CP-609,754 при лечении пациентов с прогрессирующими солидными опухолями

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически или цитологически подтвержденная распространенная солидная опухоль Не существует стандартной лечебной терапии ИЛИ Рефрактерность ИЛИ Прогрессирование заболевания во время терапии Поддающееся измерению заболевание Нет метастазов в головной мозг или лептоменингеального заболевания

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше. Общий статус: ECOG 0-2. Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 12 недель. и АЛТ не более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) (не более чем в 5 раз выше ВГН при наличии метастазов в печени) Почки: креатинин не выше, чем в 1,5 раза выше ВГН ИЛИ клиренс креатинина не менее 60 мл/мин Сердечно-сосудистые: без предшествующих геморрагических или тромботических цереброваскулярные события, включая транзиторные ишемические атаки Отсутствие клинически значимого или нестабильного сердечного заболевания Отсутствие инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев Отсутствие серьезной сердечной аритмии или нарушения проводимости Легочная система: Отсутствие хронической обструктивной болезни легких, требующей госпитализации в течение последнего года Другое: Отсутствие беременности или кормления грудью Отрицательный результат теста на беременность Пациентки репродуктивного возраста должны использовать эффективную барьерную контрацепцию Пациенты женского пола должны использовать барьерную контрацепцию плюс вторую форму эффективной контрацепции в течение как минимум 3 месяцев до и во время исследования Отсутствие других серьезных сопутствующих системных заболеваний, препятствующих исследованию Нет неконтролируемого сахарного диабета, заболеваний щитовидной железы или судорожных расстройств Нет активное неврологическое или психическое заболевание Отсутствие клинически выраженной неконтролируемой инфекции (например, ВИЧ, гепатит В или С) Отсутствие известной чувствительности к препаратам, содержащим имидазол (например, клотримазол, оксиконазол, сулконазол, эконазол, этоконазол, метронидазол или кетоконазол) Отсутствие клинически значимых желудочно-кишечных нарушений требующих внутривенного питания Нет синдрома мальабсорбции или активной пептической язвы Нет других лабораторных отклонений (например, электролитов, мочевой кислоты, кальция, фосфора или глюкозы), которые препятствовали бы исследованию Отсутствие других злокачественных новообразований за последние 5 лет, кроме немеланоматозного рака кожи или карциномы in situ грудь или шейка матки

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: не менее 4 недель с момента предшествующей иммунотерапии и выздоровления. Отсутствие предшествующей трансплантации костного мозга. Химиотерапия: не менее 4 недель с момента предшествующей химиотерапии (6 недель для карбоплатина, нитрозомочевины или митомицина) и выздоровления. Эндокринная терапия: не менее 1 недели. с момента предшествующей гормональной терапии и выздоровления Сопутствующая заместительная гормональная терапия разрешена Не допускается одновременная хроническая стероидная терапия Лучевая терапия: не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии и выздоровления Отсутствие предшествующей лучевой терапии для изучения поражений или более 30% областей, содержащих костный мозг Хирургическое вмешательство: не указано Другое: По крайней мере, через 4 недели после приема других ранее исследуемых препаратов Отсутствие других одновременно используемых исследуемых препаратов Любые схемы лечения других сопутствующих заболеваний или состояний должны быть стабильными в течение не менее 4 недель