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Akute Bewegung und endogene Glukoseproduktion bei Typ -2 -Diabetes: Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und Behandlung der Lebersteatose (ACELERATE-P)

15. April 2026 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute
Das Gesamtziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Bewegung auf die Menge an Glukose zu untersuchen, die von der Leber bei Menschen mit und ohne Typ -2 -Diabetes (T2D) und Lebersteatose (Fettleber) hergestellt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Personen mit T2D und erhöhtem Leberfett ≥ 5,6%

  1. Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung Formular
  2. Angegebene Bereitschaft, alle Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie einzuhalten
  3. Männliche oder (vormenopausale) Frau im Alter von 25 bis 55 Jahren
  4. Body Mass Index (BMI) zwischen 25 und 45 kg/m2
  5. Sesshaft (1 Tag oder weniger pro Woche strukturierter Bewegung)
  6. Typ -2 -Diabetes mellitus: Hba1c ≥ 7,5%
  7. Leberfett ≥ 5,6% basierend auf der MRT
  8. Gewichtsstabil (± 2 kg) für frühere 3 Monate

Einschlusskriterien für magere, gesunde Kontrollen

  1. Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung Formular
  2. Angegebene Bereitschaft, alle Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie einzuhalten
  3. Männliche oder (vormenopausale) Frau im Alter von 25 bis 55 Jahren
  4. Body Mass Index (BMI) zwischen 18,5 und 27,5 kg/m2
  5. Normales Leberfett (Fibroscan Cap <249db/m, <5,6% Leberfett basierend auf der MRT)
  6. Gewichtsstabil (± 2 kg) für frühere 3 Monate
  7. Aktiv (≥3 Tag/Woche der strukturierten Bewegung)

Ausschlusskriterien

  1. Ausschlusskriterien für Personen mit T2D und erhöht
  2. Jede Änderung der glukosesenkenden Medikamente in den letzten drei Monaten.
  3. Unfähigkeit, alle Medikamente zu stoppen, die den Glukosestoffwechsel für die Besuche 4 und 7 beeinträchtigen.
  4. Ruhender Blutdruck ≥ 160/100 mm Hg
  5. Triglyceride ≥ 500 mg/dl
  6. Jede Nieren-, Herz-, Leber-, Lungen- oder neurologische Erkrankung, die nach Meinung des Hauptforschers die Sicherheit der Teilnehmer oder die Fähigkeit der Teilnehmer, das Trainingsprotokoll zu vervollständigen
  7. Jede signifikante Krankheit oder instabiler Krankheit (d. H. Koronarherzerkrankung, chronisches Nierenversagen, chronische Lebererkrankungen, schwere Lungenerkrankungen)
  8. Vorhandensein klinisch signifikanter Anomalien am Elektrokardiogramm (EKG), die eine Kontra-Indikation für das Trainingstest ist
  9. Krebs (aktive Malignität mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie; mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen)
  10. Schwangerschaft in den letzten 6 Monaten, stillende oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten
  11. Frauen nach oder peri-Menopause
  12. Partielle und/oder vollständige Hysterektomie (Selbstbericht)
  13. Verwendung von Arzneimitteln, die bekannt sind, die den Energiestoffwechsel oder das Körpergewicht beeinflussen: einschließlich, aber nicht beschränkt auf Orlistat, Sibutramin, Ephedrin, Phenylpropanolamin, Corticosteron usw.
  14. Hyperthyreose einschließlich solcher mit normalem TSH (0,35-4,5) zur pharmakologischen Behandlung; Personen mit Hypothyreose können zur Bewertung an ihren Grundversorger überwiesen werden. Alle Medikamentenänderungen für die Hypothyreose müssen vor dem Wiederauftesten für ≥3 Monate stabil sein
  15. Aktuelle Behandlung mit Blutverdünnern oder Medikamenten implatetgeschützt, die für Testverfahren nicht sicher gestoppt werden können
  16. Neuer Beginn (<3 Monate auf einem stabilen Regime) Hormonersatztherapie
  17. Aktuelle Verwendung von Beta-adrenergen Blockierern
  18. Große Operation über den Bauch, das Becken oder die unteren Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate
  19. Vorherige bariatrische oder andere Operation wegen Fettleibigkeit
  20. Abnormale Blutzahl/Anämie (Hämoglobin <12 g/dl bei Männern oder 11 g/dl bei Frauen; HCT <34%), Bluttransfusion oder Blutspende innerhalb der letzten 2 Monate
  21. Aktuelle Raucher (Rauchen innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening -Besuch, einschließlich aller Tabakprodukte)
  22. Aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch/Abhängigkeit oder positiver Urintoxikologie -Bildschirm
  23. Alkoholkonsum> 7 Getränke pro Woche für Frauen oder 14 Getränke pro Woche für Männer oder die Geschichte des Alkoholkonsums (≥5 Getränke für Männer oder 4 Getränke für Frauen in einem Zeitraum von 2 Stunden mehr als einmal im Monat)
  24. Metallimplantate (Herzschrittmacher, Aneurysmenclips) basierend auf dem Urteil des Ermittlers beim Screening
  25. Nicht physisch in der Lage, die von den Studienprotokollen erforderliche Übung durchzuführen
  26. Die Teilnahme an Magnetresonanztomographie -Bewertungen (MRT) aufgrund physischer Einschränkungen von Gerätetoleranzen (z. MRT Bohrung) basierend auf dem Urteil des Ermittlers beim Screening.
  27. MRT oder Klaustrophobie nicht tolerieren.
  28. Diagnostizierte psychotische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung des Protokolls untersuchen; Krankenhausaufenthalt für einen psychotischen oder psychiatrischen Zustand innerhalb eines Jahres
  29. Selbst berichtete chronische, aktive oder latente Infektion, die eine chronische Antibiotikare oder eine antivirale Behandlung erfordert; Menschliches Immundefizienzvirus (HIV); aktive Hepatitis B oder C, die einer antiviralen Therapie unterzogen wird
  30. Nicht oder nicht bereit, mit Mitarbeitern zu kommunizieren oder eine schriftliche Einverständniserklärung vorzunehmen

