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Abordando a internalização do preconceito de peso para melhorar os resultados de controle de peso em adolescentes (SWIFT)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: The Miriam Hospital

Pilotando uma intervenção para abordar a internalização do preconceito de peso para melhorar os resultados de controle de peso em adolescentes

O estigma do peso e a internalização do preconceito de peso (WBI) são comuns entre adolescentes com status de peso mais elevado. O WBI está associado a resultados negativos para a saúde física e mental. O presente estudo visa testar a intervenção para estigma de peso e WBI em conjunto com um programa de controle de peso para adolescentes baseado em evidências. Adolescentes (de 13 a 17 anos) participarão de um programa de 20 semanas adaptado para melhorar o WBI e os comportamentos de saúde relacionados ao peso em conjunto. Os resultados primários são a viabilidade e aceitabilidade da intervenção desenvolvida, avaliada após a intervenção de 20 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo geral deste projeto é examinar o impacto da intervenção na internalização do preconceito de peso (WBI) em conjunto com o gerenciamento comportamental de peso do adolescente (BWM) baseado em evidências e avaliar a redução nos principais mecanismos de estresse resultantes do estigma de peso (ou seja, biológico marcadores de estresse e inflamação, comportamentos alimentares desregulados) e subsequente impacto na interferência na perda de peso resultante do WBI. Um ensaio aberto com 16 adolescentes (2 coortes; 8/grupo) será conduzido para testar a aceitabilidade inicial e a viabilidade da intervenção WBI+BWM de 20 semanas em um ensaio aberto. Feedback quantitativo e qualitativo sobre aceitabilidade e viabilidade será solicitado para refinar a intervenção. Os participantes são adolescentes (idades de 13 a 17 anos) com maior peso (percentil de IMC igual ou igual ao percentil 95) participarão de uma intervenção semanal de 20 sessões com foco na internalização do preconceito de peso e estratégias saudáveis ​​de controle de peso.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
17

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • falar Inglês
  • 13-17 anos de idade
  • IMC igual ou superior a 95% para idade e sexo
  • ter pelo menos um cuidador disponível para fornecer consentimento e participar das sessões
  • concordar em estudar participação

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo ou atraso no desenvolvimento que prejudica a participação em um ambiente de grupo
  • Participação atual em programa de controle de peso ou perda recente de peso igual ou superior a 5% do peso corporal
  • Condição médica conhecida por afetar o peso ou que de outra forma impediria a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: WBI+BWM
WBI + BWM será uma intervenção comportamental multicomponente para perda de peso projetada para abordar tanto a internalização do preconceito de peso quanto o status de peso em adolescentes. As primeiras quatro sessões da intervenção serão focadas no conteúdo direcionado do WBI/estigma de peso, seguido por 16 sessões abordando tanto o estigma de peso/WBI quanto estratégias de controle de peso baseadas em evidências. As reuniões semanais são agendadas para 75 minutos e são facilitadas por um especialista comportamental (por exemplo, PhD em psicologia clínica). Os cuidadores participam de 4 dos 20 grupos semanais com seus filhos adolescentes.
Comportamental: Controle de peso comportamental
Prescrição de estratégias de dieta e atividade física, aliadas a estratégias comportamentais para controle de peso.
Comportamental: Internalização do preconceito de peso
Abordar o estigma do peso e melhorar a autopercepção relacionada com o peso, através do desafio dos estereótipos relacionados com o peso, da autocompaixão, da redução da autocrítica e do enfrentamento do estigma do peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total em uma versão adaptada da Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM)
Prazo: Pós-Tratamento (5 meses)
A aceitabilidade da intervenção refere-se à medida em que a intervenção WBI+BWC é agradável, palatável ou satisfatória para os adolescentes envolvidos no tratamento. Adaptamos a Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM) validada para avaliar a aceitação do adolescente relacionada aos componentes do tratamento após cada sessão de intervenção. As pontuações totais variam entre 10 e 50, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de aceitabilidade da intervenção.
Pós-Tratamento (5 meses)
Feedback qualitativo aprofundado dos adolescentes sobre a aceitabilidade e viabilidade da intervenção
Prazo: Pós-Tratamento (5 meses)
A aceitabilidade da intervenção refere-se à medida em que a intervenção WBI+BWC é agradável, palatável ou satisfatória para os adolescentes envolvidos no tratamento. Os adolescentes participarão de entrevistas qualitativas individuais para coletar informações detalhadas sobre aceitabilidade e viabilidade. As descobertas serão usadas para adaptar a entrega e o conteúdo do tratamento para otimizar a aceitabilidade e adequação do tratamento para adolescentes.
Pós-Tratamento (5 meses)
Taxas de presença nas sessões de intervenção
Prazo: Pós-Tratamento (5 meses)
A viabilidade inclui até que ponto os adolescentes são capazes de utilizar os componentes de intervenção oferecidos. A presença nas sessões de grupo será utilizada para medir a viabilidade, com o benchmark mínimo fixado em 75%.
Pós-Tratamento (5 meses)
Taxa de retenção para sessões de intervenção
Prazo: Pós-Tratamento (5 meses)
A viabilidade inclui até que ponto os adolescentes são capazes de utilizar os componentes de intervenção oferecidos. A retenção, medida pela taxa de abandono do programa de intervenção, será utilizada para medir a viabilidade, com o valor de referência mínimo fixado em 80%.
Pós-Tratamento (5 meses)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total na Escala Modificada de Internalização de Viés de Peso (WBIS-M)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
A Escala de Internalização de Viés de Peso Modificada validada (WBIS-M) avalia o grau em que as pessoas aplicam estereótipos negativos baseados no peso a si mesmas e se julgam negativamente devido ao seu peso. As pontuações totais variam de 1 a 77, com pontuações mais altas indicando um maior grau de WBI.
Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
Pontuação total no Questionário de Autoestigma de Peso (WSSQ)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
O Questionário de Autoestigma de Peso (WSSQ) mede a autodesvalorização relacionada ao peso e o medo do estigma promulgado. As pontuações totais variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando um maior grau de estigma internalizado.
Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
Pontuação total na subescala de provocação relacionada ao peso da Escala de Percepção de Provocação (POTS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
A escala validada de percepção de provocação (POTS) será usada para medir as experiências dos adolescentes com estigma baseado no peso, separadas do WBI. A escala tem duas subescalas: uma subescala de provocação relacionada ao peso e uma subescala de provocação relacionada à competência. As pontuações totais na subescala de provocações relacionadas ao peso variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando uma frequência mais alta de provocações históricas baseadas no peso.
Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
Pontuação total na subescala provocação relacionada à competência da Escala de Percepção de Provocação (POTS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
A escala validada de percepção de provocação (POTS) será usada para medir as experiências dos adolescentes com estigma baseado no peso, separadas do WBI. A escala tem duas subescalas: uma subescala de provocação relacionada ao peso e uma subescala de provocação relacionada à competência. As pontuações totais na subescala de provocações relacionadas às competências variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando um efeito maior das provocações anteriores sobre o adolescente.
Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
Antropometria
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
A altura será medida em triplicata usando um estadiômetro estacionário com aproximação de 0,1 cm. O peso corporal será medido em triplicata usando uma balança digital calibrada com precisão de 0,1 kg. As medidas médias de altura e peso serão utilizadas para calcular o índice de massa corporal (IMC) e o percentual do percentil 95 do IMC para idade e sexo.
Linha de base, pós-tratamento (5 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Miriam Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1K23DK135791-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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