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Anti-Ly6E Exatecan ADC M7437 bei fortgeschrittenen soliden Tumoren

8. September 2026 aktualisiert von: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Eine Phase-1-, 2-teilige, multizentrische, offene, erstmalig am Menschen durchgeführte Studie des Anti-Ly6E-Exatecan-Antikörper-Wirkstoff-Konjugats M7437 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Der Zweck dieser erstmalig am Menschen durchgeführten (FIH) Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und vorläufige klinische Aktivität von M7437 bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren mit bekannter Ly6E-Expression zu bewerten, einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), triple-negativem Brustkrebs (TNBC), epithelialem Ovarialkarzinom (EOC), Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (SCCHN), duktalen Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) und Magenkrebs (GC).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
138

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital
        • Hauptermittler:
          • Noboru Yamamoto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +81335422511
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Hauptermittler:
          • Anna Spreafico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: Spreafico
      • Vancouver, Kanada
        • Noch keine Rekrutierung
        • BC Cancer - Vancouver - BC Cancer Agency
        • Hauptermittler:
          • Anna Tinker
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 673226 6048776000
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO - Oncology - Phase I Unit
        • Hauptermittler:
          • Elena Garralda Cabanas
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • NEXT Madrid - Hospital Universitario Quironsalud Madrid
        • Hauptermittler:
          • VALENTINA BONI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34666209969
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yale University - Yale University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Patricia M LoRusso
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-785-6221
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Rekrutierung
        • Carolina BioOncology Institute, LLC - Cancer Therapy and Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 704-947-6599
        • Hauptermittler:
          • John D Powderly
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77001
        • Rekrutierung
        • NEXT Houston
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M Segar
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology - PARENT
        • Hauptermittler:
          • Ildefonso Ismael Rodriguez Rivera
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-595-5670

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer haben histologisch nachgewiesene fortgeschrittene solide Tumore mit bekannter vorherrschender und hoher Ly6E-Expression, Krankheitscharakteristik: Teilnehmer sollten einen nicht resektablen lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumor haben, der gegen Standardtherapien refraktär ist, oder keine Standardtherapien haben, oder für den nach Einschätzung des Prüfarztes keine Standardtherapie angemessen ist.

Für jeden Tumortyp haben Teilnehmer, sofern lokal verfügbar, vorherige Therapielinien erhalten:

  • Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (nicht-plattenepithelial oder plattenepithelial)
  • Triple-negativer Brustkrebs
  • Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses
  • Pankreasgangkarzinom
  • Magenkrebs

  • Epithelialer Eierstockkrebs

    • Teilnehmer mit ECOG-Leistungsstatus (ECOG) kleiner oder gleich (<=) 1
    • Teilnehmer müssen Blut-, Leber- und Nierenfunktion innerhalb sicherer Grenzwerte aufweisen.
    • Weitere protokollgemäß definierte Einschlusskriterien können gelten

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer hat eine Vorgeschichte einer anderen Malignität innerhalb von 3 Jahren vor dem Einschlussdatum (Ausnahmen sind Plattenepithel- und Basalzellkarzinome der Haut und Zervixkarzinom in situ, benigne Prostata-Neoplasie/Hyperplasie oder Malignität, die nach Meinung des Prüfarztes, in Übereinstimmung mit dem medizinischen Monitor des Sponsors, als geheilt mit minimalem Rückfallrisiko innerhalb von 3 Jahren vor dem Einschlussdatum angesehen wird). Vorgeschichte einer hämatopoetischen allogenen Transplantation.

  • Teilnehmer mit bekannten Hirnmetastasen, außer jene, die beide folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Alle Hirnmetastasen wurden lokal behandelt und sind klinisch stabil für mindestens 4 Wochen vor Behandlungsbeginn.
    2. Keine anhaltenden neurologischen Symptome, die mit der Hirnlokalisation der Erkrankung zusammenhängen (Folgen, die eine Konsequenz der Behandlung der Hirnmetastasen sind, sind akzeptabel).
  • Teilnehmer mit Durchfall (flüssiger Stuhl) oder Ileus Grad größer als (>) 1 innerhalb von 1 Woche vor Zyklus1Tag1.
  • Teilnehmer mit aktiver chronisch-entzündlicher Darmerkrankung und/oder Darmverschluss.
  • Teilnehmer mit Vorgeschichte schwerer gastrointestinaler Blutung innerhalb von 3 Monaten vor Zyklus1Tag1.
  • Weitere protokollgemäß definierte Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1: Dosis-Eskalations-Kohorte
Arzneimittel: M7437
Die Teilnehmer erhalten M7437 als intravenöse Infusion in einer Dosis, die ihrer zugewiesenen Kohorte entspricht. Die Dosissteigerung erfolgt zwischen den Kohorten, wobei 3–4 Teilnehmer auf jeder Dosisstufe eingeschrieben werden, bevor zur nächsthöheren Dosis übergegangen wird.
Arzneimittel: M7437
Die Teilnehmer erhalten M7437 in einer Dosis, die in Teil 1 als empfohlene Dosis für die Expansion (RDE) bestimmt wurde.
Experimental: Teil 2: Dosis-Expansions-Kohorte
Arzneimittel: M7437
Die Teilnehmer erhalten M7437 als intravenöse Infusion in einer Dosis, die ihrer zugewiesenen Kohorte entspricht. Die Dosissteigerung erfolgt zwischen den Kohorten, wobei 3–4 Teilnehmer auf jeder Dosisstufe eingeschrieben werden, bevor zur nächsthöheren Dosis übergegangen wird.
Arzneimittel: M7437
Die Teilnehmer erhalten M7437 in einer Dosis, die in Teil 1 als empfohlene Dosis für die Expansion (RDE) bestimmt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosis-Eskalations-Kohorte: Auftreten von dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Die DLT-Periode beträgt 21 Tage (Zyklus 1)
Die DLT-Periode beträgt 21 Tage (Zyklus 1)
Dosis-Eskalations-Kohorte: Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis zum Ende von Teil 1 der Studie (ca. 1 Jahr 8 Monate)
Bis zum Ende von Teil 1 der Studie (ca. 1 Jahr 8 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosis-Eskalations-Kohorte: Plasmakonzentration von M7437
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1: Vor der Dosis, 0,25, 6, 24, 96, 168 und 336 Stunden nach der Dosis; Zyklus 3 Tag 1: Vor der Dosis, 0,25, 6 und 168 Stunden nach der Dosis; Vor der Dosis an Tag 1 von Zyklus 2, 4, 6, 8 bis zum Ende der Behandlung (ungefähr 1 Jahr 8 Monate) (Jeder Zyklus Länge=21 Tage)
Zyklus 1 Tag 1: Vor der Dosis, 0,25, 6, 24, 96, 168 und 336 Stunden nach der Dosis; Zyklus 3 Tag 1: Vor der Dosis, 0,25, 6 und 168 Stunden nach der Dosis; Vor der Dosis an Tag 1 von Zyklus 2, 4, 6, 8 bis zum Ende der Behandlung (ungefähr 1 Jahr 8 Monate) (Jeder Zyklus Länge=21 Tage)
Dosis-Eskalations-Kohorte: Gesamtansprechen (OR) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Vom Datum der ersten dokumentierten vollständigen Remission (CR) oder partiellen Remission (PR), je nachdem, was zuerst eintritt, bis zum ersten dokumentierten Krankheitsrezidiv oder Progress (PD) (bewertet bis [etwa 1 Jahr 8 Monate])
Vom Datum der ersten dokumentierten vollständigen Remission (CR) oder partiellen Remission (PR), je nachdem, was zuerst eintritt, bis zum ersten dokumentierten Krankheitsrezidiv oder Progress (PD) (bewertet bis [etwa 1 Jahr 8 Monate])
Veränderung des QTc vom Ausgangswert (ΔQTc) zu vordefinierten Zeitpunkten basierend auf triplizierten Elektrokardiogramm (EKG)-Messungen
Zeitfenster: Baseline, Zyklus 1 Tag 1, Zyklus 1 Tag 2, Zyklus 1 Tag 5, Zyklus 1 Tag 8, Zyklus 2 Tag 1, Zyklus 3 Tag 1 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Baseline, Zyklus 1 Tag 1, Zyklus 1 Tag 2, Zyklus 1 Tag 5, Zyklus 1 Tag 8, Zyklus 2 Tag 1, Zyklus 3 Tag 1 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Medical Responsible, EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MS743701_0001
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 176325 (Andere Kennung: IND)
  • 2025-523232-39-00 (Ctis)
  • jRCT2031250678 (Andere Kennung: JRCT (Japan))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir setzen uns für die Verbesserung der öffentlichen Gesundheit durch die verantwortungsvolle Weitergabe von klinischen Studien-Daten ein. Nach der Zulassung eines neuen Produkts oder einer neuen Indikation für ein zugelassenes Produkt sowohl in den USA als auch in der Europäischen Union werden der Studien-Sponsor und/oder seine verbundenen Unternehmen auf Anfrage Studienprotokolle, anonymisierte Patientendaten und Daten auf Studienebene sowie redigierte klinische Studienberichte mit qualifizierten wissenschaftlichen und medizinischen Forschern teilen, soweit dies für die Durchführung legitimer Forschung erforderlich ist. Weitere Informationen zur Beantragung von Daten finden Sie auf unserer Website http://bit.ly/IPD21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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