CP-609,754 v léčbě pacientů s pokročilými solidními nádory

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky nebo cytologicky potvrzený pokročilý solidní nádor Neexistuje žádná standardní kurativní terapie NEBO Refrakterní NEBO progrese onemocnění během léčby Měřitelné onemocnění Žádné mozkové metastázy nebo leptomeningeální onemocnění

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Játra: Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dL AST a ALT ne vyšší než 2,5násobek horní hranice normálu (ULN) (ne vyšší než 5násobek ULN, pokud jaterní metastázy) Renální: Kreatinin ne vyšší než 1,5násobek ULN NEBO Clearance kreatininu alespoň 60 ml/min Kardiovaskulární: Bez předchozí hemoragické nebo trombotické cerebrovaskulární příhody včetně přechodných ischemických ataků Žádné klinicky významné nebo nestabilní srdeční onemocnění Žádný infarkt myokardu během posledních 6 měsíců Žádná závažná srdeční arytmie nebo abnormalita vedení Plicní: Žádná chronická obstrukční plicní nemoc vyžadující hospitalizaci během minulého roku Jiné: Netěhotné nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou bariérovou antikoncepci Pacientky musí používat bariérovou antikoncepci plus druhou formu účinné antikoncepce po dobu nejméně 3 měsíců před a během studie Žádné jiné závažné souběžné systémové poruchy, které by studii vylučovaly Žádný nekontrolovaný diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy nebo záchvatové poruchy Ne aktivní neurologické nebo psychiatrické onemocnění Žádná klinicky zjevná nekontrolovaná infekce (např. HIV, hepatitida B nebo C) Žádná známá citlivost na léky obsahující imidazol (např. klotrimazol, oxikonazol, sulkonazol, ekonazol, etokonazol, metronidazol nebo ketokonazol) Žádné klinicky významné gastrointestinální abnormality vyžadující nitrožilní výživu Žádný malabsorpční syndrom nebo aktivní peptický vřed Žádné další laboratorní abnormality (tj. elektrolyty, kyselina močová, vápník, fosfor nebo glukóza), které by vylučovaly studii Žádná jiná malignita za posledních 5 let kromě nemelanomatózní rakoviny kůže nebo karcinomu in situ prsu nebo děložního čípku

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie a zotavení Žádná předchozí transplantace kostní dřeně Chemoterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů u karboplatiny, nitrosomočoviny nebo mitomycinu) a uzdravení Endokrinní léčba: Nejméně 1 týden od předchozí hormonální terapie a zotavení Souběžná hormonální substituční terapie povolena Žádná současná chronická terapie steroidy Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Žádná předchozí radioterapie ke studiu lézí nebo na více než 30 % oblastí obsahujících kostní dřeň Operace: Nespecifikováno Jiné: Minimálně 4 týdny od jiných předchozích hodnocených léků Žádné další souběžné testované léky Jakékoli režimy pro jiná souběžná onemocnění nebo zdravotní stavy musí být stabilní po dobu alespoň 4 týdnů