- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00055354
Acupuncture for the Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)
Acupuncture Diagnosis and Treatment of DSM-IV PTSD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will evaluate: 1) the TCM diagnostic differentiation patterns of people who have PTSD as defined by the Diagnostic and Statistical Manual, 4th edition; 2) if an acupuncture treatment approach is acceptable to people with PTSD; and 3) if an acupuncture treatment approach is associated with a reduction in PTSD symptoms that is comparable to that of standard treatments. Because symptoms of depression, insomnia, and pain are often associated with PTSD, we will also evaluate the potential benefit of an acupuncture approach to depression, insomnia, and pain symptoms in people with PTSD.
Patients in this study will be randomized to one of three groups. Group A will receive acupuncture therapy. Group B will receive standard Cognitive Behavior Therapy. Group C is a control group and will receive no treatment. Patients in Groups A and B will undergo a total of 24 hours of therapy over the 3 month study course. All patients will have five nontherapeutic study visits; these visits will address diagnosis and assessment. Study visits will include assessments of PTSD symptoms, sleep symptoms, and level of impairment.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center- Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria
- DSM-IV diagnosis of PTSD
- Stage I PTSD symptoms
- PTSD Symptom Scale-Self Report (PSS-SR) score > 16
- Meets PSS-SR diagnostic criteria
Exclusion Criteria
- Stage I substance abuse and/or dependence in the past 6 months
- Psychotic disorder
- Inability to commit to treatment or wait-list conditions
- Current treatment specifically for PTSD
- Certain medical conditions, including thyroid disease, class IV heart failure, active cancer treatment, and uncontrolled diabetes
- Pregnant
- Use of benzodiazepines, narcotics, opiates, narcotic antagonists, sleep medication, muscle relaxants, analgesics, or sedatives.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT001229-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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