Rituximab und Kombinationschemotherapie mit anschließender Transplantation bei rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom

ZIELE: I. Bestimmen Sie die vollständige und teilweise Ansprechrate von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, die mit Rituximab und hochdosiertem Carmustin, Etoposid, Cytarabin und Melphalan behandelt wurden, gefolgt von einer autologen Knochenmarks- oder peripheren Blutstammzelltransplantation. II. Bestimmen Sie das Toxizitätsprofil dieser Therapie bei diesen Patienten. III. Vergleichen Sie die Werte des löslichen CD20-Antigens und des Rituximab-Blutspiegels mit den Patientenergebnissen in dieser Patientenpopulation.

GLIEDERUNG: Die Patienten erhalten zwei Dosen Rituximab IV über einen Zeitraum von 3-4 Stunden im Abstand von 1 Woche. Stammzellen aus dem peripheren Blut oder Knochenmark werden mindestens eine Woche nach der zweiten Rituximab-Dosis entnommen. Nach der Stammzellentnahme erhalten die Patienten zwischen den Tagen -10 und -6 eine dritte Dosis Rituximab IV wie oben beschrieben. Anschließend erhalten die Patienten eine hochdosierte Chemotherapie bestehend aus Carmustin IV am Tag -6, Etoposid IV zweimal täglich und Cytarabin IV an den Tagen -5 bis -2 und Melphalan IV am Tag -1. Am Tag 0 werden die Patienten einer autologen Knochenmarktransplantation oder einer peripheren Blutstammzelltransplantation unterzogen. Nach der Transplantation erhalten die Patienten etwa am 30. Tag eine vierte Dosis Rituximab wie oben beschrieben und dann wöchentlich über 4 Wochen nach etwa 6 Monaten, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Die Patienten werden nach einem Jahr und danach jährlich beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb von 3 Jahren werden insgesamt 23–40 Patienten für diese Studie rekrutiert.