Akutní cvičení a endogenní produkce glukózy u diabetu 2. typu: důsledky pro kontrolu glykemiky a léčbu jaterní steatózy (ACELERATE-P)

Kritéria pro zařazení pro jednotlivce s T2D a zvýšeným jaterním tukem ≥ 5,6%

1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
2. Uvedla ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po celou dobu studie
3. Muž nebo (před menopauzální) žena, ve věku 25-55 let
4. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 45 kg/m2
5. Sedavý (1 den nebo méně týdně strukturovaného cvičení)
6. Diabetes typu 2 mellitus: HbA1c ≥ 7,5%
7. Jaterní tuk ≥ 5,6% na základě MRI
8. Hmotnost stabilní (± 2 kg) za předchozí 3 měsíce

Kritéria pro inkluzi pro štíhlé a zdravé kontroly

1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
2. Uvedla ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po celou dobu studie
3. Muž nebo (před menopauzální) žena, ve věku 25-55 let
4. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 27,5 kg/m2
5. Normální tuk jaterního tuku (fibroscan cap <249db/m, <5,6% jaterní tuk na základě MRI)
6. Hmotnost stabilní (± 2 kg) za předchozí 3 měsíce
7. Aktivní (≥ 3 den/týden strukturovaného cvičení)

Kritéria vyloučení

1. Kritéria pro vyloučení pro jednotlivce s T2D a zvýšeným jaterním tukem ≥ 5,6% v současné době berou inzulín, inkretinové mimetika a/nebo thiazolidindiony
2. Jakákoli změna léků snižujících glukózu během předchozích tří měsíců.
3. Neschopnost zastavit jakékoli léky, které narušují metabolismus glukózy pro návštěvy 4 a 7.
4. Klidový krevní tlak ≥ 160/100 mm Hg
5. Triglyceridy ≥ 500 mg/dl
6. Jakékoli renální, srdeční, játra, plíce nebo neurologické onemocnění, které by podle názoru hlavního vyšetřovatele ohrozilo bezpečnost účastníků nebo schopnost účastníků dokončit cvičební protokol
7. Jakékoli významné onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav (tj. Koronární srdeční choroby, chronické selhání ledvin, chronické jaterní onemocnění, těžké plicní onemocnění)
8. Přítomnost klinicky významných abnormalit na elektrokardiogramu (EKG), což je kontraindikace pro testování
9. Rakovina (aktivní malignita s nebo bez souběžné chemoterapie; s výjimkou karcinomu bazálních buněk)
10. Těhotenství během předchozích 6 měsíců, kojení nebo plánované těhotenství v příštích 6 měsících
11. Post- nebo Peri-menopauzální ženy
12. Částečná a/nebo plná hysterektomie (vlastní hlášení)
13. Použití léků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus energie nebo tělesné hmotnosti: včetně, ale nejen o orlistat, sibutraminu, efedrinu, fenylpropanolaminu, kortikosteronu atd.
14. Hypertyreóza včetně těch s normální TSH (0,35-4,5) při farmakologickém ošetření; Jednotlivci s hypotyreózou mohou být odkazováni na jejich poskytovatele primární péče pro hodnocení a opakované; Jakákoli změna léků pro hypotyreózu musí být stabilní po dobu ≥ 3 měsíce před opakováním
15. Současná léčba ředidla krve nebo léky proti destičkám, které nelze bezpečně zastavit pro testovací postupy
16. Nový nástup (<3 měsíce na stabilním režimu) Hormonální substituční terapie
17. Aktuální použití beta-adrenergních blokovacích látek
18. Hlavní operace na břiše, pánvi nebo dolních končetinách během předchozích 3 měsíců
19. Předchozí bariatrická nebo jiná operace obezity
20. Abnormální krevní obraz/anémie (hemoglobin <12 g/dl u mužů nebo 11 g/dl u žen; HCT <34%), transfúze krve nebo darování krve během posledních 2 měsíců
21. Současní kuřáci (kouření během posledních 3 měsíců před screeningovou návštěvou, včetně všech/všech tabákových výrobků)
22. Současné zneužívání/závislost na drogách nebo alkoholu nebo pozitivní obrazovka toxikologie moči
23. Spotřeba alkoholu> 7 nápojů týdně u žen nebo 14 nápojů týdně u mužů nebo historie nadměrného pití (≥ 5 nápojů pro muže nebo 4 nápoje pro ženy za 2 hodiny více než jednou za měsíc)
24. Kovové implantáty (kardiostimulátory, aneuryzmové klipy) založené na úsudku vyšetřovatele při screeningu
25. Není fyzicky schopen provádět cvičení požadované od studijních protokolů
26. Nelze se účastnit hodnocení zobrazování magnetické rezonance (MRI) kvůli fyzickým omezením tolerance zařízení (např. Velikost MRI vrtání) na základě úsudku vyšetřovatele při screeningu.
27. Nelze tolerovat MRI nebo klaustrofobii.
28. Diagnostikované psychotické nebo psychiatrické podmínky zakazující dodržování protokolu studie; Hospitalizace pro jakýkoli psychotický nebo psychiatrický stav do jednoho roku
29. Self-hlášená chronická, aktivní nebo latentní infekce vyžadující chronickou antibiotiku nebo antivirovou léčbu; Virus lidské imunodeficience (HIV); aktivní hepatitida B nebo C podstupující antivirovou terapii
30. Nelze nebo neochotní komunikovat se zaměstnanci nebo poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení pro štíhlé a zdravé kontroly

