CP-609.754 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener solider Tumor Keine kurative Standardtherapie vorhanden ODER Refraktär ODER Fortschreiten der Krankheit während der Therapie Messbare Krankheit Keine Hirnmetastasen oder leptomeningeale Erkrankung

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dL AST und ALT nicht größer als das 2,5-fache der oberen Normgrenze (ULN) (nicht größer als das 5-fache des ULN bei Lebermetastasen) Nieren: Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN ODER Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min zerebrovaskuläre Ereignisse einschließlich transitorischer ischämischer Attacken Keine klinisch signifikante oder instabile Herzerkrankung Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate Keine schwerwiegende Herzrhythmusstörung oder Reizleitungsstörung Pulmonal: Keine chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Jahres erforderte Sonstige: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patienten muss eine wirksame Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden Patientinnen müssen mindestens 3 Monate vor und während der Studie eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung plus eine zweite Form der effektiven Empfängnisverhütung anwenden Keine anderen schwerwiegenden gleichzeitigen systemischen Erkrankungen, die die Studie ausschließen würden Kein unkontrollierter Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankung oder Anfallsleiden Nr aktive neurologische oder psychiatrische Erkrankung Keine klinisch erkennbare unkontrollierte Infektion (z. B. HIV, Hepatitis B oder C) Keine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Imidazol-haltigen Arzneimitteln (z. B. Clotrimazol, Oxiconazol, Sulconazol, Econazol, Etoconazol, Metronidazol oder Ketoconazol) Keine klinisch signifikanten gastrointestinalen Anomalien die eine intravenöse Ernährung erfordern Kein Malabsorptionssyndrom oder aktives Magengeschwür Keine anderen Laboranomalien (z. B. Elektrolyte, Harnsäure, Kalzium, Phosphor oder Glukose), die die Studie ausschließen würden Brust oder Gebärmutterhals

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie und Genesung Keine vorherige Knochenmarktransplantation Chemotherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Carboplatin, Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin) und Genesung Endokrine Therapie: Mindestens 1 Woche seit vorheriger Hormontherapie und genesen Gleichzeitige Hormonersatztherapie zulässig Keine gleichzeitige chronische Steroidtherapie Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und genesen Keine vorherige Strahlentherapie zur Untersuchung von Läsionen oder von mehr als 30 % der knochenmarkhaltigen Bereiche Operation: nicht spezifiziert Sonstiges: Mindestens 4 Wochen seit anderen früheren Prüfpräparaten Keine anderen gleichzeitigen Prüfpräparate Behandlungsschemata für andere gleichzeitig auftretende Erkrankungen oder Erkrankungen müssen mindestens 4 Wochen stabil sein