Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-Ly6E Exatekan ADC M7437 kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Vaiheen 1, 2-osainen, monikeskuksinen, avoimen leiman, ensimmäinen ihmisissä toteutettu tutkimus anti-Ly6E exatekani-vasta-aine-lääke-konjugaatti M7437:sta potilailla, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet

Tämän ensimmäisen ihmisissä suoritettavan (FIH) tutkimuksen tarkoituksena on arvioida M7437:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) sekä alustavaa kliinistä aktiivisuutta osallistujilla, joilla on paikallisesti edistynyt tai etäpesäkeistänyt kiinteä kasvain, jossa on tunnettu Ly6E-ilmentymä, mukaan lukien ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC), epiteliallinen munasarjasyöpä (EOC), pää- ja kaulan alueen levyepiteelisoluinen karsinooma (SCCHN), haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC) ja mahasyöpä (GC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
138

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO - Oncology - Phase I Unit
        • Päätutkija:
          • Elena Garralda Cabanas
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • NEXT Madrid - Hospital Universitario Quironsalud Madrid
        • Päätutkija:
          • VALENTINA BONI
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34666209969
  • Japani
      • Tokyo, Japani
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital
        • Päätutkija:
          • Noboru Yamamoto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +81335422511
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Anna Spreafico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: Spreafico
      • Vancouver, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • BC Cancer - Vancouver - BC Cancer Agency
        • Päätutkija:
          • Anna Tinker
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 673226 6048776000
  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yale University - Yale University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Patricia M LoRusso
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 203-785-6221
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Rekrytointi
        • Carolina BioOncology Institute, LLC - Cancer Therapy and Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 704-947-6599
        • Päätutkija:
          • John D Powderly
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77001
        • Rekrytointi
        • NEXT Houston
        • Päätutkija:
          • Jennifer M Segar
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology - PARENT
        • Päätutkija:
          • Ildefonso Ismael Rodriguez Rivera
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 210-595-5670

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujilla on histologisesti todistettu kehittynyt kiinteä kasvain, jolla on tunnettu yleinen ja korkea Ly6E-ilmentymä, Sairauden ominaisuus: Osallistujilla tulee olla leikkaamaton paikallisesti kehittynyt tai etäpesäkeillä varustettu kiinteä kasvain, joka on vastustuskykyinen standardihoidoille, tai heillä ei saa olla standardihoidoja, tai tutkijan mielestä ei ole olemassa sopivaa standarditerapiaa.

Jokaisessa kasvaintyypissä osallistujat ovat saaneet aiemmat hoitojaksoja, paikallisesti saatavilla ollen:

  • Pienisoluista keuhkosyöpä (ei-luja- tai lujasoluinen)
  • Triplonegatiivinen rintasyöpä
  • Pään ja kaulan lujasolusyöpä
  • Haiman kanavaisen adenokarsinooma
  • Mahasyöpä

  • Epiteelinen munasarjasyöpä

    • Osallistujat, joiden ECOG-suorituskykytila (ECOG) on alle tai yhtä suuri kuin (<=) 1
    • Osallistujilla on oltava veren, maksan ja munuaisten toiminnot turvallisissa rajoissa.
    • Muita määräyksen mukaisia osallistumiskriteerejä voi olla

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia 3 vuoden sisällä ennen rekisteröintipäivää (poikkeuksina ovat ihon luja- ja tyvisolusyövät sekä kohdunkaulan in situ -karsinooma, hyvänlaatuinen eturauhasen kasvain/liikakasvu tai pahanlaatuinen kasvain, jonka tutkijan mielestä, yhteisymmärryksessä sponsorin lääketieteellisen valvojan kanssa, katsotaan parantuneen ja jolla on vähäinen uusiutumisriski 3 vuoden sisällä ennen rekisteröintipäivää). Hematopoieettisen allogeenisen siirron historia.

  • Osallistujat, joilla on tunnettu aivometastaaseja, paitsi ne, jotka täyttävät molemmat seuraavat kriteerit:

