CP-609,754 nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumore solido avanzato istologicamente o citologicamente confermato Non esiste una terapia curativa standard OPPURE Refrattaria OPPURE Progressione della malattia durante la terapia Malattia misurabile Nessuna metastasi cerebrale o malattia leptomeningea

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL AST e ALT non superiore a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (non superiore a 5 volte l'ULN in caso di metastasi epatiche) Renale: creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN O clearance della creatinina almeno 60 mL/min Cardiovascolare: nessun precedente evento emorragico o trombotico eventi cerebrovascolari inclusi attacchi ischemici transitori Nessuna malattia cardiaca clinicamente significativa o instabile Nessun infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi Nessuna grave aritmia cardiaca o anomalia della conduzione Polmonare: nessuna malattia polmonare ostruttiva cronica che richieda il ricovero nell'ultimo anno Altro: nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Pazienti fertili deve usare un contraccettivo di barriera efficace Le pazienti di sesso femminile devono usare un contraccettivo di barriera più una seconda forma di contraccezione efficace per almeno 3 mesi prima e durante lo studio Nessun altro grave disturbo sistemico concomitante che possa precludere lo studio Nessun diabete mellito non controllato, malattia della tiroide o disturbo convulsivo No malattia neurologica o psichiatrica attiva Nessuna infezione incontrollata clinicamente evidente (ad es. HIV, epatite B o C) Nessuna sensibilità nota ai farmaci contenenti imidazolo (ad es. Clotrimazolo, ossiconazolo, sulconazolo, econazolo, etoconazolo, metronidazolo o ketoconazolo) Nessuna anomalia gastrointestinale clinicamente significativa che richiedono alimentazione per via endovenosa Nessuna sindrome da malassorbimento o ulcera peptica attiva Nessun'altra anomalia di laboratorio (ad es. elettroliti, acido urico, calcio, fosforo o glucosio) che precluderebbe lo studio Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto cancro della pelle non melanomatoso o carcinoma in situ del seno o cervice

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia e guarigione Nessun precedente trapianto di midollo osseo Chemioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per carboplatino, nitrosourea o mitomicina) e guarigione Terapia endocrina: almeno 1 settimana dalla precedente terapia ormonale e dalla guarigione Terapia ormonale sostitutiva concomitante consentita Nessuna terapia steroidea cronica concomitante Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e dalla guarigione Nessuna precedente radioterapia per studiare le lesioni o su più del 30% delle aree contenenti midollo osseo Chirurgia: non specificata Altro: Almeno 4 settimane da altri farmaci sperimentali precedenti Nessun altro farmaco sperimentale concomitante Eventuali regimi per altre malattie o condizioni mediche concomitanti devono essere stabili per almeno 4 settimane