Ausschlusskriterien für magere, gesunde Kontrollen

  1. Derzeit nehmen Insulin, injizierbare Inkretin -Mimetika und/oder Thiazolidinierte
  2. Einnahme von glukosesenkenden Medikamenten
  3. Hba1c ≥ 5,7%; Pre-Diabetes, Typ-2-Diabetes oder Typ-1-Diabetes
  4. Ruhender Blutdruck ≥ 160/100 mm Hg
  5. Triglyceride ≥ 500 mg/dl
  6. Jede Nieren-, Herz-, Leber-, Lungen- oder neurologische Erkrankung, die nach Meinung des Hauptforschers die Sicherheit der Teilnehmer oder die Fähigkeit der Teilnehmer, das Trainingsprotokoll zu vervollständigen
  7. Jede signifikante Krankheit oder instabiler Krankheit (d. H. Koronarherzerkrankung, chronisches Nierenversagen, chronische Lebererkrankungen, schwere Lungenerkrankungen)
  8. Vorhandensein klinisch signifikanter Anomalien am Elektrokardiogramm (EKG), die eine Kontra-Indikation für das Trainingstest ist
  9. Krebs (aktive Malignität mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie; mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen)
  10. Schwangerschaft in den letzten 6 Monaten, stillende oder geplante Schwangerschaft im nächsten Jahr
  11. Frauen nach oder peri-Menopause
  12. Partielle und/oder vollständige Hysterektomie (Selbstbericht)
  13. Verwendung von Arzneimitteln, die bekannt sind, die den Energiestoffwechsel oder das Körpergewicht beeinflussen: einschließlich, aber nicht beschränkt auf Orlistat, Sibutramin, Ephedrin, Phenylpropanolamin, Corticosteron usw.
  14. Hyperthyreose einschließlich solcher mit normalem TSH (0,35-4,5) zur pharmakologischen Behandlung; Personen mit Hypothyreose können zur Bewertung an ihren Grundversorger überwiesen werden. Alle Medikamentenänderungen für die Hypothyreose müssen vor dem Wiederauftesten für ≥3 Monate stabil sein
  15. Aktuelle Behandlung mit Blutverdünnern oder Medikamenten implatetgeschützt, die für Testverfahren nicht sicher gestoppt werden können
  16. Neuer Beginn (<3 Monate auf einem stabilen Regime) Hormonersatztherapie
  17. Aktuelle Verwendung von Beta-adrenergen Blockierern
  18. Große Operation über den Bauch, das Becken oder die unteren Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate
  19. Vorherige bariatrische oder andere Operation wegen Fettleibigkeit
  20. Erhöhte Leberfunktionstests (AST/ALT/GGT/oder Alkalische Phosphatase größer als das 2,5 -fache der Obergrenze der Normalen)
  21. Abnormale Blutzahl/Anämie (Hämoglobin <12 g/dl bei Männern oder 11 g/dl bei Frauen; HCT <34%), Bluttransfusion oder Blutspende innerhalb der letzten 2 Monate
  22. Aktuelle Raucher (Rauchen innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening -Besuch, einschließlich aller Tabakprodukte)
  23. Aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch/Abhängigkeit oder positiver Urintoxikologie -Bildschirm