    1. Kaikki aivometastaasit on hoidettu paikallisesti ja ne ovat kliinisesti stabiileja vähintään 4 viikkoa ennen hoidon alkua.
    2. Ei meneillään olevia neurologisia oireita, jotka liittyvät sairauden aivolokalisaatioon (hoitosekueleja, jotka ovat seurausta aivometastaasien hoidosta, hyväksytään).
  • Osallistujat, joilla on ripuli (nestemäinen uloste) tai ileus-aste yli (>) 1 viikon sisällä sykli1päivä1:stä.
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen krooninen tulehduksellinen suolistosairaus ja/tai suolistotukos.
  • Osallistujat, joilla on vakavan ruuansulatuskanavan verenvuodon historia 3 kuukauden sisällä sykli1päivä1:stä.
  • Muita määräyksen mukaisia poissulkemiskriteerejä voi olla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa 1: Annosten kohottamiskohortti
Lääke: M7437
Osallistujat saavat M7437:ää suonensisäisenä infuusiona annoksena, joka vastaa heidän kohorttiaan. Annoksen nostaminen tapahtuu kohorttien välillä, ja jokaisella annostustasolla on 3–4 osallistujaa ennen siirtymistä seuraavalle korkeammalle annostasolle.
Lääke: M7437
Osallistujat saavat M7437:n annoksena, joka määritettiin suositelluksi laajennusannokseksi (RDE) osassa 1.
Kokeellinen: Osa 2: Annoslaajennuskohortti
Lääke: M7437
Osallistujat saavat M7437:ää suonensisäisenä infuusiona annoksena, joka vastaa heidän kohorttiaan. Annoksen nostaminen tapahtuu kohorttien välillä, ja jokaisella annostustasolla on 3–4 osallistujaa ennen siirtymistä seuraavalle korkeammalle annostasolle.
Lääke: M7437
Osallistujat saavat M7437:n annoksena, joka määritettiin suositelluksi laajennusannokseksi (RDE) osassa 1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annostusvaiheen kohortti: Annosrajoittavien toksisten ilmiöiden (DLT) esiintyminen
Aikaikkuna: DLT-jakso on 21 päivää (jakso 1)
DLT-jakso on 21 päivää (jakso 1)
Annoksen nostovaiheen kohortti: Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyi hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE) ja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Aina tutkimuksen osan 1 loppuun asti (noin 1 vuosi 8 kuukautta)
Aina tutkimuksen osan 1 loppuun asti (noin 1 vuosi 8 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dose-escalation Cohort: Plasma Concentration of M7437
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1: Ennen annosta, 0.25, 6, 24, 96, 168 ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivä 1: Ennen annosta, 0.25, 6 ja 168 tuntia annoksen jälkeen; Ennen annosta Päivänä 1 Jaksoissa 2, 4, 6, 8 hoidon loppuun asti (noin 1 vuosi 8 kuukautta) (Jokaisen jakson pituus=21 päivää)
Jakso 1 Päivä 1: Ennen annosta, 0.25, 6, 24, 96, 168 ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 3 Päivä 1: Ennen annosta, 0.25, 6 ja 168 tuntia annoksen jälkeen; Ennen annosta Päivänä 1 Jaksoissa 2, 4, 6, 8 hoidon loppuun asti (noin 1 vuosi 8 kuukautta) (Jokaisen jakson pituus=21 päivää)
Annoksen korotusryhmä: Kokonaisvaste (OR) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 -kriteerien mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) päivämäärästä, kumpi tahansa tapahtuu ensin, ensimmäiseen dokumentoituun sairauden uusiutumiseen tai etenevään tautiin (PD) asti (arvioitu noin 1 vuosi 8 kuukautta)
Ensimmäisen dokumentoidun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) päivämäärästä, kumpi tahansa tapahtuu ensin, ensimmäiseen dokumentoituun sairauden uusiutumiseen tai etenevään tautiin (PD) asti (arvioitu noin 1 vuosi 8 kuukautta)
Muutos perustason QTc-arvosta (ΔQTc) ennalta määrätyissä aikapisteissä kolminkertaisten elektrokardiogrammi (EKG) -mittausten perusteella
Aikaikkuna: Alkuarvo, Kierto 1 Päivä 1, Kierto 1 Päivä 2, Kierto 1 Päivä 5, Kierto 1 Päivä 8, Kierto 2 Päivä 1, Kierto 3 Päivä 1 (jokainen kierto on 21 päivää)
Alkuarvo, Kierto 1 Päivä 1, Kierto 1 Päivä 2, Kierto 1 Päivä 5, Kierto 1 Päivä 8, Kierto 2 Päivä 1, Kierto 3 Päivä 1 (jokainen kierto on 21 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Responsible, EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MS743701_0001
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 176325 (Muu tunniste: IND)
  • 2025-523232-39-00 (Ctis)
  • jRCT2031250678 (Muu tunniste: JRCT (Japan))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme sitoutuneet parantamaan kansanterveyttä vastuullisen kliinisten tutkimustietojen jakamisen kautta. Uuden tuotteen tai hyväksytyn tuotteen uuden indikaation hyväksymisen jälkeen sekä Yhdysvalloissa että Euroopan unionissa tutkimuksen rahoittaja ja/tai sen tytäryhtiöt jakavat tutkimusprotokollat, anonyymit potilastiedot ja tutkimustason tiedot sekä sensuroidut kliinisen tutkimuksen raportit pätevien tieteellisten ja lääketieteellisten tutkijoiden kanssa pyynnöstä, mikäli niitä tarvitaan laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Lisätietoja tietojen pyytämisestä löytyy verkkosivuiltamme http://bit.ly/IPD21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia