Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het aanpakken van de internalisering van gewichtsbias om de resultaten van gewichtsbeheersing bij adolescenten te verbeteren (SWIFT)

18 december 2025 bijgewerkt door: The Miriam Hospital

Het testen van een interventie om de internalisering van gewichtsbias aan te pakken om de resultaten van gewichtsbeheersing bij adolescenten te verbeteren

Gewichtsstigma en gewichtsbias-internalisatie (WBI) komen vaak voor bij adolescenten met een hogere gewichtsstatus. WBI wordt geassocieerd met negatieve lichamelijke en geestelijke gezondheidsresultaten. De huidige studie heeft tot doel interventies voor gewichtsstigma en WBI te testen in combinatie met een evidence-based programma voor gewichtsbeheersing bij adolescenten. Adolescenten (13-17 jaar) zullen deelnemen aan een programma van 20 weken dat is afgestemd op het verbeteren van WBI en gewichtsgerelateerd gezondheidsgedrag. Primaire uitkomsten zijn de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de ontwikkelde interventie, beoordeeld na de 20 weken durende interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit project is het onderzoeken van de impact van interventies op de internalisering van gewichtsbias (WBI) in combinatie met evidence-based gedragsmatig gewichtsmanagement (BWM) bij adolescenten en het beoordelen van de vermindering van belangrijke mechanismen van stress als gevolg van gewichtsstigmatisering (d.w.z. biologisch gedrag). markers van stress en ontsteking, ontregeld eetgedrag) en de daaropvolgende impact op interferentie bij gewichtsverlies als gevolg van WBI. Er zal een open studie met 16 adolescenten (2 cohorten; 8/groep) worden uitgevoerd om de initiële aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de 20 weken durende WBI+BWM-interventie in een open studie te testen. Er zal om kwantitatieve en kwalitatieve feedback over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid worden gevraagd om de interventie te verfijnen. Deelnemers zijn adolescenten (leeftijd 13-17 jaar oud) met een hogere gewichtsstatus (BMI-percentiel op of gelijk aan het 95e percentiel) die zullen deelnemen aan een wekelijkse interventie van 20 sessies gericht op internalisering van gewichtsvooroordelen en strategieën voor gezond gewichtsbeheer.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
17

