Seocalcitol versus Placebo in der adjuvanten Behandlung des hepatozellulären Karzinoms

Einschlusskriterien:

• Krankenhauspatienten im oder außerhalb des Krankenhauses
• Entweder Geschlecht
• 18 bis 75 Jahre
• Mit hepatozellulärem Karzinom, das innerhalb von 4 bzw. 8 Wochen vor Einschluss erfolgreich mit chirurgischer Resektion oder perkutaner ablativer Behandlung behandelt wurde.
• Alle Patienten müssen ihre unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor mit einer Anti-Krebstherapie für HCC behandelt wurden, mit Ausnahme der chirurgischen Resektion und der perkutanen ablativen Therapie
• Patienten, die in den vorangegangenen 4 Wochen mit Chemotherapie oder einer anderen Krebstherapie (außer chirurgische Resektion oder perkutane ablative Behandlung) behandelt wurden
• Patientinnen mit einem anderen Primärtumor außer basozellulärem Karzinom der Haut oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses innerhalb der letzten 2 Jahre
• Mit einer Vorgeschichte von Nierensteinen
• Bei einer Lebenserwartung < 3 Monate
• WHO-Leistungsstatus 3 oder 4.
• Patienten mit Hyperkalzämie (ionisiertes Serumkalzium > 1,35 mmol/l oder Albumin-korrigiertes Serumkalzium > 2,68 mmol/l), frühere/aktuelle Kalziumstoffwechselerkrankung, Einnahme einer kalziumsenkenden Therapie oder von Medikamenten, die bekanntermaßen den systemischen Kalziumstoffwechsel beeinflussen, oder mit ausgeprägten Laboranomalien .
• Patienten mit rezidivierendem hepatozellulärem Karzinom, mit bekannten extrahepatischen Metastasen, Okuda-Stadium-III-Erkrankung und Patienten mit einem Child-Pugh-Score von C sind ebenfalls ausgeschlossen.