendlichen mit gewichtsbasierter Stigmatisierung unabhängig vom WBI zu messen. Die Skala verfügt über zwei Unterskalen: eine gewichtsbezogene Unterskala für Hänseleien und eine kompetenzbezogene Unterskala für Hänseleien. Die Gesamtpunktzahl auf der kompetenzbezogenen Unterskala für Hänseleien liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte auf eine größere Auswirkung früherer Hänseleien auf den Jugendlichen hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Anthropometrie
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Die Körpergröße wird dreifach mit einem stationären Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen. Das Körpergewicht wird dreifach mit einer kalibrierten Digitalwaage auf 0,1 kg genau gemessen. Die durchschnittlichen Größen- und Gewichtsmessungen werden zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) und des Prozentsatzes des 95. Perzentils des BMI für Alter und Geschlecht verwendet.
Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Miriam Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1K23DK135791-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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