1. V současné době užívá injekin, injekční inkretinová mimetika a/nebo thiazolidinediony
2. Užívání léků snižujících glukózu
3. HbA1c ≥ 5,7%; Pre-Diabetes, diabetes typu 2 nebo diabetes typu 1
4. Klidový krevní tlak ≥ 160/100 mm Hg
5. Triglyceridy ≥ 500 mg/dl
6. Jakékoli renální, srdeční, játra, plíce nebo neurologické onemocnění, které by podle názoru hlavního vyšetřovatele ohrozilo bezpečnost účastníků nebo schopnost účastníků dokončit cvičební protokol
7. Jakékoli významné onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav (tj. Koronární srdeční choroby, chronické selhání ledvin, chronické jaterní onemocnění, těžké plicní onemocnění)
8. Přítomnost klinicky významných abnormalit na elektrokardiogramu (EKG), což je kontraindikace pro testování
9. Rakovina (aktivní malignita s nebo bez souběžné chemoterapie; s výjimkou karcinomu bazálních buněk)
10. Těhotenství během předchozích 6 měsíců, kojení nebo plánované těhotenství v příštím roce
11. Post- nebo Peri-menopauzální ženy
12. Částečná a/nebo plná hysterektomie (vlastní hlášení)
13. Použití léků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus energie nebo tělesné hmotnosti: včetně, ale nejen o orlistat, sibutraminu, efedrinu, fenylpropanolaminu, kortikosteronu atd.
14. Hypertyreóza včetně těch s normální TSH (0,35-4,5) při farmakologickém ošetření; Jednotlivci s hypotyreózou mohou být odkazováni na jejich poskytovatele primární péče pro hodnocení a opakované; Jakákoli změna léků pro hypotyreózu musí být stabilní po dobu ≥ 3 měsíce před opakováním
15. Současná léčba ředidla krve nebo léky proti destičkám, které nelze bezpečně zastavit pro testovací postupy
16. Nový nástup (<3 měsíce na stabilním režimu) Hormonální substituční terapie
17. Aktuální použití beta-adrenergních blokovacích látek
18. Hlavní operace na břiše, pánvi nebo dolních končetinách během předchozích 3 měsíců
19. Předchozí bariatrická nebo jiná operace obezity
20. Zvýšené testy jaterních funkcí (AST/ALT/GGT/nebo alkalická fosfatáza větší než 2,5násobek horní hranice normálního)
21. Abnormální krevní obraz/anémie (hemoglobin <12 g/dl u mužů nebo 11 g/dl u žen; HCT <34%), transfúze krve nebo darování krve během posledních 2 měsíců
22. Současní kuřáci (kouření během posledních 3 měsíců před screeningovou návštěvou, včetně všech/všech tabákových výrobků)
23. Současné zneužívání/závislost na drogách nebo alkoholu nebo pozitivní obrazovka toxikologie moči
24. Spotřeba alkoholu> 7 nápojů týdně u žen nebo 14 nápojů týdně u mužů nebo historie nadměrného pití (≥ 5 nápojů pro muže nebo 4 nápoje pro ženy za 2 hodiny více než jednou za měsíc)
25. Kovové implantáty (kardiostimulátory, aneuryzmové klipy) založené na úsudku vyšetřovatele při screeningu
26. Není fyzicky schopen provádět cvičení požadované od studijních protokolů
27. Nelze se účastnit hodnocení zobrazování magnetické rezonance (MRI) kvůli fyzickým omezením tolerance zařízení (např. Velikost MRI vrtání) na základě úsudku vyšetřovatele při screeningu.
28. Nelze tolerovat MRI nebo klaustrofobii.
29. Diagnostikované psychotické nebo psychiatrické podmínky zakazující dodržování protokolu studie; Hospitalizace pro jakýkoli psychotický nebo psychiatrický stav do jednoho roku
30. Self-hlášená chronická, aktivní nebo latentní infekce vyžadující chronickou antibiotiku nebo antivirovou léčbu; Virus lidské imunodeficience (HIV); aktivní hepatitida B nebo C podstupující antivirovou terapii
31. Nelze nebo neochotní komunikovat se zaměstnanci nebo poskytnout písemný informovaný souhlas