Kohlenstoffionen-Strahlentherapie bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. die Einwilligungserklärung unterschrieben;
2. Alter ≥ 18;
3. Kann dem Protokoll folgen
4. Zytologisch oder histologisch gesicherte Diagnose eines Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse;
5. Nicht resezierbares Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse nach radiologischen Kriterien gemäß den Kriterien der NCCN-Richtlinien und basierend auf Bildgebung nach der Chemotherapie oder aufgrund medizinischer Kontraindikationen für eine radikale Resektion;
6. Kein Hinweis auf Fernmetastasen aufgrund bildgebender Auswertung;
7. Maximaler Tumor- und positiver Lymphknotendurchmesser ≤ 6 cm;
8. ECOG-Leistungsstatus 0-1;
9. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen;
10. Angemessene Blutfunktion: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 109/l, Thrombozytenzahl ≥ 100 x 109/l und Hämoglobin ≥ 9 g/dl (Verwendung einer Transfusion, um diese Werte oder mehr zu erreichen, ist akzeptabel);
11. Angemessene Leberfunktion: Gesamtbilirubin < 1,5 x ULN und AST und ALT < 2,5 x ULN;
12. Angemessene Nierenfunktion: Serum-Kreatinin ≤ 1,25 x ULN oder berechnete Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min und Protein im Urin < 2+. Wenn der Ausgangswert des Proteins im Urin des Patienten ≥ 2+ beträgt, müssen 24 Stunden lang Urinproben genommen werden, um dies zu bestätigen Protein ist ≤1g;
13. Laborstudien innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung, die zeigen, dass das Internationalisierungsstandardverhältnis (INR) ≤ 1,5 und die Prothrombinzeit (PPT) ≤ 1,5 x ULN ist.
14. Vorheriger Erhalt von 2-4 Zyklen einer auf Gemcitabin basierenden systemischen Chemotherapie.

Ausschlusskriterien:

1. Fehlende pathologische Bestätigung einer malignen Erkrankung der Bauchspeicheldrüse vor Behandlungsbeginn;
2. ECOG-Leistungsstatus >=2;
3. Schlechte Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktion, die die Anforderungen für eine Behandlung nicht erfüllen;
4. Anhaltende Toxizität Grad ≥ 2 aufgrund früherer Krebsbehandlung;
5. Der Patient hat zuvor eine abdominale Strahlentherapie oder eine abdominale radioaktive Seed-Implantation erhalten;
6. Personen, die einen Herzschrittmacher oder eine andere Art von prothetischem Metallimplantat tragen, deren normale Funktionen durch hochenergetische Strahlung beeinträchtigt werden können oder die den Strahlungszielbereich beeinträchtigen könnten;
7. Wenn es nicht möglich ist, die festgelegte Sicherheitsdosisgrenze mit der Äquivalentdosisgrenze des gefährdeten Organs wie Leber oder Verdauungstrakt usw. zu erreichen;
8. Wenn der Arzt feststellt, dass die Strahlentherapie mit hoher Protonen- oder Kohlenstoffionendosis dem Patienten keinen Nutzen bringt;
9. Patienten, die an einer anderen Krankheit oder anderen Faktoren leiden, die die Protonen- oder Kohlenstoffionentherapie beeinträchtigen könnten;
10. Schwangere (bestätigt durch Serum- oder Urin-β-HCG-Test) oder stillende Frauen;
11. Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit;
12. HIV-positiv, einschließlich derjenigen, die eine antiretrovirale Therapie erhalten haben; replikatives Stadium des chronischen Hepatitis-B-Virus; aktives Stadium von Hepatitis C; und aktives Stadium der Syphilis;
13. HBV-positive Patienten, die im replikativen Stadium des Hepatitisvirus leiden und eine antiretrovirale Therapie benötigen, aber aufgrund einer Begleiterkrankung nicht können;
14. Patienten mit psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die den Abschluss der Behandlung verhindern können;

15. Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen, die den Behandlungsverlauf beeinträchtigen könnten, einschließlich:

    • Instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt, die in den letzten 6 Monaten einen Krankenhausaufenthalt erforderten;
    • Akute oder systemische bakterielle Infektion;
    • Chronisch verschlimmerte obstruktive Lungenerkrankung oder andere Erkrankung der Atemwege, die eine stationäre Behandlung erfordert;
    • Eingeschränkte Leberfunktion oder eingeschränkte Nierenfunktion;
    • Patienten, die an Immunsuppression leiden;
16. Patienten mit Kontraindikationen für eine Strahlentherapie, wie z. B. eine schwere Bindegewebserkrankung (z. B. Sklerodermie)
17. Patienten, die das Ziel der Behandlung nicht verstehen können/die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben können;
18. Patienten, denen die zivilrechtliche Handlungsfähigkeit fehlt oder deren zivilrechtliche Handlungsfähigkeit eingeschränkt ist.