  24. Alkoholkonsum> 7 Getränke pro Woche für Frauen oder 14 Getränke pro Woche für Männer oder die Geschichte des Alkoholkonsums (≥5 Getränke für Männer oder 4 Getränke für Frauen in einem Zeitraum von 2 Stunden mehr als einmal im Monat)
  25. Metallimplantate (Herzschrittmacher, Aneurysmenclips) basierend auf dem Urteil des Ermittlers beim Screening
  26. Nicht physisch in der Lage, die von den Studienprotokollen erforderliche Übung durchzuführen
  27. Die Teilnahme an Magnetresonanztomographie -Bewertungen (MRT) aufgrund physischer Einschränkungen von Gerätetoleranzen (z. MRT Bohrung) basierend auf dem Urteil des Ermittlers beim Screening.
  28. MRT oder Klaustrophobie nicht tolerieren.
  29. Diagnostizierte psychotische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung des Protokolls untersuchen; Krankenhausaufenthalt für einen psychotischen oder psychiatrischen Zustand innerhalb eines Jahres
  30. Selbst berichtete chronische, aktive oder latente Infektion, die eine chronische Antibiotikare oder eine antivirale Behandlung erfordert; Menschliches Immundefizienzvirus (HIV); aktive Hepatitis B oder C, die einer antiviralen Therapie unterzogen wird
  31. Nicht oder nicht bereit, mit Mitarbeitern zu kommunizieren oder eine schriftliche Einverständniserklärung vorzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Schlanke, gesunde Kontrollen
Kontrollgruppe.
Sonstiges: Magnetresonanzleberbewertung
Leberfett wird anhand der MR -Bildgebung gemessen, um den Niveau der Lebersteatose zu bewerten.
Sonstiges: Fahrradübungen Vo2max
Maximale Fitness gemessen durch Zyklus -Ergometer.
Sonstiges: Dexa
Körperzusammensetzung (Fett und mageres Körpermasse) messen.
Sonstiges: Personen mit T2D und Lebersteatose
T2D -Gruppe.
Sonstiges: Magnetresonanzleberbewertung
Leberfett wird anhand der MR -Bildgebung gemessen, um den Niveau der Lebersteatose zu bewerten.
Sonstiges: Fahrradübungen Vo2max
Maximale Fitness gemessen durch Zyklus -Ergometer.
Sonstiges: Dexa
Körperzusammensetzung (Fett und mageres Körpermasse) messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der endogenen Glukoseproduktion (EGP)
Zeitfenster: Tag 14
Das Bulk -EGP wird während der Ruhe- und Übungsbedingungen gemessen, um festzustellen, wie sich die endogene Glukoseproduktion (EGP) während des Trainings (im Vergleich zu keiner Bewegung) bei T2D und metabolischer Dysfunktion assoziiertes steatotisches Lebererkrankung (MASLD) unterscheidet.
Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AdventHealth Translational Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Justine Mucinski, PhD, AdventHealth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2238850

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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