Gemcitabin mit oder ohne CI-994 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigter rezidivierender, lokal fortgeschrittener oder metastasierter, nicht resezierbarer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Versagt oder rezidiviert nach einer vorherigen platinhaltigen Therapie (Cisplatin oder Carboplatin) als Erstlinientherapie Vorherige Hirnmetastasen erlaubt, wenn Resektion und/oder Strahlentherapie abgeschlossen, keine Verschlechterung der ZNS-Symptome und mindestens 1 Monat seit vorheriger Kortikosteroidbehandlung

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 70-100 % Lebenserwartung: Mehr als 12 Wochen Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 2.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der Obergrenze des normalen (ULN) AST oder ALT nicht mehr als das 3-fache des ULN (nicht mehr als das 5-fache des ULN bei Patienten mit Lebermetastasen) Nieren: Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min Sonstiges: Kann intakte Studienkapseln schlucken bedrohliche Erkrankung (außer Tumor) Keine frühere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre, außer gut kontrolliertem nicht-melanomatösem Hautkrebs Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Verhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie Nicht mehr als ein vorheriges Chemotherapieschema Kein vorheriges Gemcitabin Kein vorheriges CI-994 Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Erhaltungs- oder Konsolidierungstherapie (z. B. Matrix-Metalloprotein-Inhibitoren) Endokrine Therapie: Siehe Krankheitscharakteristika Strahlentherapie: Siehe Krankheitscharakteristika Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie an der Primärstelle Operation: Nicht spezifiziert