Painoharhojen sisäistäminen nuorten painonhallinnan tulosten parantamiseksi (SWIFT)
Interventioiden pilotointi painovirheiden sisäistämisen käsittelemiseksi nuorten painonhallinnan tulosten parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea M Grenga, BA
- Puhelinnumero: 401-793-8997
- Sähköposti: agrenga@lifespan.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katherine Darling, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-8688
- Sähköposti: katherine_darling@brown.edu
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhu englantia
- 13-17 vuoden iässä
- BMI on yli 95 % iästä ja sukupuolesta
- vähintään yksi hoitaja on käytettävissä antamaan suostumuksensa ja osallistumaan istuntoihin
- suostuvat osallistumaan opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen tai kehityksen viivästyminen heikentää osallistumista ryhmäympäristöön
- Nykyinen osallistuminen painonhallintaohjelmaan tai äskettäinen painonpudotus 5 % painosta tai enemmän
- Terveystila, jonka tiedetään vaikuttavan painoon tai joka muuten estäisi osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WBI+BWM
WBI+BWM on monikomponenttinen käyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio, joka on suunniteltu käsittelemään sekä painon sisäistämistä että painon tilaa nuorilla.
Intervention neljä ensimmäistä istuntoa keskittyvät kohdennettuun WBI-/painostigmasisältöön, ja sen jälkeen 16 istuntoa käsittelevät sekä painon leimautumista/WBI:tä että näyttöön perustuvia painonhallintastrategioita.
Viikoittaiset tapaamiset ovat kestoltaan 75 minuuttia, ja niitä johtaa käyttäytymisasiantuntija (esim. kliinisen psykologian tohtori).
Omaishoitajat osallistuvat teini-ikäistensa kanssa neljään 20 viikoittaisesta ryhmästä.
|
Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden strategioiden määrääminen yhdistettynä käyttäytymisstrategioihin painonhallintaan.
Painon leimautumisen käsitteleminen ja painoon liittyvän itsekäsityksen parantaminen painoon liittyvien stereotypioiden haastamisen, itsemyötätunton, itsekritiikin vähentämisen ja painostigman selviytymisen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispisteet interventiotoimenpiteen (AIM) mukautetusta versiosta
Aikaikkuna: Jälkihoito (5 kuukautta)
|
Intervention hyväksyttävyys viittaa siihen, missä määrin WBI+BWC-interventio on miellyttävä, maukas tai tyydyttävä hoitoon osallistuville nuorille.
Mukautimme validoitua Acceptability of Intervention Measure (AIM) -mittaria arvioimaan nuorten hyväksyntää hoidon komponenttien osalta jokaisen interventioistunnon jälkeen.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat interventioiden korkeampaa hyväksyttävyyttä.
|
Jälkihoito (5 kuukautta)
|
|
Perusteellista laadullista palautetta teini-ikäisiltä toimenpiteiden hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Jälkihoito (5 kuukautta)
|
Intervention hyväksyttävyys viittaa siihen, missä määrin WBI+BWC-interventio on miellyttävä, maukas tai tyydyttävä hoitoon osallistuville nuorille.
Nuoret osallistuvat henkilökohtaisiin laadullisiin haastatteluihin kerätäkseen perusteellista tietoa hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta.
Havaintoja käytetään räätälöimään hoidon toimittamista ja sisältöä, jotta nuorten hoidon hyväksyttävyys ja asianmukaisuus optimoidaan.
|
Jälkihoito (5 kuukautta)
|
|
Interventioistuntojen osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Jälkihoito (5 kuukautta)
|
Toteutettavuus sisältää sen, missä määrin nuoret pystyvät hyödyntämään tarjottuja interventiokomponentteja.
Ryhmäistunnoissa läsnäoloa käytetään toteutettavuuden mittaamiseen, ja vähimmäismittausarvo on 75 %.
|
Jälkihoito (5 kuukautta)
|
|
Interventioistuntojen säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: Jälkihoito (5 kuukautta)
|
Toteutettavuus sisältää sen, missä määrin nuoret pystyvät hyödyntämään tarjottuja interventiokomponentteja.
Säilyttämistä, mitattuna interventio-ohjelman keskeyttämisasteella, käytetään toteutettavuuden mittaamiseen siten, että vähimmäisvertailuarvo on 80 prosenttia.
|
Jälkihoito (5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Weight Bias Internalization Scalen (WBIS-M) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
|
Validoitu Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) arvioi, missä määrin ihmiset soveltavat negatiivisia painoon perustuvia stereotypioita itseensä ja arvioivat itsensä negatiivisesti painonsa vuoksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–77, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa WBI-astetta.
|
Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
|
|
Kokonaispisteet painon itsestigmakyselyssä (WSSQ)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
|
Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) mittaa painoon liittyvää itsensä devalvoitumista ja stigman pelkoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä stigmaa.
|
Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
|
|
Kokonaispisteet Kiusanteko-asteikon (POTS) painoon liittyvästä kiusaamisen ala-asteikosta
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
|
Validoitua Perception of Teasing Scalea (POTS) käytetään mittaamaan nuorten kokemuksia painoon perustuvasta leimautumisesta erillään WBI:stä.
Vaa'assa on kaksi alaasteikkoa: painoon liittyvä kiusaamisen alaasteikko ja pätevyyteen liittyvä kiusaamisen alaasteikko.
Painoon liittyvän kiusaamisen ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat, että historiallista painoon perustuvaa kiusaamista esiintyy useammin.
|
Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
|
|
Kokonaispisteet Kiusanteko-asteikon (POTS) pätevyyteen liittyvällä kiusanteko-ala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
|
Validoitua Perception of Teasing Scalea (POTS) käytetään mittaamaan nuorten kokemuksia painoon perustuvasta leimautumisesta erillään WBI:stä.
Vaa'assa on kaksi alaasteikkoa: painoon liittyvä kiusaamisen alaasteikko ja pätevyyteen liittyvä kiusaamisen alaasteikko.
Kompetenssiin liittyvän kiusaamisen ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat aiemman kiusaamisen suurempaa vaikutusta nuoreen.
|
Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
|
|
Antropometriikka
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
|
Korkeus mitataan kolmena kappaleena kiinteällä stadiometrillä 0,1 cm:n tarkkuudella.
Ruumiinpaino mitataan kolmena kappaleena kalibroidulla digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
Keskimääräisiä pituuden ja painon mittauksia käytetään painoindeksin (BMI) ja BMI:n 95. persentiilin prosenttiosuuden laskemiseen iän ja sukupuolen mukaan.
|
Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K23DK135791-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .