Seokalsitol versus placebo i adjuvant behandling av hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

• Sykehus inn- eller utpasienter
• Enten kjønn
• 18 til 75 år
• Med hepatocellulært karsinom behandlet vellykket med kirurgisk reseksjon eller perkutan ablativ behandling innen henholdsvis 4 og 8 uker før inkludering.
• Alle pasienter må gi sitt signerte informerte samtykke for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tidligere er behandlet med en hvilken som helst kreftbehandling for HCC bortsett fra kirurgisk reseksjon og perkutan ablativ terapi
• Pasienter behandlet med kjemoterapi eller annen anti-kreftbehandling (unntatt kirurgisk reseksjon eller perkutan ablativ behandling) de siste 4 ukene
• Pasienter med en annen primær svulst unntatt basocellulært karsinom i huden eller in situ karsinom i livmorhalsen i løpet av de siste 2 årene
• Med en historie med nyrestein(er)
• Med forventet levealder < 3 måneder
• WHO ytelsesstatus 3 eller 4.
• Pasienter med hyperkalsemi (ionisert serumkalsium > 1,35 mmol/l eller albuminkorrigert serumkalsium > 2,68 mmol/l), tidligere/nåværende kalsiummetabolsk sykdom, som tar kalsiumsenkende behandling eller medisiner kjent for å påvirke systemisk kalsiummetabolisme, eller med markerte laboratorieavvik .
• Pasienter med tilbakevendende hepatocellulært karsinom, med kjente ekstrahepatiske metastaser, Okuda stadium III sykdom og pasienter med Child-Pugh-score på C er også ekskludert.