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • The Miriam Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spreek Engels
  • 13-17 jaar oud
  • BMI op of boven >95% voor leeftijd en geslacht
  • ten minste één verzorger beschikbaar hebben om toestemming te geven en deel te nemen aan sessies
  • akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen of ontwikkelingsachterstand die de deelname aan een groepsomgeving belemmeren
  • Huidige deelname aan een gewichtsbeheersingsprogramma of recent gewichtsverlies van 5% van het lichaamsgewicht of meer
  • Een medische aandoening waarvan bekend is dat deze van invloed is op het gewicht of die anderszins deelname zou verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: WBI+BWM
WBI+BWM zal een uit meerdere componenten bestaande interventie voor gewichtsverlies zijn, ontworpen om zowel de internalisering van gewichtsbias als de gewichtsstatus bij adolescenten aan te pakken. De eerste vier sessies van de interventie zullen gericht zijn op gerichte WBI/gewichtsstigma-inhoud, gevolgd door 16 sessies waarin zowel gewichtsstigma/WBI als op bewijs gebaseerde strategieën voor gewichtsbeheersing aan de orde komen. Wekelijkse bijeenkomsten duren 75 minuten en worden gefaciliteerd door een gedragsdeskundige (bijvoorbeeld gepromoveerd in de klinische psychologie). Zorgverleners wonen met hun tieners vier van de twintig wekelijkse groepen bij.
Gedragsmatig: Gedragsmatig gewichtsbeheer
Voorschrijven van dieet- en fysieke activiteitsstrategieën, gecombineerd met gedragsstrategieën voor gewichtsbeheersing.
Gedragsmatig: Internalisatie van gewichtsbias
Het aanpakken van gewichtsstigma en het verbeteren van de gewichtsgerelateerde zelfperceptie, door het uitdagen van gewichtsgerelateerde stereotypen, zelfcompassie, het verminderen van zelfkritiek en het omgaan met gewichtsstigma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaalscore op een aangepaste versie van de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: Nabehandeling (5 maanden)
Aanvaardbaarheid van de interventie verwijst naar de mate waarin de WBI+BWC-interventie aangenaam, smakelijk of bevredigend is voor adolescenten die betrokken zijn bij de behandeling. We hebben de gevalideerde Acceptability of Intervention Measure (AIM) aangepast om de acceptatie van adolescenten met betrekking tot behandelingscomponenten na elke interventiesessie te beoordelen. De totale scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores indicatief zijn voor een hoger niveau van aanvaardbaarheid van de interventie.
Nabehandeling (5 maanden)
Diepgaande kwalitatieve feedback van tieners over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Nabehandeling (5 maanden)
Aanvaardbaarheid van de interventie verwijst naar de mate waarin de WBI+BWC-interventie aangenaam, smakelijk of bevredigend is voor adolescenten die betrokken zijn bij de behandeling. Adolescenten zullen deelnemen aan individuele kwalitatieve interviews om diepgaande informatie te verzamelen over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid. De bevindingen zullen worden gebruikt om het aanbod en de inhoud van de behandeling op maat te maken om de aanvaardbaarheid en geschiktheid van de behandeling voor adolescenten te optimaliseren.
Nabehandeling (5 maanden)
Aanwezigheidspercentages bij interventiesessies
Tijdsspanne: Nabehandeling (5 maanden)
Haalbaarheid omvat de mate waarin adolescenten in staat zijn gebruik te maken van de aangeboden interventiecomponenten. De deelname aan groepssessies zal worden gebruikt om de haalbaarheid te meten, waarbij de minimale benchmark op 75% wordt gesteld.
Nabehandeling (5 maanden)
Retentiepercentage voor interventiesessies
Tijdsspanne: Nabehandeling (5 maanden)
Haalbaarheid omvat de mate waarin adolescenten in staat zijn gebruik te maken van de aangeboden interventiecomponenten. Retentie, gemeten aan de hand van het uitvalpercentage voor het interventieprogramma, zal worden gebruikt om de haalbaarheid te meten, waarbij de minimale benchmark op 80% wordt gesteld.
Nabehandeling (5 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale score op de Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
De gevalideerde Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) beoordeelt de mate waarin mensen negatieve op gewicht gebaseerde stereotypen op zichzelf toepassen en zichzelf negatief beoordelen vanwege hun gewicht. De totale scores variëren van 1 tot 77, waarbij hogere scores een grotere mate van WBI aangeven.
Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
Totale score op de Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
De Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) meet gewichtsgerelateerde eigenwaarde-inbreuk en de angst voor een stigma. De totale scores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van geïnternaliseerd stigma.
Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
Totale score op de gewichtsgerelateerde plaagsubschaal van de Perception of Teasing Scale (POTS)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
De gevalideerde Perception of Teasing Scale (POTS) zal worden gebruikt om de ervaringen van adolescenten met op gewicht gebaseerd stigma los van WBI te meten. De schaal bestaat uit twee subschalen: een gewichtsgerelateerde subschaal voor plagen en een competentiegerelateerde subschaal voor plagen. De totale scores op de subschaal voor plagen op basis van gewicht variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een hogere frequentie van plagen op basis van gewicht.
Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
Totale score op de competentiegerelateerde plaagsubschaal van de Perception of Teasing Scale (POTS)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
De gevalideerde Perception of Teasing Scale (POTS) zal worden gebruikt om de ervaringen van adolescenten met op gewicht gebaseerd stigma los van WBI te meten. De schaal bestaat uit twee subschalen: een gewichtsgerelateerde subschaal voor plagen en een competentiegerelateerde subschaal voor plagen. De totale scores op de subschaal voor competentiegerelateerd plagen variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores duiden op een groter effect van plagen in het verleden op de adolescent.
Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
Antropometrie
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
De hoogte wordt in drievoud gemeten met behulp van een stationaire stadiometer tot op de dichtstbijzijnde 0,1 cm. Het lichaamsgewicht wordt in drievoud gemeten met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig. De gemiddelde lengte- en gewichtsmetingen worden gebruikt om de body mass index (BMI) en het percentage van het 95e percentiel van de BMI voor leeftijd en geslacht te berekenen.
Basislijn, nabehandeling (5 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Miriam Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1K23DK135791-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen