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Abordar la internalización del sesgo de peso para mejorar los resultados del control del peso de los adolescentes (SWIFT)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: The Miriam Hospital

Poner a prueba una intervención para abordar la internalización del sesgo de peso para mejorar los resultados del control del peso en los adolescentes

El estigma del peso y la internalización del sesgo de peso (WBI) son comunes entre los adolescentes con estados de peso más altos. WBI se asocia con resultados negativos para la salud física y mental. El estudio actual tiene como objetivo probar la intervención para el estigma del peso y la WBI en conjunto con un programa de control de peso para adolescentes basado en evidencia. Los adolescentes (de 13 a 17 años) participarán en un programa de 20 semanas diseñado para mejorar el WBI y los comportamientos de salud relacionados con el peso en conjunto. Los resultados primarios son la viabilidad y aceptabilidad de la intervención desarrollada, evaluada después de la intervención de 20 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo general de este proyecto es examinar el impacto de intervenir en la internalización del sesgo de peso (WBI) junto con el control conductual del peso de los adolescentes (BWM) basado en evidencia y evaluar la reducción de los mecanismos clave de estrés resultantes del estigma del peso (es decir, biológico marcadores de estrés e inflamación, conductas alimentarias desreguladas) y el impacto posterior en la interferencia de la pérdida de peso resultante del WBI. Se llevará a cabo un ensayo abierto con 16 adolescentes (2 cohortes; 8/grupo) para probar la aceptabilidad y viabilidad inicial de la intervención WBI+BWM de 20 semanas en un ensayo abierto. Se solicitarán comentarios cuantitativos y cualitativos sobre la aceptabilidad y viabilidad para perfeccionar la intervención. Los participantes son adolescentes (de 13 a 17 años) con un estado de peso más alto (percentil de IMC igual o igual al percentil 95) participarán en una intervención semanal de 20 sesiones centrada en la internalización del sesgo de peso y estrategias saludables de control del peso.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
17

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Andrea M Grenga, BA
  • Número de teléfono: 401-793-8997
  • Correo electrónico: agrenga@lifespan.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hablar Inglés
  • 13-17 años de edad
  • IMC igual o superior al percentil 95 para edad y sexo
  • tener al menos un cuidador disponible para dar su consentimiento y participar en las sesiones
  • aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo o retraso en el desarrollo que afecta la participación en un entorno grupal
  • Participación actual en un programa de control de peso o pérdida reciente de peso del 5% del peso corporal o más.
  • Condición médica que se sabe que afecta el peso o que de otro modo impediría la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Banco Mundial+BWM
WBI+BWM será una intervención conductual multicomponente para la pérdida de peso diseñada para abordar tanto la internalización del sesgo de peso como el estado de peso en adolescentes. Las primeras cuatro sesiones de la intervención se centrarán en contenidos específicos de WBI/estigma de peso, seguidos de 16 sesiones que abordarán tanto el estigma del peso/WBI como estrategias de control de peso basadas en evidencia. Las reuniones semanales están programadas para 75 minutos y son facilitadas por un experto en comportamiento (por ejemplo, un doctorado en psicología clínica). Los cuidadores asisten a 4 de los 20 grupos semanales con sus adolescentes.
Conductual: Control de peso conductual
Prescripción de estrategias de dieta y actividad física, combinadas con estrategias conductuales para el control del peso.
Conductual: Internalización del sesgo de peso
Abordar el estigma del peso y mejorar la autopercepción relacionada con el peso, desafiando los estereotipos relacionados con el peso, la autocompasión, reduciendo la autocrítica y enfrentando el estigma del peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación total en una versión adaptada de la Medida de Aceptabilidad de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (5 meses)
La aceptabilidad de la intervención se refiere al grado en que la intervención WBI+BWC es agradable, aceptable o satisfactoria para los adolescentes que participan en el tratamiento. Adaptamos la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) validada para evaluar la aceptación de los adolescentes relacionada con los componentes del tratamiento después de cada sesión de intervención. Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aceptabilidad de la intervención.
Post-Tratamiento (5 meses)
Comentarios cualitativos en profundidad de los adolescentes sobre la aceptabilidad y viabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (5 meses)
La aceptabilidad de la intervención se refiere al grado en que la intervención WBI+BWC es agradable, aceptable o satisfactoria para los adolescentes que participan en el tratamiento. Los adolescentes participarán en entrevistas cualitativas individuales para recopilar información detallada sobre aceptabilidad y viabilidad. Los hallazgos se utilizarán para adaptar la entrega y el contenido del tratamiento para optimizar la aceptabilidad y la idoneidad del tratamiento para los adolescentes.
Post-Tratamiento (5 meses)
Tasas de asistencia a las sesiones de intervención
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (5 meses)
La viabilidad incluye el grado en que los adolescentes pueden utilizar los componentes de la intervención ofrecidos. La asistencia a las sesiones grupales se utilizará para medir la viabilidad, con un punto de referencia mínimo establecido en el 75%.
Post-Tratamiento (5 meses)
Tasa de retención de sesiones de intervención.
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (5 meses)
La viabilidad incluye el grado en que los adolescentes pueden utilizar los componentes de la intervención ofrecidos. La retención, medida por la tasa de abandono del programa de intervención, se utilizará para medir la viabilidad, con el punto de referencia mínimo establecido en el 80%.
Post-Tratamiento (5 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación total en la Escala de Internalización del Sesgo de Peso Modificada (WBIS-M)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (5 meses)
La Escala de internalización del sesgo de peso modificada (WBIS-M) validada evalúa el grado en que las personas se aplican estereotipos negativos basados ​​en el peso y se juzgan a sí mismas negativamente debido a su peso. Las puntuaciones totales varían de 1 a 77, y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de WBI.
Valor inicial, postratamiento (5 meses)
Puntuación total en el Cuestionario de Autoestigma de Peso (WSSQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (5 meses)
El Cuestionario de Autoestigma de Peso (WSSQ) mide la autodevaluación relacionada con el peso y el miedo al estigma. Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de estigma internalizado.
Valor inicial, postratamiento (5 meses)
Puntuación total en la subescala de burlas relacionadas con el peso de la Perception of Teasing Scale (POTS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (5 meses)
La Escala de Percepción de Burlas (POTS) validada se utilizará para medir las experiencias de los adolescentes con el estigma basado en el peso independientemente del WBI. La escala tiene dos subescalas: una subescala de burla relacionada con el peso y una subescala de burla relacionada con la competencia. Las puntuaciones totales en la subescala de burlas relacionadas con el peso oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de burlas históricas basadas en el peso.
Valor inicial, postratamiento (5 meses)
Puntuación total en la subescala de burla relacionada con competencias de la Perception of Teasing Scale (POTS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (5 meses)
La Escala de Percepción de Burlas (POTS) validada se utilizará para medir las experiencias de los adolescentes con el estigma basado en el peso independientemente del WBI. La escala tiene dos subescalas: una subescala de burla relacionada con el peso y una subescala de burla relacionada con la competencia. Las puntuaciones totales en la subescala de burlas relacionadas con la competencia oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican un mayor efecto de las burlas pasadas en el adolescente.
Valor inicial, postratamiento (5 meses)
Antropometría
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (5 meses)
La altura se medirá por triplicado utilizando un estadiómetro estacionario al 0,1 cm más cercano. El peso corporal se medirá por triplicado utilizando una báscula digital calibrada al 0,1 kg más cercano. Las medidas promedio de altura y peso se utilizarán para calcular el índice de masa corporal (IMC) y el porcentaje del percentil 95 del IMC para edad y sexo.
Valor inicial, postratamiento (5 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The Miriam Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1K23DK135791-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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